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To Assess Adherence to the Treatment and Quality of Life in Patients With Hypertension (ADHERENCE)

6 dicembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca

Hypertension and Health-Related Quality of Life Adherence: Cross- Sectional Observational Study in Ambulatory Patients

The main goal of this study is to achieve a deeper knowledge of the adherence to antihypertensive drug treatment and to evaluate the quality of life in this population. This work has the following goals: primary objective is to assess the antihypertensive treatment adherence in patients with essential hypertension on treatment for more than 6 months.

The secondary objectives include the assessment of quality of life, identification of associated factors that affect adherence, knowledge of drugs used and comparison of levels of adherence according to the different drug regimes

Two questionnaires shall be prepared The first questionnaire shall be anonymously completed by the patient willing to participate. It is divided into two parts:

  1. Treatment Adherence Scale (MMAS): this survey is made up of 4 questions having YES/No answers and it grants 1 point per every "NO" answer, and zero points to every "YES" answer.
  2. The second part is the health-related quality of life Questionnaire (MINICHAL). The questions refer to the "last 7 days" with 4 possible answer options: 0 (no, absolutely not), 1 (yes, sometimes), 2 (yes, frequently) and 3 (yes, a lot). It is made up of 16 items, 10 correspond to the "State of Mind" dimension and 6 to the "Body-related Symptoms," also described as "Physical symptoms".

The second questionnaire shall be completed by the intervening physician as regards patients that attend medical visits, and who have answered the anonymous questionnaire.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

clinic and private practice

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with diagnosis of essential hypertension under the criteria established by the Joint National Committee VII (9) and those patients under pharmacological treatment with the same therapeutic regime during at le

Exclusion Criteria:

  • Patients with secondary HBP
  • Pregnant women or nursing mothers
  • Patients with acute illnesses or having a definite psychiatric diagnosis, as well as those patients who are unable to completed

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Patients with diagnosis of essential hypertension under the criteria established by the Joint National Committee VII (9) and those patients under pharmacological treatment with the same therapeutic regime during at least the last 6 months.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
First questionnaires for patient:Treatment Adherence Scale, and the health-related quality of life Questionnaire .the intervening physician completed second questionnaire with all about the non and pharmacology treatment
Lasso di tempo: 3-6 months
3-6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assess quality of life in patients in this cohort.
Lasso di tempo: 3-6 months
3-6 months
Identify associated factors that may alter adherence to antihypertensive treatment.
Lasso di tempo: 3-6 months
3-6 months
Know pharmacological groups used for this pathology and compare treatment adherence level according to the different therapeutic regimes used
Lasso di tempo: 3-6 months
3-6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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