- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00948623
Poradenství pohybové aktivity během plicní rehabilitace (PAC)
29. července 2009 aktualizováno: KU Leuven
Poradenství v oblasti fyzické aktivity během plicní rehabilitace: Zlepšuje denní úrovně fyzické aktivity
Tato randomizovaná kontrolovaná studie posoudí účinek přidání intenzivního poradenství v oblasti fyzické aktivity k ambulantnímu programu plicní rehabilitace.
Ke zlepšení účasti na pohybových aktivitách v každodenním životě během ambulantního programu plicní rehabilitace a po něm bude nabídnuto poradenství včetně zpětné vazby o denních aktivitách v reálném čase z monitoru aktivity.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven
-
Kontakt:
- Thierry Troosters, PT, PhD
- Telefonní číslo: +3216347107
- E-mail: thierry.troosters@med.kuleuven.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spirometrií ověřená CHOPN
- Doporučeno pro 6měsíční ambulantní program plicní rehabilitace
Kritéria vyloučení:
- Ortopedické problémy narušující každodenní aktivity
- Progresivní neurologické nebo neuromuskulární poruchy
- Psychiatrické nebo kognitivní poruchy
- Pacienti na čekací listině na transplantaci plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
|
|
Falešný srovnávač: 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Doba chůze v každodenním životě a množství času stráveného středně intenzivními aktivitami
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Burtin C, Langer D, van Remoortel H, Demeyer H, Gosselink R, Decramer M, Dobbels F, Janssens W, Troosters T. Physical Activity Counselling during Pulmonary Rehabilitation in Patients with COPD: A Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2015 Dec 23;10(12):e0144989. doi: 10.1371/journal.pone.0144989. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2016;11(2):e0148705.
- Demeyer H, Burtin C, Van Remoortel H, Hornikx M, Langer D, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Standardizing the analysis of physical activity in patients with COPD following a pulmonary rehabilitation program. Chest. 2014 Aug;146(2):318-327. doi: 10.1378/chest.13-1968.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- s06081980
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na poradenský program pohybové aktivity
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong