- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00948623
Asesoramiento sobre actividad física durante la rehabilitación pulmonar (PAC)
29 de julio de 2009 actualizado por: KU Leuven
Consejería de Actividad Física Durante la Rehabilitación Pulmonar: ¿Mejora los Niveles de Actividad Física Diaria?
Este ensayo controlado aleatorio evaluará el efecto de agregar asesoramiento intensivo sobre actividad física a un programa ambulatorio de rehabilitación pulmonar.
Se ofrecerá asesoramiento que incluye comentarios en tiempo real sobre las actividades diarias de un monitor de actividad para mejorar la participación en actividades físicas en la vida diaria durante y después de un programa de rehabilitación pulmonar ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thierry Troosters, PT, PhD
- Número de teléfono: +3216347107
- Correo electrónico: chris.burtin@med.kuleuven.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Department of Rehabilitation Sciences, University Hospitals KULeuven
-
Contacto:
- Thierry Troosters, PT, PhD
- Número de teléfono: +3216347107
- Correo electrónico: thierry.troosters@med.kuleuven.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC comprobada por espirometría
- Referido para programa de rehabilitación pulmonar ambulatoria de 6 meses
Criterio de exclusión:
- Problemas ortopédicos que impiden las actividades diarias.
- Trastornos neurológicos o neuromusculares progresivos
- Trastornos psiquiátricos o cognitivos
- Pacientes en lista de espera para trasplante de pulmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
|
|
Comparador falso: 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Tiempo de caminata en la vida diaria y cantidad de tiempo dedicado a actividades moderadamente intensas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Burtin C, Langer D, van Remoortel H, Demeyer H, Gosselink R, Decramer M, Dobbels F, Janssens W, Troosters T. Physical Activity Counselling during Pulmonary Rehabilitation in Patients with COPD: A Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2015 Dec 23;10(12):e0144989. doi: 10.1371/journal.pone.0144989. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2016;11(2):e0148705.
- Demeyer H, Burtin C, Van Remoortel H, Hornikx M, Langer D, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Standardizing the analysis of physical activity in patients with COPD following a pulmonary rehabilitation program. Chest. 2014 Aug;146(2):318-327. doi: 10.1378/chest.13-1968.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s06081980
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