Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desensitization and Cognitive Therapy in General Anxiety.

18. září 2017 aktualizováno: Michelle G. Newman, Penn State University
This study will test the feasibility and safety of adding interpersonal and emotional processing techniques to standard cognitive behavioral therapy for generalized anxiety disorder.

Přehled studie

Detailní popis

Generalized anxiety disorder (GAD) is characterized by chronic worry that interrupts normal functioning. Some research has shown cognitive behavioral therapy (CBT) as an effective treatment for GAD, but only half of people treated with CBT for GAD experience treatment benefits long-term. Standard CBT for GAD may lose effectiveness over time because it does not address interpersonal and emotional processing problems. This study will determine the safety and feasibility of training therapists to deliver a version of CBT with additional therapeutic techniques for addressing interpersonal interactions and emotional processing.

Participation in this study will include 14 weekly, 2-hour, individual therapy sessions. During the first hour of each session, all participants will receive standard CBT for GAD. Participants will be randomly assigned to receive one of two therapies during the second hour: training in interpersonal and emotional processing techniques or listening therapy. Participants taking medications will be required to maintain a fixed dosage and keep a daily dairy of medication use, starting 2 weeks before study entry and lasting throughout treatment.

In-depth study assessments will take place at baseline and after completing the 15 weeks of therapy. Assessments will include clinical interviews, self-report questionnaires, and a physiological measurement session. Questions will pertain to anxiety symptoms, self-perceptions, emotional experience, and perceptions of the world. The physiological measurement session will involve recording bodily reactions, including brain waves, heart rate, eye movement, and breathing, while performing simple perceptual tasks. Brief psychological assessments will also follow each hour-long portion of each therapy session. Follow-up assessments conducted 6, 12, and 24 months after completing treatment will involve interviews and questionnaires as well as recording a week's worth of medication diaries.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802-3103
        • The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Principal diagnosis of generalized anxiety disorder (GAD), as defined by the DSM-IV and agreed on by two diagnostic interviewers

Exclusion Criteria:

  • Concurrent psychosocial therapy or past adequate dosage of CBT
  • Medical contributions to anxiety
  • Current substance abuse, psychosis, or organic brain syndrome

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CBT with listening therapy
Participants will receive CBT with listening therapy.
15 weekly therapy sessions, the first hour of which will be devoted to standard CBT techniques
Ostatní jména:
  • CBT for GAD
15 weekly therapy sessions, the second hour of which will be directed by the participant's questions and discussion
Experimentální: CBT with emotional processing and interpersonal therapy
Participants will receive CBT with emotional processing and interpersonal therapy.
15 weekly therapy sessions, the first hour of which will be devoted to standard CBT techniques
Ostatní jména:
  • CBT for GAD
15 weekly therapy sessions, the second hour of which will be devoted to interpersonal and emotional processing therapy techniques

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Feasibility of delivering emotional processing and interpersonal therapeutic techniques
Časové okno: Measured at baseline, post-treatment, and after 6, 12, and 24 months
Measured at baseline, post-treatment, and after 6, 12, and 24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 1998

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH039172-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2R01MH039172-12 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit