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Desensitization and Cognitive Therapy in General Anxiety.

18 settembre 2017 aggiornato da: Michelle G. Newman, Penn State University
This study will test the feasibility and safety of adding interpersonal and emotional processing techniques to standard cognitive behavioral therapy for generalized anxiety disorder.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Generalized anxiety disorder (GAD) is characterized by chronic worry that interrupts normal functioning. Some research has shown cognitive behavioral therapy (CBT) as an effective treatment for GAD, but only half of people treated with CBT for GAD experience treatment benefits long-term. Standard CBT for GAD may lose effectiveness over time because it does not address interpersonal and emotional processing problems. This study will determine the safety and feasibility of training therapists to deliver a version of CBT with additional therapeutic techniques for addressing interpersonal interactions and emotional processing.

Participation in this study will include 14 weekly, 2-hour, individual therapy sessions. During the first hour of each session, all participants will receive standard CBT for GAD. Participants will be randomly assigned to receive one of two therapies during the second hour: training in interpersonal and emotional processing techniques or listening therapy. Participants taking medications will be required to maintain a fixed dosage and keep a daily dairy of medication use, starting 2 weeks before study entry and lasting throughout treatment.

In-depth study assessments will take place at baseline and after completing the 15 weeks of therapy. Assessments will include clinical interviews, self-report questionnaires, and a physiological measurement session. Questions will pertain to anxiety symptoms, self-perceptions, emotional experience, and perceptions of the world. The physiological measurement session will involve recording bodily reactions, including brain waves, heart rate, eye movement, and breathing, while performing simple perceptual tasks. Brief psychological assessments will also follow each hour-long portion of each therapy session. Follow-up assessments conducted 6, 12, and 24 months after completing treatment will involve interviews and questionnaires as well as recording a week's worth of medication diaries.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802-3103
        • The Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Principal diagnosis of generalized anxiety disorder (GAD), as defined by the DSM-IV and agreed on by two diagnostic interviewers

Exclusion Criteria:

  • Concurrent psychosocial therapy or past adequate dosage of CBT
  • Medical contributions to anxiety
  • Current substance abuse, psychosis, or organic brain syndrome

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CBT with listening therapy
Participants will receive CBT with listening therapy.
15 weekly therapy sessions, the first hour of which will be devoted to standard CBT techniques
Altri nomi:
  • CBT for GAD
15 weekly therapy sessions, the second hour of which will be directed by the participant's questions and discussion
Sperimentale: CBT with emotional processing and interpersonal therapy
Participants will receive CBT with emotional processing and interpersonal therapy.
15 weekly therapy sessions, the first hour of which will be devoted to standard CBT techniques
Altri nomi:
  • CBT for GAD
15 weekly therapy sessions, the second hour of which will be devoted to interpersonal and emotional processing therapy techniques

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Feasibility of delivering emotional processing and interpersonal therapeutic techniques
Lasso di tempo: Measured at baseline, post-treatment, and after 6, 12, and 24 months
Measured at baseline, post-treatment, and after 6, 12, and 24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 1998

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH039172-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2R01MH039172-12 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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