- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00951340
Desensitization and Cognitive Therapy in General Anxiety.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Generalized anxiety disorder (GAD) is characterized by chronic worry that interrupts normal functioning. Some research has shown cognitive behavioral therapy (CBT) as an effective treatment for GAD, but only half of people treated with CBT for GAD experience treatment benefits long-term. Standard CBT for GAD may lose effectiveness over time because it does not address interpersonal and emotional processing problems. This study will determine the safety and feasibility of training therapists to deliver a version of CBT with additional therapeutic techniques for addressing interpersonal interactions and emotional processing.
Participation in this study will include 14 weekly, 2-hour, individual therapy sessions. During the first hour of each session, all participants will receive standard CBT for GAD. Participants will be randomly assigned to receive one of two therapies during the second hour: training in interpersonal and emotional processing techniques or listening therapy. Participants taking medications will be required to maintain a fixed dosage and keep a daily dairy of medication use, starting 2 weeks before study entry and lasting throughout treatment.
In-depth study assessments will take place at baseline and after completing the 15 weeks of therapy. Assessments will include clinical interviews, self-report questionnaires, and a physiological measurement session. Questions will pertain to anxiety symptoms, self-perceptions, emotional experience, and perceptions of the world. The physiological measurement session will involve recording bodily reactions, including brain waves, heart rate, eye movement, and breathing, while performing simple perceptual tasks. Brief psychological assessments will also follow each hour-long portion of each therapy session. Follow-up assessments conducted 6, 12, and 24 months after completing treatment will involve interviews and questionnaires as well as recording a week's worth of medication diaries.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802-3103
- The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Principal diagnosis of generalized anxiety disorder (GAD), as defined by the DSM-IV and agreed on by two diagnostic interviewers
Exclusion Criteria:
- Concurrent psychosocial therapy or past adequate dosage of CBT
- Medical contributions to anxiety
- Current substance abuse, psychosis, or organic brain syndrome
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CBT with listening therapy
Participants will receive CBT with listening therapy.
|
15 weekly therapy sessions, the first hour of which will be devoted to standard CBT techniques
Inne nazwy:
15 weekly therapy sessions, the second hour of which will be directed by the participant's questions and discussion
|
|
Eksperymentalny: CBT with emotional processing and interpersonal therapy
Participants will receive CBT with emotional processing and interpersonal therapy.
|
15 weekly therapy sessions, the first hour of which will be devoted to standard CBT techniques
Inne nazwy:
15 weekly therapy sessions, the second hour of which will be devoted to interpersonal and emotional processing therapy techniques
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Feasibility of delivering emotional processing and interpersonal therapeutic techniques
Ramy czasowe: Measured at baseline, post-treatment, and after 6, 12, and 24 months
|
Measured at baseline, post-treatment, and after 6, 12, and 24 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH039172-02 (Grant/umowa NIH USA)
- 2R01MH039172-12 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .