Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bevacizumab a intravenózní nebo intraperitoneální chemoterapie při léčbě pacientů s rakovinou ovariálního epitelu ve stádiu II-III, rakovinou vejcovodů nebo primární rakovinou peritonea

13. dubna 2021 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Fáze III klinické studie bevacizumabu s IV versus IP chemoterapie u ovariálního, vejcovodu a primárního peritoneálního karcinomu

Tato randomizovaná studie fáze III studuje bevacizumab a intravenózní (podávanou do žíly) chemoterapii, aby se zjistilo, jak dobře fungují ve srovnání s bevacizumabem a intraperitoneální (podávanou do břišní dutiny) chemoterapií při léčbě pacientů s rakovinou epitelu vaječníků ve stádiu II-III, rakovinou vejcovodů nebo primární peritoneální rakovina. Monoklonální protilátky, jako je bevacizumab, mohou blokovat schopnost nádorových buněk růst a šířit se blokováním růstu nových krevních cév nezbytných pro růst nádoru. Léky používané v chemoterapii, jako je paclitaxel, karboplatina a cisplatina, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď zabíjením buněk, nebo zastavením jejich dělení. Dosud není známo, zda je podávání bevacizumabu spolu s intravenózní chemoterapií účinnější než podávání bevacizumabu spolu s intraperitoneální chemoterapií při léčbě pacientů s karcinomem ovariálního epitelu, karcinomem vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit, zda jeden nebo oba z navrhovaných režimů intraperitoneální chemoterapie zlepšuje míru přežití bez progrese (PFS) ve srovnání se standardní intravenózní chemoterapií pro léčbu první linie u pacientek s diagnózou pokročilého stadia rakoviny vaječníků, peritonea nebo vejcovodů.

II. Pokud oba intraperitoneální (IP) režimy významně zlepšují četnost příhod PFS ve srovnání se standardním režimem, pak druhým cílem studie je určit, zda IP cisplatina a intravenózní (IV) paklitaxel v den jedna plus IP paklitaxel v den osm zlepšují četnost PFS ve srovnání s IP karboplatinou a IV paklitaxelem.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zjistit, zda intraperitoneální chemoterapie snižuje celkovou úmrtnost ve srovnání se standardní intravenózní chemoterapií.

II. Posoudit frekvenci a závažnost nežádoucích příhod, jak jsou definovány Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 3.0.

III. Chcete-li porovnat výsledky hlášené pacientem na: kvalitě života (hodnocení funkce terapie rakoviny-ovariální-výsledkový index [FACT-O-TOI]), neuropatii (FACT-Gynecologic Oncology Group/škála neurotoxicity [GOG/NTX4]), Abdominální diskomfort (stupnice FACT-GOG/AD), únava (stupnice FACIT-Fatigue) a nevolnost (položka z FACT-O-TOI).

IV. Posoudit frekvenci a důvody pro předčasné ukončení studijní léčby.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Banka deoxyribonukleové kyseliny (DNA) z plné krve pro výzkum a zkoumání souvislosti mezi jednonukleotidovými polymorfismy (SNP) a měřením klinického výsledku včetně celkového přežití, přežití bez progrese a nežádoucích účinků.

II. Zajistit archivaci nádoru pro výzkum a zkoumat souvislost mezi nádorovými markery a měřítky klinického výsledku včetně celkového přežití, přežití bez progrese a nežádoucích účinků.

III. Pacienti budou vyzváni, aby se zapsali do doprovodného protokolu translačního výzkumu (CEM0703 ve vývoji).

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 léčebných ramen.

ARM I: Pacienti dostávají paklitaxel IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1, 8 a 15 a karboplatinu IV po dobu 30 minut v den 1. Pacienti také dostávají bevacizumab IV po dobu 30-90 minut v den 1 v kursech 2-6. Léčba se opakuje každých 21 dní v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají bevacizumab samotný v cyklech 7-22 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM II: Pacienti dostávají paklitaxel jako v rameni I a karboplatinu IP v den 1. Pacienti také dostávají bevacizumab jako v rameni I. Léčba se opakuje každých 21 dní v 6 cyklech v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají samotný bevacizumab jako v rameni I.

ARM III: Pacienti dostávají paklitaxel IV po dobu 3 hodin v den 1, cisplatinu IP v den 2 a paklitaxel IP v den 8. Pacienti také dostávají bevacizumab jako v rameni I. Léčba se opakuje každých 21 dní v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita. Pacienti pak dostávají samotný bevacizumab jako v rameni I.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně po dobu 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1560

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
    - PCR Oncology
  - Berkeley, California, Spojené státy, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Spojené státy, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Spojené státy, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Concord, California, Spojené státy, 94520
    - John Muir Medical Center-Concord Campus
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
    - Marin General Hospital
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center-Todd Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Mountain View, California, Spojené státy, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Spojené státy, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Roseville, California, Spojené státy, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Spojené státy, 92103
    - University of California San Diego
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - Vallejo, California, Spojené státy, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
    - John Muir Medical Center-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80010
    - Colorado Gynecologic Oncology Group
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80217-3364
    - University of Colorado
  - Englewood, Colorado, Spojené státy, 80110
    - Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
    - Hartford Hospital
  - New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
  - Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06904
    - Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
    - MedStar Washington Hospital Center
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
    - Morton Plant Hospital
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33905
    - Florida Gynecologic Oncology
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
    - Saint Vincent's Medical Center
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
    - Southeast Gynecologic Oncology Associates
  - Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
    - The Watson Clinic
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
    - Women's Cancer Associates
  - Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
    - Bayfront Outpatient Health Clinic
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Northside Hospital
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Lihue, Hawaii, Spojené státy, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Spojené státy, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Spojené státy, 96793
    - Pacific Cancer Institute of Maui
- Idaho
  - Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
    - Kootenai Cancer Center
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60631
    - Presence Resurrection Medical Center
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Elgin, Illinois, Spojené státy, 60123
    - Advocate Sherman Hospital
  - Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
    - Eureka Hospital
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Illinois CancerCare-Cottage
  - Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates Incorporated
  - Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
    - Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
    - Saint Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
    - Illinois CancerCare-Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
    - Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Care Center
  - Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
    - The Community Hospital
  - Plymouth, Indiana, Spojené státy, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Spojené státy, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50307
    - Mercy Capitol
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Spojené státy, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Spojené státy, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Spojené státy, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
    - Saint Elizabeth Medical Center South
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic PLLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70817
    - Woman's Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maine
  - Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Spojené státy, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
  - Kensington, Maryland, Spojené státy, 20895
    - Associates in Oncology Hematology PC -Kensington
  - Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
    - Maryland Oncology Hematology PA-Aquilino Cancer Center
  - Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
    - Holy Cross Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
  - Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
    - UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
  - Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
    - Commonwealth Hematology Oncology PC-Worcester
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
    - Lakeland Hospital Niles
  - Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Spojené státy, 56308
    - Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
  - Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Spojené státy, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
    - Saint Cloud Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
    - Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Saint Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - The Women's Oncology Center
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Spojené státy, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Havre, Montana, Spojené státy, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Spojené státy, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
    - Women's Cancer Center of Nevada
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Center of Hope at Renown Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
  - Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03102
    - Norris Cotton Cancer Center-Manchester
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
    - Hunterdon Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
    - Virtua Memorial
  - Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
    - Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Spojené státy, 07902
    - Overlook Hospital
  - Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
    - Virtua Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Brightwaters, New York, Spojené státy, 11718
    - Island Gynecologic Oncology
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Fresh Meadows, New York, Spojené státy, 11365
    - New York Hospital Medical Center of Queens
  - Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
    - Queens Hospital Center
  - Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
    - Northwell Health NCORP
  - Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Mineola, New York, Spojené státy, 11501
    - NYU Winthrop Hospital
  - Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549
    - Northern Westchester Hospital
  - Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549
    - Mount Kisco Medical Group
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28816
    - Hope Women's Cancer Centers-Asheville
  - Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Reidsville, North Carolina, Spojené státy, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
    - New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Barberton, Ohio, Spojené státy, 44203
    - Summa Health System - Barberton Campus
  - Bellefontaine, Ohio, Spojené státy, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
    - Cleveland Clinic Mercy Hospital
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45459
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Mount Vernon, Ohio, Spojené státy, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Spojené státy, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
    - University of Toledo
  - Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wilmington, Ohio, Spojené státy, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Spojené státy, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
  - Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
    - Compass Oncology Rose Quarter
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
    - Temple University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Phoenixville, Pennsylvania, Spojené státy, 19460
    - Phoenixville Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
    - Scranton Hematology Oncology
  - Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
    - Mercy Hospital
  - State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Spartanburg Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
    - Black Hills Obstetrics and Gynecology
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - Clements University Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77026-1967
    - Lyndon Baines Johnson General Hospital
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Temple, Texas, Spojené státy, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Spojené státy, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
    - Dixie Medical Center Regional Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84103
    - Intermountain Health Care
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
    - University of Vermont Medical Center
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Spojené státy, 22003
    - Northern Virginia Pelvic Surgery Associates
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Newport News, Virginia, Spojené státy, 23601
    - Peninsula Cancer Institute-Newport News
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
    - Carilion Clinic Gynecological Oncology
- Washington
  - Bellingham, Washington, Spojené státy, 98226
    - PeaceHealth Medical Group PC
  - Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Everett, Washington, Spojené státy, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
    - Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
  - Poulsbo, Washington, Spojené státy, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
    - Seattle Cancer Care Alliance
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
    - University of Washington Medical Center - Northwest
  - Sequim, Washington, Spojené státy, 98384
    - Olympic Medical Cancer Care Center
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
  - Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
    - Cancer Institutes of Washington PLLC
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Marshfield Medical Center
  - Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Spojené státy, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
    - Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s histologickou diagnózou epiteliálního karcinomu vaječníků, vejcovodů nebo primárního peritoneálního karcinomu, stadium II, III nebo IV buď s optimální (=< 1 cm reziduální nemoc) nebo suboptimální reziduální nemocí; v případě, že bude k dispozici protokol III. fáze gynekologické onkologické skupiny (GOG) s vyšší prioritou pro suboptimální pacientky a/nebo pacientky ve stadiu IV, způsobilost této studie se zúží a vyloučí tyto pacientky v zúčastněných institucích (11/02/2009)
- Poznámka: pacienti se suboptimálním onemocněním/nebo stadiem IV nebudou od 1. dubna 2011 způsobilí; měli by být zapsáni na GOG-0262 (03/14/11)
- Všichni pacienti musí mít postup pro stanovení diagnózy epiteliálního ovaria, vejcovodu, primární peritonea, s vhodnou tkání pro histologické vyšetření; minimálním požadovaným chirurgickým zákrokem je operace břicha poskytující tkáň pro histologické vyhodnocení a stanovení a dokumentaci primárního místa a stadia, jakož i maximální úsilí při odstranění nádoru; pokud byla provedena další operace, měla by být v souladu s vhodnou operací pro ovariální nebo peritoneální karcinom popsanou v příručce GOG Surgical Procedures Manual (https://www.gog.fccc.edu/manuals/pdf/surgman.pdf) (11 /02/2009) (08/16/2010)
Vhodné jsou pacienti s následujícími typy histologických epiteliálních buněk: serózní adenokarcinom, endometrioidní adenokarcinom, mucinózní adenokarcinom, nediferencovaný karcinom, adenokarcinom z jasných buněk, smíšený epiteliální karcinom, karcinom z přechodných buněk, maligní Brennerův nádor nebo jinak nespecifikovaný adenokarcinom S (N.); histologické rysy nádoru však musí být kompatibilní s primárním Müllerovým epiteliálním adenokarcinomem; existují-li pochybnosti, doporučuje se, aby zkoušející před vstupem nechal sklíčka zkontrolovat nezávislým patologem; pacientky mohou mít koexistující karcinom endometria, pokud primárním původem invazivního nádoru je vaječník nebo peritoneální; Poznámka: Pacienti s mucinózním onemocněním nízkého stupně a onemocněním jasných buněk jsou způsobilí, pokud není otevřena studie GOG s vyšší prioritou (11. 2. 2009) (16. 8. 2010)
Absolutní počet neutrofilů (ANC) vyšší nebo rovný 1 500/mcl, ekvivalentní Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0 (CTCAE) grade 1; tento ANC nemohl být indukován nebo podporován faktory stimulujícími kolonie granulocytů
Krevní destičky větší nebo rovné 100 000/mcl
Kreatinin není vyšší než ústavní horní hranice normálu (03/29/10)
Bilirubin nižší nebo roven 1,5násobku horní hranice normálu (ULN) (CTCAE stupeň 1)
Alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) menší nebo rovna 2,5 x ULN (CTCAE stupeň 1)
Alkalická fosfatáza nižší nebo rovna 2,5 x ULN (CTCAE stupeň 1)
Neuropatie (senzorická a motorická) menší nebo rovna 1. stupni CTCAE
Protrombinový čas (PT) takový, že mezinárodní normalizovaný poměr (INR) je =< 1,5 x ULN (nebo INR v rozmezí, obvykle mezi 2 a 3, pokud je pacient na stabilní dávce terapeutického warfarinu) a parciální tromboplastinový čas (PTT) =< 1,5násobek horní hranice normy (heparin, Lovenox nebo alternativní antikoagulancia jsou přijatelné); to odpovídá CTCAE verze 3.0 stupeň 1 jedna nebo méně (11/02/2009) (03/29/10)
Pacienti s výkonnostním stavem GOG 0, 1 nebo 2
Pacienti musí být zařazeni a léčeni do 12 týdnů od posledního chirurgického zákroku provedeného za účelem kombinované diagnózy, stagingu a/nebo cytoredukce; první cyklus chemoterapie by neměl být podán dříve než sedm dní po posledním velkém chirurgickém zákroku, což umožňuje, aby před první dávkou bevacizumabu uplynuly 4 týdny; (umístění žilních nebo peritoneálních přístupových zařízení bude považováno za menší chirurgický zákrok) (03/29/10)
Pacienti, kteří splnili specifikované předvstupní požadavky
Schválený informovaný souhlas a oprávnění povolující poskytnutí osobních zdravotních informací musí podepsat pacient nebo opatrovník
Pacientky v této studii mohou dostávat ovariální substituční terapii estrogenem +/- progestinem, jak je indikováno v nejnižší účinné dávce (dávkách) pro kontrolu symptomů menopauzy kdykoli, ale vysoké dávky progestinu jako stimulantu chuti k jídlu by se neměly používat (03/29/10 )

Kritéria vyloučení:

Pacientky se současnou diagnózou hraničního epiteliálního ovariálního tumoru (dříve „nádory s nízkým maligním potenciálem“) nebo rekurentního invazivního epiteliálního ovariálního karcinomu léčené pouze chirurgicky (jako jsou ty s lézemi nízkého stupně IA nebo IB) nejsou způsobilé; pacienti s předchozí diagnózou hraničního nádoru, který byl chirurgicky resekován a u kterých se následně vyvinul nesouvisející nový invazivní epiteliální primární karcinom vaječníků nebo peritonea, jsou způsobilí, za předpokladu, že předtím nepodstoupili chemoterapii pro žádný nádor vaječníku
Pacienti s anamnézou jiných invazivních malignit, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže a jiných specifických malignit, jsou vyloučeni, pokud existují důkazy o přítomnosti jiné malignity během posledních pěti let; pacienti jsou také vyloučeni, pokud jejich předchozí léčba rakoviny kontraindikuje tuto protokolární terapii (11/02/2009)
Pacienti, kteří předtím podstoupili radioterapii jakékoli části břišní dutiny nebo pánve, jsou vyloučeni; předchozí ozařování pro lokalizovaný karcinom prsu, hlavy a krku nebo kůže je povoleno za předpokladu, že bylo dokončeno více než tři roky před registrací a pacient zůstává bez recidivujícího nebo metastatického onemocnění
Pacienti, kteří dříve podstoupili chemoterapii pro jakýkoli nádor břicha nebo pánve, včetně neoadjuvantní chemoterapie pro jejich ovariální nebo primární peritoneální karcinom, jsou vyloučeni; pacientky mohly dříve dostávat adjuvantní chemoterapii pro lokalizovaný karcinom prsu za předpokladu, že byla dokončena více než tři roky před registrací a že pacientka zůstává bez rekurentního nebo metastatického onemocnění
Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli cílenou terapii (včetně, ale bez omezení na vakcíny, protilátky, inhibitory tyrozinkinázy) nebo hormonální terapii k léčbě jejich epiteliálního primárního karcinomu vaječníků nebo peritonea
Pacientky se synchronním primárním karcinomem endometria nebo primárním karcinomem endometria v anamnéze jsou vyloučeny, pokud nejsou splněny všechny následující podmínky: stadium ne vyšší než IB; ne více než povrchová myometriální invaze, bez vaskulární nebo lymfatické invaze; žádné špatně diferencované podtypy, včetně papilárních serózních, světlobuněčných nebo jiných FIGO lézí stupně 3
Pacienti s akutní hepatitidou nebo aktivní infekcí, která vyžaduje parenterální antibiotika
Pacienti se závažnou nehojící se ranou, vředem nebo zlomeninou kosti; to zahrnuje anamnézu břišní píštěle, gastrointestinální perforace nebo intraabdominálního abscesu během 28 dnů; pacienti s granulujícími řezy hojícími se sekundárním záměrem bez známek dehiscence fascie nebo infekce jsou způsobilí, ale vyžadují týdenní vyšetření rány
Pacienti s aktivním krvácením nebo patologickými stavy, které s sebou nesou vysoké riziko krvácení, jako je známá porucha krvácivosti, koagulopatie nebo nádor zahrnující velké cévy
Pacienti s anamnézou nebo důkazem při fyzikálním vyšetření závažného onemocnění centrálního nervového systému (CNS) (například: primární mozkový nádor, metastatický karcinom v mozku, záchvaty nekontrolované standardní léčebnou terapií, jakékoli mozkové metastázy nebo cerebrovaskulární příhoda v anamnéze [CVA , cévní mozková příhoda], tranzitorní ischemická ataka [TIA] nebo subarachnoidální krvácení během šesti měsíců od prvního data léčby v této studii) (11/02/2009) (03/29/10)
Pacienti s klinicky významným kardiovaskulárním onemocněním; to zahrnuje:
- Nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako systolická > 150 mm Hg nebo diastolická > 90 mm Hg
- Infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris < 6 měsíců před registrací
- Městnavé srdeční selhání stupně II nebo vyšší podle New York Heart Association (NYHA).
- Závažná srdeční arytmie vyžadující léky; to nezahrnuje asymptomatickou fibrilaci síní s kontrolovanou komorovou frekvencí nebo anamnézu supraventrikulární tachykardie kontrolované léky, která je asymptomatická (03/29/10)
- CTCAE stupeň 2 nebo vyšší onemocnění periferních cév (alespoň krátké (< 24 hodin) epizody ischemie zvládnuté nechirurgicky a bez trvalého deficitu)
pacientky se známou přecitlivělostí na produkty z ovariálních buněk čínského křečka nebo jiné rekombinantní lidské nebo humanizované protilátky; pacienti se známou alergií na Cremophor nebo polysorbát 80
Pacienti s klinicky významnou proteinurií; protein v moči by měl být vyšetřen poměrem protein-kreatinin v moči (UPCR); pacienti musí mít UPCR < 1,0, aby byla umožněna účast ve studii
Pacienti s invazivními postupy nebo s jejich očekáváním, jak je definováno níže:
- Velký chirurgický výkon, otevřená biopsie nebo významné traumatické poranění během 28 dnů před prvním datem léčby bevacizumabem (cyklus 2)
- Velký chirurgický zákrok očekávaný v průběhu studie; to zahrnuje, ale není omezeno na operace břicha (laparotomie nebo laparoskopie) před progresí onemocnění, jako je kolostomie nebo zrušení enterostomie, intervalová nebo sekundární cytoredukční operace nebo operace druhého pohledu
- Základní biopsie během 7 dnů před prvním datem léčby bevacizumabem (cyklus 2)
Pacienti s výkonnostním stupněm GOG 3 nebo 4
těhotné nebo kojící pacientky; pacientky ve fertilním věku musí souhlasit s používáním antikoncepčních opatření během studijní léčby a po dobu nejméně šesti měsíců po ukončení léčby bevacizumabem
Pacienti, kteří byli dříve léčeni jakýmkoli lékem proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru (VEGF), včetně bevacizumabu
Pacienti s klinickými příznaky nebo známkami gastrointestinální obstrukce a/nebo pacienti, kteří vyžadují parenterální hydrataci a/nebo výživu; pacienti s anamnézou nebo současnou diagnózou zánětlivého onemocnění střev nejsou způsobilí (12/20/10)
Pacienti s anamnézou nebo stavy, které nebyly dříve specifikovány a které by podle názoru zkoušejícího měly vyloučit účast v této studii; příklady toho mohou být: přetrvávající gastrointestinální symptomy vyplývající z enterokolitidy Clostridia difficile nebo operace střev, které mohou zvýšit gastrointestinální toxicitu bevacizumabu; nebo ztráta sluchu nebo neuropatie, které by bránily toleranci vůči cisplatině a podávání paclitaxelu; zkoušející by se měl v případě nejasností v tomto ohledu bez obav poradit s vedoucím studie nebo spolupředsedy studie (12/20/10)
Pacienti s metastatickým nádorem v parenchymu jater nebo plic s blízkostí velkých cév, což by u pacienta mohlo při léčbě bevacizumabem zvýšit riziko letálního krvácení (tj. hemoptýza, ruptura jater) (11/02/2009)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: ŽÁDNÝ

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno I (paklitaxel, karboplatina, bevacizumab) Pacienti dostávají paklitaxel IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1, 8 a 15 a karboplatinu IV po dobu 30 minut v den 1. Pacienti také dostávají bevacizumab IV po dobu 30-90 minut v den 1 v kursech 2-6. Léčba se opakuje každých 21 dní v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají bevacizumab samotný v cyklech 7-22 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Lék: Karboplatina Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Paraplatina Platinwas Ribocarbo Jiný: Hodnocení kvality života Pomocná studia Ostatní jména: Hodnocení kvality života Lék: Paklitaxel Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Biologický: Bevacizumab Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Avastin ABP 215 Anti-VEGF Anti-VEGF humanizovaná monoklonální protilátka Anti-VEGF rhuMAb Bevacizumab awwb Bevacizumab Biosimilar ABP 215 Bevacizumab Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab Biosimilar BI 695502 Bevacizumab Biosimilar CBT 124 Bevacizumab Biosimilar CT-P16 Bevacizumab Biosimilar FKB238 Bevacizumab Biosimilar GB-222 Bevacizumab Biosimilar HD204 Bevacizumab Biosimilar HLX04 Bevacizumab Biosimilar IBI305 Bevacizumab Biosimilar LY01008 Bevacizumab Biosimilar MIL60 Bevacizumab Biosimilar Mvasi Bevacizumab Biosimilar QL 1101 Bevacizumab Biosimilar RPH-001 Bevacizumab Biosimilar SCT501 Bevacizumab Biosimilar Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 BP102 Biosimilar HD204 Imunoglobulin G1 (lidský-myší monoklonální rhuMab-VEGF gama-řetězcový anti-lidský vaskulární endoteliální růstový faktor), disulfid s lidským-myším monoklonálním lehkým řetězcem rhuMab-VEGF, dimer Mvasi Rekombinantní humanizovaná anti-VEGF monoklonální protilátka rhuMab-VEGF SCT501 Zirabev Lék: Paklitaxel Vzhledem k IP Ostatní jména: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Lék: Karboplatina Vzhledem k IP Ostatní jména: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Paraplatina Platinwas Ribocarbo
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno II (paclitaxel, bevacizumab, karboplatina IP) Pacienti dostávají paklitaxel jako v rameni I a karboplatinu IP v den 1. Pacienti také dostávají bevacizumab jako v rameni I. Léčba se opakuje každých 21 dní v 6 cyklech v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají samotný bevacizumab jako v rameni I.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Lék: Karboplatina Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Paraplatina Platinwas Ribocarbo Jiný: Hodnocení kvality života Pomocná studia Ostatní jména: Hodnocení kvality života Lék: Paklitaxel Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Biologický: Bevacizumab Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Avastin ABP 215 Anti-VEGF Anti-VEGF humanizovaná monoklonální protilátka Anti-VEGF rhuMAb Bevacizumab awwb Bevacizumab Biosimilar ABP 215 Bevacizumab Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab Biosimilar BI 695502 Bevacizumab Biosimilar CBT 124 Bevacizumab Biosimilar CT-P16 Bevacizumab Biosimilar FKB238 Bevacizumab Biosimilar GB-222 Bevacizumab Biosimilar HD204 Bevacizumab Biosimilar HLX04 Bevacizumab Biosimilar IBI305 Bevacizumab Biosimilar LY01008 Bevacizumab Biosimilar MIL60 Bevacizumab Biosimilar Mvasi Bevacizumab Biosimilar QL 1101 Bevacizumab Biosimilar RPH-001 Bevacizumab Biosimilar SCT501 Bevacizumab Biosimilar Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 BP102 Biosimilar HD204 Imunoglobulin G1 (lidský-myší monoklonální rhuMab-VEGF gama-řetězcový anti-lidský vaskulární endoteliální růstový faktor), disulfid s lidským-myším monoklonálním lehkým řetězcem rhuMab-VEGF, dimer Mvasi Rekombinantní humanizovaná anti-VEGF monoklonální protilátka rhuMab-VEGF SCT501 Zirabev Lék: Paklitaxel Vzhledem k IP Ostatní jména: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Lék: Karboplatina Vzhledem k IP Ostatní jména: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatin Paraplatin AQ Paraplatina Platinwas Ribocarbo
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno III (paclitaxel IP, bevacizumab, cisplatina IP) Pacienti dostávají paklitaxel IV po dobu 3 hodin v den 1, cisplatinu IP v den 2 a paklitaxel IP v den 8. Pacienti také dostávají bevacizumab jako v rameni I. Léčba se opakuje každých 21 dní v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity . Pacienti pak dostávají samotný bevacizumab jako v rameni I.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Jiný: Hodnocení kvality života Pomocná studia Ostatní jména: Hodnocení kvality života Lék: Paklitaxel Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Biologický: Bevacizumab Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Avastin ABP 215 Anti-VEGF Anti-VEGF humanizovaná monoklonální protilátka Anti-VEGF rhuMAb Bevacizumab awwb Bevacizumab Biosimilar ABP 215 Bevacizumab Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab Biosimilar BI 695502 Bevacizumab Biosimilar CBT 124 Bevacizumab Biosimilar CT-P16 Bevacizumab Biosimilar FKB238 Bevacizumab Biosimilar GB-222 Bevacizumab Biosimilar HD204 Bevacizumab Biosimilar HLX04 Bevacizumab Biosimilar IBI305 Bevacizumab Biosimilar LY01008 Bevacizumab Biosimilar MIL60 Bevacizumab Biosimilar Mvasi Bevacizumab Biosimilar QL 1101 Bevacizumab Biosimilar RPH-001 Bevacizumab Biosimilar SCT501 Bevacizumab Biosimilar Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 BP102 Biosimilar HD204 Imunoglobulin G1 (lidský-myší monoklonální rhuMab-VEGF gama-řetězcový anti-lidský vaskulární endoteliální růstový faktor), disulfid s lidským-myším monoklonálním lehkým řetězcem rhuMab-VEGF, dimer Mvasi Rekombinantní humanizovaná anti-VEGF monoklonální protilátka rhuMab-VEGF SCT501 Zirabev Lék: Paklitaxel Vzhledem k IP Ostatní jména: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Lék: Cisplatina Vzhledem k IP Ostatní jména: CDDP Cis-diamindichloridoplatina Cismaplat Cisplatina Neoplatin Platinol Abiplatina Blastolem Briplatina Cis-diamin-dichloroplatina Cis-diamindichloroplatina (II) Cis-diamindichloroplatina Cis-dichlorammin platina (II) Cis-platinový diamindichlorid Cis-platina Cis-platina II Cis-platina II diamindichlorid Cisplatyl Citoplatino Citosin Cysplatyna DDP Lederplatina Metaplatina Placis Plastistil Platamin Platiblastin Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platina Diaminodichlorid platiny Platiran Platistin Platosin Peyronův chlorid Peyronova sůl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Medián přežití bez progrese Časové okno: Přežití bez progrese se měří od data randomizace do první indikace progrese na základě kritérií RECIST nebo úmrtí z jakékoli příčiny, nebo pokud při posledním kontaktu bez progrese, data posledního hodnocení onemocnění až do 10 let.	Odhadněte střední dobu přežití bez progrese v měsících. Progrese je definována pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.0) jako 20% nárůst součtu nejdelšího průměru cílových lézí nebo měřitelný nárůst necílových lézí nebo výskyt nových lézí .	Přežití bez progrese se měří od data randomizace do první indikace progrese na základě kritérií RECIST nebo úmrtí z jakékoli příčiny, nebo pokud při posledním kontaktu bez progrese, data posledního hodnocení onemocnění až do 10 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Pacienti s nežádoucími příhodami podle léčebné skupiny, jak je definováno NCI CTCAE (společná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody verze 3.0) verze 3.0 Časové okno: Během léčby a do 30 dnů po ukončení léčby	Způsobilí a léčení pacienti. CTCAE zahrnuje stupně 1-5. Stupeň označuje závažnost nežádoucí příhody. Uvedené stupně 0 by měly být interpretovány tak, že v rameni nebyli žádní jedinci s toxicitou, kterou by bylo možné hlásit. Toxicita 1. stupně je mírná; asymptomatické nebo mírné příznaky. Toxicita 2. stupně je střední; indikována minimální, lokální nebo neinvazivní intervence. Toxicita 3. stupně je závažná nebo lékařsky významná, ale bezprostředně neohrožuje život. Toxicita 4. stupně je život ohrožující. Stupeň 5 je úmrtí související s nežádoucí příhodou.	Během léčby a do 30 dnů po ukončení léčby
Celkové přežití Časové okno: Až 10 let	Odhadněte střední dobu celkového přežití v měsících.	Až 10 let
Kvalita života hlášená pacientem (QOL) Časové okno: Časové body: Výchozí stav, před cyklem 4, před cyklem 7, před cyklem 13, před cyklem 21, až 84 týdnů po zahájení léčby	QOL byla měřena pomocí skóre FACT-O TOI. Základní prostředky jsou hrubé prostředky. Skóre se uvádí ve všech časových bodech v tabulce měření výsledků. FACT-O TOI je index výsledku studie (TOI) funkčního hodnocení léčby rakoviny (FACT) pro rakovinu vaječníků (FACT-O). FACT-O TOI se skládá ze tří subškál; Fyzická pohoda (PWB) (7 položek) a subškála rakoviny vaječníků (OCS) (12 položek). Každá položka ve FACT-O TOI je hodnocena pomocí 5 bodové stupnice (0=vůbec ne; 1=trochu; 2=poněkud;3=docela málo;4=velmi mnoho). Skóre subškály se počítá, pokud bylo zodpovězeno více než 50 % položek subškály. Celkové skóre položek FACT-O poskytuje platné odpovědi a všechny tři subškály mají platné skóre. Skóre FACT-) TOI je v rozmezí 0-104, přičemž vyšší skóre indikuje preferovanější stav kvality života související se zdravím (HRQOL).	Časové body: Výchozí stav, před cyklem 4, před cyklem 7, před cyklem 13, před cyklem 21, až 84 týdnů po zahájení léčby
Neurotoxicita hlášená pacientem (Ntx) Časové okno: Časové body: Výchozí stav, před cyklem 4, před cyklem 7, před cyklem 13, před cyklem 21, 84 týdnů po zahájení léčby	Subškála FACT/GOG-NTX (krátká verze) obsahuje 4 položky měřící senzorickou neuropatii. Každá položka je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály (0=vůbec ne; 1=trochu;2=poněkud;3=docela málo; 4=velmi mnoho). U každé položky bylo před výpočtem skóre provedeno obrácení, takže velké skóre naznačuje méně příznaků. Podle systému měření FACIT bylo skóre subškály vypočteno jako součet skóre jednotlivých položek, pokud bylo zodpovězeno více než 50 % položek subškály. Když existovaly nezodpovězené položky, skóre subškály bylo poměrné vynásobením průměru skóre zodpovězených položek počtem položek v subškále. Skóre subškály Ntx se pohybuje od 0 do 16, přičemž velké skóre subškály naznačuje méně příznaků nebo lepší QOL.	Časové body: Výchozí stav, před cyklem 4, před cyklem 7, před cyklem 13, před cyklem 21, 84 týdnů po zahájení léčby
Únava hlášená pacientem Časové okno: Časové body: Výchozí stav, před cyklem 4, před cyklem 7, před cyklem 13, před cyklem 21, 84 týdnů po zahájení léčby	Pacient udával únavu měřenou pomocí stupnice Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – únava (FACIT-Fatigue). FACIT-Fatigue obsahuje 13 položek. Každá položka byla hodnocena pomocí 5bodové stupnice (0=vůbec ne; 1=trochu; 2=poněkud; 3=docela málo; 4=velmi mnoho). U negativních položek bylo před výpočtem skóre provedeno obrácení. Podle systému měření FACIT bylo skóre únavy součtem skóre jednotlivých položek, pokud bylo zodpovězeno více než 50 % položek subškály. Pokud existovaly nezodpovězené položky, bylo skóre subškály poměrné vynásobením průměru skóre odpovědí položek počtem položek ve škále. Skóre FACIT-Fatigue se pohybuje v rozmezí 0-52, přičemž velké skóre naznačuje menší únavu.	Časové body: Výchozí stav, před cyklem 4, před cyklem 7, před cyklem 13, před cyklem 21, 84 týdnů po zahájení léčby
Pacient hlásil nevolnost Časové okno: Časové body: Výchozí stav, před cyklem 4, před cyklem 7, před cyklem 13, před cyklem 21, 84 týdnů po zahájení léčby	Nevolnost byla měřena jedinou položkou „Mám nevolnost“ z FACT-O TOI a byla hodnocena pomocí 5bodové stupnice (0=vůbec ne; 1=trochu; 2=poněkud;3=docela bit;4=velmi moc)	Časové body: Výchozí stav, před cyklem 4, před cyklem 7, před cyklem 13, před cyklem 21, 84 týdnů po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Spolupracovníci

NRG Oncology

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Joan L Walker, NRG Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Walker JL, Brady MF, Wenzel L, Fleming GF, Huang HQ, DiSilvestro PA, Fujiwara K, Alberts DS, Zheng W, Tewari KS, Cohn DE, Powell MA, Van Le L, Davidson SA, Gray HJ, Rose PG, Aghajanian C, Myers T, Alvarez Secord A, Rubin SC, Mannel RS. Randomized Trial of Intravenous Versus Intraperitoneal Chemotherapy Plus Bevacizumab in Advanced Ovarian Carcinoma: An NRG Oncology/Gynecologic Oncology Group Study. J Clin Oncol. 2019 Jun 1;37(16):1380-1390. doi: 10.1200/JCO.18.01568. Epub 2019 Apr 19. Erratum In: J Clin Oncol. 2019 Sep 1;37(25):2299.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

4. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

NCI-2011-01956 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Grant/smlouva NIH USA)
U10CA027469 (Grant/smlouva NIH USA)
09-0724
CDR0000650601
GOG-0252 (JINÝ: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometrioidní adenokarcinom vaječníků

Northwestern University
National Cancer Institute (NCI)

Nábor

Abemaciklib a letrozol v léčbě pacientek s rakovinou endometria

Endometrioidní endometrioidní adenokarcinom

Spojené státy
MedSIR

Dokončeno

STUDIE BÁSNĚ: Zkouška fáze IIa u karcinomu endometria s temsirolimem (POEM)

Karcinom, endometrioid | Protein mTOR

Španělsko
Hua Li

Nábor

Medroxyprogesteron acetát vs LNG-IUS u pacientů s časným stadiem endometrioidního karcinomu a atypické hyperplazie

Šetření plodnosti

Čína
Fudan University

Staženo

Hodnocení účinnosti politiky sentinelové lymfatické uzliny u středně rizikových endometriálních karcinomů

Endometrioidní endometrioidní adenokarcinom

Čína
HonorHealth Research Institute
Merck Sharp & Dohme LLC; Salarius Pharmaceuticals, LLC

Staženo

Pilotní studie SP-2577 Plus Pembrolizumab u vybraných gynekologických nádorů

Endometrioidní adenokarcinom vaječníků | Endometriální rakovina | SCCOHT | Nádor z jasných buněk vaječníků

Spojené státy
National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Dokončeno

Medroxyprogesteron acetát s nebo bez entinostatu před operací při léčbě pacientů s endometrioidním karcinomem endometria

FIGO Endometriální endometrioidní adenokarcinom 1. stupně | FIGO Endometrioidní endometrioidní adenokarcinom stupně 2 | FIGO Endometriální endometrioidní adenokarcinom stupně 3

Spojené státy
University Hospital, Basel, Switzerland

Staženo

Endometrióza a frekvence ovariálních karcinomů spojených s endometriózou (EAOC) (EAOC)

Endometrióza | Endometrioidní karcinom | Clear Cell Carcinoma
Queensland Centre for Gynaecological Cancer
The University of Queensland; Queensland University of Technology

Aktivní, ne nábor

Zlepšení léčby pro ženy s rakovinou dělohy v časném stadiu (feMMe)

Komplexní hyperplazie endometria s atypií | Endometrioidní adenokarcinom endometria 1. stupně

Austrálie, Nový Zéland
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nábor

Observační studie žen s rakovinou endometria, které dostávají standardní léčbu svého onemocnění

Endometriální rakovina | Endometrioidní adenokarcinom | I. stadium rakoviny endometria

Spojené státy, Česko, Itálie, Norsko
Women and Infants Hospital of Rhode Island

Neznámý

Vliv neoadjuvantní DMPA na buněčnou žlázu u žen čekajících na hysterektomii

Endometrioidní adenokarcinom endometria 1. stupně | Endometrioidní adenokarcinom endometria 2. stupně | Komplexní atypická hyperplazie endometria

Spojené státy

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Nábor

Aplikovaná analýza chování s technologiemi

Poruchou autistického spektra | Autismus

Itálie
University of Virginia

Neznámý

Analýza dlouhého časového intervalu pro neinvazivní měření srdečního výdeje

Hypotenze

Spojené státy
IRCCS Eugenio Medea

Nábor

Biomarkery Trajektorie včasné intervence u sourozenců dětí s poruchou autistického spektra

Poruchou autistického spektra | Včasná intervence

Itálie
Alcon Research

Dokončeno

Retrospektivní sběr dat Clareon IOL

Astigmatismus | Aphakia

Spojené státy
Chang Gung Memorial Hospital

Neznámý

Zkoumání vlivu výplachu nosu rostlinnou medicínou na léčbu chronické rýmy a sinusitidy

Nosní onemocnění

Tchaj-wan
Rio de Janeiro State University
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníci

Dokončeno

Vitamin D a mikrovaskulární funkce u žen po menopauze

Kardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzou

Brazílie
Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Zatím nenabíráme

Biomarkery ve vzorcích krve a tkání od pacientek s rakovinou dělohy

Rakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinom

Spojené státy

Bevacizumab a intravenózní nebo intraperitoneální chemoterapie při léčbě pacientů s rakovinou ovariálního epitelu ve stádiu II-III, rakovinou vejcovodů nebo primární rakovinou peritonea

Fáze III klinické studie bevacizumabu s IV versus IP chemoterapie u ovariálního, vejcovodu a primárního peritoneálního karcinomu

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (ODHAD)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Endometrioidní adenokarcinom vaječníků

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa