- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00951496
Bewacyzumab i chemioterapia dożylna lub dootrzewnowa w leczeniu pacjentów z rakiem nabłonkowym jajnika w stadium II-III, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej
III faza badania klinicznego bewacyzumabu z chemioterapią dożylną i dootrzewnową w leczeniu raka jajnika, jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej
Przegląd badań
Status
Warunki
- Gruczolakorak endometrioidalny jajnika
- Rak surowiczo-śluzowy jajnika
- Niezróżnicowany rak jajnika
- Rak jasnokomórkowy jajnika
- Gruczolakorak śluzowy jajnika
- Rak przejściowokomórkowy jajowodu
- Rak przejściowokomórkowy jajnika
- Rak jasnokomórkowy jajowodu
- Gruczolakorak endometrioidalny jajowodu
- Gruczolakorak śluzowy jajowodu
- Rak surowiczy jajowodu
- Niezróżnicowany rak jajowodu
- Złośliwy guz Brennera jajnika
- Gruczolakorak surowiczy jajnika
- Pierwotny gruczolakorak surowiczy otrzewnej
- Rak jajowodu w stadium II AJCC v6 i v7
- Rak jajnika stopnia II AJCC v6 i v7
- Stadium IIA Rak jajowodu AJCC v6 i v7
- Rak jajnika w stadium IIA AJCC V6 i v7
- Stadium IIB Rak jajowodu AJCC v6 i v7
- Rak jajnika w stadium IIB AJCC v6 i v7
- Stadium IIC Rak jajowodu AJCC v6 i v7
- Rak jajnika w stadium IIC AJCC v6 i v7
- Rak jajnika stopnia III AJCC v6 i v7
- Pierwotny rak otrzewnej stopnia III AJCC v7
- Rak jajnika w stadium IIIA AJCC v6 i v7
- Stadium IIIA Pierwotny rak otrzewnej AJCC v7
- Rak jajnika w stadium IIIB AJCC v6 i v7
- Stadium IIIB Pierwotny rak otrzewnej AJCC v7
- Rak jajnika w stadium IIIC AJCC v6 i v7
- Pierwotny rak otrzewnej w stadium IIIC AJCC v7
- Rak jajowodu w stadium IV AJCC v6 i v7
- Rak jajnika w stadium IV AJCC v6 i v7
- Pierwotny rak otrzewnej w stadium IV AJCC v7
- Pierwotny gruczolakorak jasnokomórkowy otrzewnej
- Pierwotny rak przejściowokomórkowy otrzewnej
- Pierwotny niezróżnicowany rak otrzewnej
- Pierwotny gruczolakorak endometrioidalny otrzewnej
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określenie, czy jeden lub oba proponowane schematy chemioterapii dootrzewnowej poprawiają wskaźnik przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) w porównaniu ze standardową chemioterapią dożylną w leczeniu pierwszego rzutu pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, otrzewnej lub jajowodu.
II. Jeśli oba schematy podawania dootrzewnowego (IP) istotnie poprawiają częstość zdarzeń PFS w porównaniu ze standardowym schematem, to drugim celem badania jest ustalenie, czy cisplatyna podawana dootrzewnowo i paklitaksel podany dożylnie (IV) pierwszego dnia plus paklitaksel IP ósmego dnia poprawia częstość zdarzeń PFS w porównaniu z karboplatyną IP i paklitakselem IV.
CELE DODATKOWE:
I. Określenie, czy chemioterapia dootrzewnowa zmniejsza ogólną śmiertelność w porównaniu ze standardową chemioterapią dożylną.
II. Ocena częstości i ciężkości zdarzeń niepożądanych zgodnie z definicją Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) w wersji 3.0.
III. Aby porównać wyniki zgłaszane przez pacjentki w zakresie: jakości życia (ocena funkcji terapii nowotworowej — wskaźnik wyników badania jajników [FACT-O-TOI]), neuropatii (skala FACT — Gynecologic Oncology Group/neurotoxicity [GOG/NTX4]), Dyskomfort w jamie brzusznej (skala FACT-GOG/AD), Zmęczenie (skala FACIT-Zmęczenie) i Nudności (pozycja z FACT-O-TOI).
IV. Ocena częstości i przyczyn wczesnego przerwania badanych terapii.
CELE TRZECIEJ:
I. Bankowanie kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) z pełnej krwi do badań i badanie związku między polimorfizmami pojedynczych nukleotydów (SNP) a miarami wyników klinicznych, w tym przeżycia całkowitego, przeżycia wolnego od progresji choroby i zdarzeń niepożądanych.
II. Bankowanie archiwalnych guzów do badań i badanie związku między markerami nowotworowymi a miarami wyników klinicznych, w tym całkowitego przeżycia, przeżycia wolnego od progresji i zdarzeń niepożądanych.
III. Pacjenci będą zachęcani do zapisania się na protokół towarzyszących badań translacyjnych (CEM0703 w trakcie opracowywania).
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.
ARM I: Pacjenci otrzymują paklitaksel dożylnie przez 1 godzinę w dniach 1, 8 i 15 oraz karboplatynę dożylnie przez 30 minut w dniu 1. Pacjenci otrzymują również bewacyzumab dożylnie przez 30-90 minut w dniu 1 w kursach 2-6. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Następnie pacjenci otrzymują sam bewacyzumab w kursach 7-22 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Ramię II: Pacjenci otrzymują paklitaksel jak w Ramie I i karboplatynę IP w dniu 1. Pacjenci otrzymują również bewacyzumab, jak w ramieniu I. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Następnie pacjenci otrzymują sam bewacyzumab, jak w ramieniu I.
Ramię III: Pacjenci otrzymują paklitaksel dożylnie przez 3 godziny w dniu 1., cisplatynę dootrzewnowo w dniu 2. i paklitaksel dootrzewnowo w dniu 8. Pacjenci otrzymują również bewacyzumab jak w ramieniu I. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalna toksyczność. Następnie pacjenci otrzymują sam bewacyzumab, jak w ramieniu I.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 3 miesiące przez 2 lata, co 6 miesięcy przez 3 lata, a następnie co roku przez 5 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Stany Zjednoczone, 93420
- PCR Oncology
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Marin General Hospital
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center-Todd Cancer Institute
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Novato, California, Stany Zjednoczone, 94945
- Sutter Cancer Research Consortium
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- University of California San Diego
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80010
- Colorado Gynecologic Oncology Group
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80217-3364
- University of Colorado
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80110
- Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- Danbury Hospital
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06904
- Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
- Florida Gynecologic Oncology
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- Saint Vincent's Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- Southeast Gynecologic Oncology Associates
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
- The Watson Clinic
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- AdventHealth Orlando
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Women's Cancer Associates
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Bayfront Outpatient Health Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Northside Hospital
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Lihue, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
Wailuku, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96793
- Maui Memorial Medical Center
-
Wailuku, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96793
- Pacific Cancer Institute of Maui
-
‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
-
Idaho
-
Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
- Graham Hospital Association
-
Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
- Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60631
- Presence Resurrection Medical Center
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Heartland Cancer Research NCORP
-
Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
- Eureka Hospital
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Illinois CancerCare-Cottage
-
Havana, Illinois, Stany Zjednoczone, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, Stany Zjednoczone, 62644
- Illinois CancerCare-Havana
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
- Hinsdale Hematology Oncology Associates Incorporated
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Monmouth, Illinois, Stany Zjednoczone, 61462
- Illinois CancerCare-Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Stany Zjednoczone, 61462
- Holy Family Medical Center
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Community Cancer Center Foundation
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Illinois CancerCare-Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
- Proctor Hospital
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Stany Zjednoczone, 61362
- Saint Margaret's Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Stany Zjednoczone, 61362
- Illinois CancerCare-Spring Valley
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
- Memorial Medical Center
-
Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
- Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
Kokomo, Indiana, Stany Zjednoczone, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
- The Community Hospital
-
Plymouth, Indiana, Stany Zjednoczone, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
- South Bend Clinic
-
Westville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50307
- Mercy Capitol
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Stany Zjednoczone, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Stany Zjednoczone, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
- Saint Elizabeth Medical Center South
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Hematology/Oncology Clinic PLLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70817
- Woman's Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
- Maine Medical Center-Bramhall Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Elkton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
Kensington, Maryland, Stany Zjednoczone, 20895
- Associates in Oncology Hematology PC -Kensington
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Maryland Oncology Hematology PA-Aquilino Cancer Center
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- Commonwealth Hematology Oncology PC-Worcester
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
- Lakeland Hospital Niles
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Ascension Providence Hospitals - Southfield
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Alexandria, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56308
- Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
-
Brainerd, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
- Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
- Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Saint Louis University Hospital
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- The Women's Oncology Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
-
Havre, Montana, Stany Zjednoczone, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Center of Hope at Renown Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03102
- Norris Cotton Cancer Center-Manchester
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
- Hunterdon Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Morristown Medical Center
-
Mount Holly, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08060
- Virtua Memorial
-
Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
- Valley Hospital
-
Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
- Overlook Hospital
-
Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
- Virtua Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
Brightwaters, New York, Stany Zjednoczone, 11718
- Island Gynecologic Oncology
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Fresh Meadows, New York, Stany Zjednoczone, 11365
- New York Hospital Medical Center of Queens
-
Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
- Queens Hospital Center
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Northwell Health NCORP
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- North Shore University Hospital
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- NYU Winthrop Hospital
-
Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
- Northern Westchester Hospital
-
Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
- Mount Kisco Medical Group
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
- Randolph Hospital
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28816
- Hope Women's Cancer Centers-Asheville
-
Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Duke Raleigh Hospital
-
Reidsville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27320
- Annie Penn Memorial Hospital
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Barberton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44203
- Summa Health System - Barberton Campus
-
Bellefontaine, Ohio, Stany Zjednoczone, 43311
- Mary Rutan Hospital
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Mount Vernon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
- University of Toledo
-
Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Wilmington, Ohio, Stany Zjednoczone, 45177
- Clinton Memorial Hospital
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Stany Zjednoczone, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
Xenia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Compass Oncology Rose Quarter
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
Phoenixville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19460
- Phoenixville Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
- Scranton Hematology Oncology
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18501
- Mercy Hospital
-
State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
- Geisinger Medical Group
-
West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
- Chester County Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- AnMed Health Hospital
-
Boiling Springs, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenwood, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Black Hills Obstetrics and Gynecology
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Clements University Hospital
-
Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026-1967
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84103
- Intermountain Health Care
-
St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
- Dixie Medical Center Regional Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22003
- Northern Virginia Pelvic Surgery Associates
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
- Peninsula Cancer Institute-Newport News
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Carilion Clinic Gynecological Oncology
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98226
- PeaceHealth Medical Group PC
-
Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
- Harrison Medical Center
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98274
- Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
-
Poulsbo, Washington, Stany Zjednoczone, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
- University of Washington Medical Center - Northwest
-
Sequim, Washington, Stany Zjednoczone, 98384
- Olympic Medical Cancer Care Center
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Saint Joseph Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
- Cancer Institutes of Washington PLLC
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Medical Center
-
Mequon, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
- Ascension Saint Michael's Hospital
-
Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z rozpoznaniem histologicznym nabłonkowego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej w stadium II, III lub IV z optymalną (=< 1 cm pozostałością choroby) lub suboptymalną chorobą resztkową; w przypadku udostępnienia protokołu fazy III Gynecologic Oncology Group (GOG) o wyższym priorytecie dla pacjentek w suboptymalnym i/lub stadium IV, kwalifikacja do tego badania zostanie zawężona i wykluczona z uczestniczących instytucji (11/02/2009)
- Uwaga: pacjenci z suboptymalną chorobą/i/lub stadium IV nie będą kwalifikować się od 1 kwietnia 2011 r.; powinni być zarejestrowani na GOG-0262 (14.03.11)
- Wszyscy pacjenci muszą mieć wykonane badanie diagnostyczne nabłonka jajnika, jajowodu, pierwotnej otrzewnej, z odpowiednią tkanką do oceny histologicznej; minimalnym wymaganym zabiegiem chirurgicznym jest operacja brzuszna, zapewniająca tkankę do oceny histologicznej oraz ustalenie i udokumentowanie pierwotnej lokalizacji i stadium, jak również maksymalny wysiłek w celu usunięcia guza; jeśli przeprowadzono dodatkową operację, powinna ona być zgodna z odpowiednią operacją raka jajnika lub otrzewnej opisaną w Podręczniku procedur chirurgicznych GOG (https://www.gog.fccc.edu/manuals/pdf/surgman.pdf) (11 /02/2009)(16.08.2010)
- Kwalifikują się pacjenci z następującymi histologicznymi typami komórek nabłonka: gruczolakorak surowiczy, gruczolakorak endometrialny, gruczolakorak śluzowy, rak niezróżnicowany, gruczolakorak jasnokomórkowy, rak mieszany nabłonkowy, rak przejściowokomórkowy, złośliwy guz Brennera lub gruczolakorak nieokreślony gdzie indziej (I.N.O.); jednakże cechy histologiczne guza muszą być zgodne z pierwotnym gruczolakorakiem nabłonkowym Müllera; w przypadku wątpliwości zaleca się, aby przed wejściem badacz przejrzał preparaty przez niezależnego patologa; pacjentki mogą współistnieć z rakiem endometrium, o ile pierwotnym pochodzeniem inwazyjnego guza jest jajnik lub otrzewna; Uwaga: pacjenci z chorobą śluzową, o niskim stopniu złośliwości i chorobą jasnokomórkową kwalifikują się, chyba że jest otwarte badanie GOG o wyższym priorytecie (11.02.2009) (16.08.2010)
- Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) większa lub równa 1500/mcl, co odpowiada 1. stopniowi Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0 (CTCAE); ta ANC nie mogła być indukowana ani wspierana przez czynniki stymulujące tworzenie kolonii granulocytów
- Płytki krwi większe lub równe 100 000/mcl
- Kreatynina nie większa niż instytucjonalna górna granica normy (29.03.10)
- Bilirubina mniejsza lub równa 1,5 x górna granica normy (GGN) (stopień 1. wg CTCAE)
- Aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) mniejsze lub równe 2,5 x GGN (stopień 1. wg CTCAE)
- Fosfataza alkaliczna mniejsza lub równa 2,5 x GGN (stopień 1. wg CTCAE)
- Neuropatia (czuciowa i ruchowa) mniejsza lub równa CTCAE stopnia 1
- Czas protrombinowy (PT) taki, że międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) wynosi =< 1,5 x GGN (lub INR w zakresie, zwykle między 2 a 3, jeśli pacjent przyjmuje stabilną dawkę terapeutycznej warfaryny) oraz czas częściowej tromboplastyny (PTT) =< 1,5-krotność górnej granicy normy (dopuszczalne są heparyna, Lovenox lub alternatywne antykoagulanty); odpowiada to wersji 3.0 CTCAE, stopień 1 jeden lub niższy (11.02.2009) (29.03.10)
- Pacjenci ze stanem sprawności GOG równym 0, 1 lub 2
- Pacjenci muszą zostać zgłoszeni i poddani leczeniu w ciągu 12 tygodni od ostatniej przeprowadzonej operacji w celu łącznie postawienia diagnozy, oceny stopnia zaawansowania i/lub cytoredukcji; pierwszego cyklu chemioterapii nie należy podawać wcześniej niż co najmniej 7 dni po ostatnim dużym zabiegu chirurgicznym, co oznacza, że przed pierwszą dawką bewacyzumabu upłynęły 4 tygodnie; (umieszczenie urządzeń dostępu żylnego lub otrzewnowego będzie uważane za drobną operację) (29.03.10)
- Pacjenci, którzy spełnili określone wymagania wstępne
- Zatwierdzona świadoma zgoda i upoważnienie zezwalające na ujawnienie danych osobowych dotyczących zdrowia muszą być podpisane przez pacjenta lub opiekuna
- Pacjentki biorące udział w tym badaniu mogą otrzymywać terapię zastępczą estrogenem +/- progestagenem, zgodnie ze wskazaniami, w najmniejszej skutecznej dawce w celu kontrolowania objawów menopauzy w dowolnym momencie, ale należy unikać stosowania dużych dawek progestyny jako środka pobudzającego apetyt (03/29/10 )
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki z aktualnym rozpoznaniem guza nabłonkowego jajnika o granicznej złośliwości (wcześniej „guzy o niskim potencjale złośliwości”) lub nawracającego inwazyjnego raka nabłonkowego jajnika leczonego wyłącznie chirurgicznie (takie jak pacjentki ze zmianami o niskim stopniu złośliwości w stadium IA lub IB) nie kwalifikują się; pacjentki z wcześniejszym rozpoznaniem guza granicznego, który został usunięty chirurgicznie, a następnie rozwinął się u nich niespokrewniony, nowy inwazyjny nabłonkowy rak jajnika lub pierwotny rak otrzewnej, kwalifikują się, pod warunkiem, że nie otrzymywały wcześniej chemioterapii z powodu żadnego guza jajnika
- Pacjenci z wywiadem innych inwazyjnych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i innych określonych nowotworów, są wykluczeni, jeśli istnieją jakiekolwiek dowody na obecność innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich pięciu lat; pacjenci są również wykluczeni, jeśli ich wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe jest przeciwwskazaniem do tego protokołu terapii (11.02.2009)
- Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej radioterapię na dowolną część jamy brzusznej lub miednicy, są wykluczeni; dozwolona jest wcześniejsza radioterapia zlokalizowanego raka piersi, głowy i szyi lub skóry, pod warunkiem, że została ona wykonana wcześniej niż 3 lata przed rejestracją, a pacjent nie ma nawrotu choroby ani przerzutów
- Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię z powodu jakiegokolwiek guza jamy brzusznej lub miednicy, w tym chemioterapię neoadjuwantową z powodu raka jajnika lub pierwotnego raka otrzewnej, są wykluczeni; pacjentki mogły otrzymać wcześniej chemioterapię adjuwantową z powodu zlokalizowanego raka piersi, pod warunkiem, że została ona zakończona wcześniej niż trzy lata przed rejestracją i że pacjentka nie ma nawrotu choroby ani przerzutów
- Pacjenci, którzy otrzymali jakąkolwiek terapię celowaną (w tym między innymi szczepionki, przeciwciała, inhibitory kinazy tyrozynowej) lub terapię hormonalną w leczeniu pierwotnego raka nabłonka jajnika lub otrzewnej
- Pacjentki z synchronicznym pierwotnym rakiem endometrium lub pierwotnym rakiem endometrium w wywiadzie są wykluczone, chyba że spełnione są wszystkie następujące warunki: stopień zaawansowania nie większy niż IB; nie więcej niż powierzchowna inwazja mięśniówki macicy, bez inwazji naczyniowej lub limfatycznej; brak słabo zróżnicowanych podtypów, w tym zmian brodawkowatych surowiczych, jasnokomórkowych lub innych zmian stopnia 3 FIGO
- Pacjenci z ostrym zapaleniem wątroby lub czynnym zakażeniem wymagającym pozajelitowego podawania antybiotyków
- Pacjenci z poważną niegojącą się raną, wrzodem lub złamaniem kości; obejmuje to historię przetoki brzusznej, perforacji przewodu pokarmowego lub ropnia w jamie brzusznej w ciągu 28 dni; pacjenci z nacięciami ziarninującymi gojącymi się wtórnie bez objawów rozejścia się powięzi lub infekcji kwalifikują się, ale wymagają cotygodniowych badań rany
- Pacjenci z czynnym krwawieniem lub stanami patologicznymi, które niosą ze sobą wysokie ryzyko krwawienia, takimi jak znane zaburzenia krzepnięcia, koagulopatia lub guz zajmujący duże naczynia
- Pacjenci z wywiadem lub potwierdzoną w badaniu przedmiotowym poważną chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (na przykład: pierwotny guz mózgu, rak z przerzutami do mózgu, napady padaczkowe niekontrolowane standardową terapią medyczną, jakiekolwiek przerzuty do mózgu lub incydent naczyniowo-mózgowy w wywiadzie [CVA , udar], przemijający atak niedokrwienny [TIA] lub krwotok podpajęczynówkowy w ciągu sześciu miesięcy od pierwszej daty leczenia w tym badaniu) (11.02.2009) (29.03.10)
Pacjenci z klinicznie istotną chorobą układu krążenia; to zawiera:
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, definiowane jako skurczowe > 150 mm Hg lub rozkurczowe > 90 mm Hg
- Zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna < 6 miesięcy przed rejestracją
- Zastoinowa niewydolność serca stopnia II lub wyższego według New York Heart Association (NYHA).
- Poważna arytmia serca wymagająca leczenia; nie obejmuje to bezobjawowego migotania przedsionków z kontrolowaną częstością komór ani przebytej częstoskurczu nadkomorowego kontrolowanego lekami i bezobjawowego (03/29/10)
- Choroba naczyń obwodowych stopnia 2. lub wyższego wg CTCAE (co najmniej krótkie (< 24 godz.) epizody niedokrwienia leczone niechirurgicznie i bez trwałego deficytu)
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na produkty z komórek jajnika chomika chińskiego lub inne rekombinowane ludzkie lub humanizowane przeciwciała; pacjenci ze stwierdzoną alergią na Cremophor lub polisorbat 80
- Pacjenci z klinicznie istotnym białkomoczem; białko w moczu powinno być badane na podstawie stosunku białka do kreatyniny w moczu (UPCR); pacjenci muszą mieć UPCR < 1,0, aby mogli wziąć udział w badaniu
Pacjenci z procedurami inwazyjnymi lub w przypadku ich przewidywania, jak zdefiniowano poniżej:
- Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed pierwszym terminem leczenia bewacyzumabem (cykl 2)
- Poważny zabieg chirurgiczny przewidywany w trakcie badania; obejmuje to między innymi operację jamy brzusznej (laparotomię lub laparoskopię) poprzedzającą progresję choroby, taką jak odwrócenie kolostomii lub enterostomii, interwał lub wtórna operacja cytoredukcyjna lub operacja drugiego spojrzenia
- Biopsja gruboigłowa, w ciągu 7 dni przed pierwszym terminem terapii bewacyzumabem (cykl 2)
- Pacjenci ze stopniem sprawności GOG 3 lub 4
- Pacjenci w ciąży lub karmiący; pacjentki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas badania i przez co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu leczenia bewacyzumabem
- Pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej leki przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF), w tym bewacyzumab
- Pacjenci z klinicznymi objawami lub oznakami niedrożności przewodu pokarmowego i/lub wymagający nawodnienia i/lub żywienia pozajelitowego; pacjenci z historią lub aktualnym rozpoznaniem nieswoistego zapalenia jelit nie kwalifikują się (12/20/10)
- Pacjenci z wywiadem medycznym lub schorzeniami wcześniej nie określonymi, które w opinii badacza powinny wykluczyć udział w tym badaniu; przykładami mogą być: uporczywe objawy żołądkowo-jelitowe wynikające z zapalenia jelit wywołanego przez Clostridia difficile lub operacji jelit, które mogą zwiększyć toksyczność żołądkowo-jelitową bewacyzumabu; lub utrata słuchu lub neuropatia, która uniemożliwiłaby tolerancję na podawanie cisplatyny i paklitakselu; badacz powinien swobodnie konsultować się z kierownikiem badania lub współprzewodniczącymi badania w przypadku niepewności w tym zakresie (12/20/10)
- Pacjenci z guzem przerzutowym do miąższu wątroby lub płuc w sąsiedztwie dużych naczyń, co może stwarzać u pacjenta duże ryzyko śmiertelnego krwotoku podczas leczenia bewacyzumabem (tj. krwioplucie, pęknięcie wątroby) (11.02.2009)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm I (paclitaxel, carboplatin, bevacizumab)
Patients receive paclitaxel IV over 1 hour on days 1, 8, and 15 and carboplatin IV over 30 minutes on day 1.
Patients also receive bevacizumab IV over 30-90 minutes on day 1 in courses 2-6.
Treatment repeats every 21 days for 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients then receive bevacizumab alone in courses 7-22 in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
|
Badania korelacyjne
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Podane IP
Inne nazwy:
Podane IP
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Arm II (paclitaxel, bevacizumab, carboplatin IP)
Patients receive paclitaxel as in Arm I and carboplatin IP on day 1.
Patients also receive bevacizumab as in Arm I. Treatment repeats every 21 days for 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients then receive bevacizumab alone as in Arm I.
|
Badania korelacyjne
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Podane IP
Inne nazwy:
Podane IP
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Arm III (paclitaxel IP, bevacizumab, cisplatin IP)
Patients receive paclitaxel IV over 3 hours on day 1, cisplatin IP on day 2, and paclitaxel IP on day 8. Patients also receive bevacizumab as in Arm I. Treatment repeats every 21 days for 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients then receive bevacizumab alone as in Arm I.
|
Badania korelacyjne
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Podane IP
Inne nazwy:
Podane IP
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana przeżycia bez progresji choroby
Ramy czasowe: Przeżycie wolne od progresji jest mierzone od daty randomizacji do pierwszego wskazania progresji w oparciu o kryteria RECIST lub zgonu z dowolnej przyczyny lub, jeśli przy ostatnim kontakcie brak progresji, do daty ostatniej oceny choroby do 10 lat.
|
Oszacuj medianę czasu przeżycia wolnego od progresji w miesiącach.
Progresja jest zdefiniowana przy użyciu Kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.0) jako 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych lub mierzalny wzrost zmiany niedocelowej lub pojawienie się nowych zmian .
|
Przeżycie wolne od progresji jest mierzone od daty randomizacji do pierwszego wskazania progresji w oparciu o kryteria RECIST lub zgonu z dowolnej przyczyny lub, jeśli przy ostatnim kontakcie brak progresji, do daty ostatniej oceny choroby do 10 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci ze zdarzeniami niepożądanymi według grupy leczenia, zgodnie z definicją NCI CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events, wersja 3.0) Wersja 3.0
Ramy czasowe: W trakcie leczenia i do 30 dni po zakończeniu leczenia
|
Kwalifikujący się i leczeni pacjenci.
CTCAE obejmuje stopnie 1-5.
Stopień odnosi się do ciężkości zdarzenia niepożądanego.
Wymienione stopnie 0 należy interpretować jako oznaczające, że w ramieniu nie było pacjentów z toksycznością do zgłoszenia.
Toksyczność stopnia 1 jest łagodna; bezobjawowe lub łagodne objawy.
Toksyczność stopnia 2 jest umiarkowana; wskazana minimalna, miejscowa lub nieinwazyjna interwencja.
Toksyczność stopnia 3. jest ciężka lub istotna z medycznego punktu widzenia, ale nie zagraża bezpośrednio życiu.
Toksyczność stopnia 4 zagraża życiu.
Stopień 5 to zgon związany ze zdarzeniem niepożądanym.
|
W trakcie leczenia i do 30 dni po zakończeniu leczenia
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Oszacuj medianę czasu przeżycia całkowitego w miesiącach.
|
Do 10 lat
|
|
Jakość życia oceniana przez pacjentów (QOL)
Ramy czasowe: Punkty czasowe: Wartość wyjściowa, przed cyklem 4, przed cyklem 7, przed cyklem 13, przed cyklem 21, do 84 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
QOL mierzono za pomocą skali FACT-O TOI.
Średnie na linii bazowej to surowe średnie.
Wyniki są zgłaszane we wszystkich punktach czasowych w tabeli miar wyników.
FACT-O TOI to wskaźnik wyniku badania (TOI) oceny funkcjonalnej terapii przeciwnowotworowej (FACT) raka jajnika (FACT-O).
FACT-O TOI składa się z trzech podskal; Dobrostan fizyczny (PWB) (7 pozycji) i podskala raka jajnika (OCS) (12 pozycji).
Każda pozycja w kwestionariuszu TOI FACT-O jest oceniana przy użyciu 5-stopniowej skali (0=wcale; 1=trochę; 2=trochę;3=dość;4=bardzo).
Wynik podskali jest obliczany, jeśli udzielono odpowiedzi na więcej niż 50% pozycji podskali.
Łączny wynik pozycji FACT-O zapewnia prawidłowe odpowiedzi, a wszystkie trzy podskale mają prawidłowe wyniki.
Wynik FACT-) TOI mieści się w zakresie 0-104, przy czym większy wynik wskazuje na bardziej preferowany stan jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL).
|
Punkty czasowe: Wartość wyjściowa, przed cyklem 4, przed cyklem 7, przed cyklem 13, przed cyklem 21, do 84 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
|
Neurotoksyczność zgłaszana przez pacjenta (Ntx)
Ramy czasowe: Punkty czasowe: Wartość wyjściowa, przed cyklem 4, przed cyklem 7, przed cyklem 13, przed cyklem 21, 84 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
Podskala FACT/GOG-NTX (wersja skrócona) zawiera 4 pozycje mierzące neuropatię czuciową.
Każda pozycja jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (0=wcale; 1=trochę;2=trochę;3=dość sporo; 4=bardzo).
Dla każdego elementu odwrócenie zostało przeprowadzone przed obliczeniem wyniku, tak że duży wynik sugeruje mniej objawów.
Zgodnie z systemem pomiarowym FACIT wynik podskali obliczano jako sumę wyników poszczególnych pozycji, jeśli udzielono odpowiedzi na więcej niż 50% pozycji podskali.
Gdy istniały pozycje bez odpowiedzi, wynik podskali był proporcjonalny poprzez pomnożenie średniej wyników pozycji, na które udzielono odpowiedzi, przez liczbę pozycji w podskali.
Wynik podskali Ntx mieści się w zakresie od 0 do 16, przy czym duży wynik podskali sugeruje mniej objawów lub lepszą QOL.
|
Punkty czasowe: Wartość wyjściowa, przed cyklem 4, przed cyklem 7, przed cyklem 13, przed cyklem 21, 84 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmęczenie zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: Punkty czasowe: Wartość wyjściowa, przed cyklem 4, przed cyklem 7, przed cyklem 13, przed cyklem 21, 84 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
Zmęczenie zgłaszane przez pacjentów mierzone za pomocą skali oceny funkcjonalnej leczenia chorób przewlekłych – zmęczenie (FACIT-Fatigue).
FACIT-Fatigue zawiera 13 pozycji.
Każda pozycja została oceniona przy użyciu 5-stopniowej skali (0 = wcale; 1 = trochę; 2 = trochę; 3 = całkiem sporo; 4 = bardzo).
W przypadku pozycji ujemnych odwrócenie zostało przeprowadzone przed obliczeniem wyniku.
Zgodnie z systemem pomiarowym FACIT, wynik Zmęczenia był sumą wyników poszczególnych pozycji, jeśli udzielono odpowiedzi na więcej niż 50% pozycji podskali.
Gdy istniały pozycje bez odpowiedzi, wynik podskali był proporcjonalny poprzez pomnożenie średniej wyników pozycji, na które udzielono odpowiedzi, przez liczbę pozycji w skali.
Wynik FACIT-Fatigue mieści się w zakresie 0-52, przy czym duży wynik sugeruje mniejsze zmęczenie.
|
Punkty czasowe: Wartość wyjściowa, przed cyklem 4, przed cyklem 7, przed cyklem 13, przed cyklem 21, 84 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
|
Nudności zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Punkty czasowe: Wartość wyjściowa, przed cyklem 4, przed cyklem 7, przed cyklem 13, przed cyklem 21, 84 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
Nudności mierzono za pomocą pojedynczej pozycji „mam mdłości” kwestionariusza TOI FACT-O i oceniano za pomocą 5-punktowej skali (0=wcale; 1=trochę; 2=trochę;3=bardzo bit;4=bardzo)
|
Punkty czasowe: Wartość wyjściowa, przed cyklem 4, przed cyklem 7, przed cyklem 13, przed cyklem 21, 84 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joan L Walker, NRG Oncology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory, tkanka łączna
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory, tkanka włóknista
- Nowotwory, włóknisto-nabłonkowe
- Guz Brennera
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Związki azotu
- Kompleksy koordynacyjne
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Elementy
- Metale
- Ekonomia i organizacje opieki zdrowotnej
- Metale, ciężkie
- Izotypy immunoglobuliny
- Siarczki
- Aniony
- Jony
- Elektrolity
- Siarkowodór
- Związki platynowe
- Elementy przejściowe
- Ekonomika
- Bewacyzumab
- Karboplatyna
- Paklitaksel
- Immunoglobulina G
- Cisplatyna
- Cytrynian 1,2-diaminocykloheksanoplatyny II
- Disiarczki
- Platyna
- Podatki
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2011-01956 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Grant/umowa NIH USA)
- U10CA027469 (Grant/umowa NIH USA)
- 09-0724
- CDR0000650601
- GOG-0252 (Inny identyfikator: CTEP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .