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Bevacizumab y quimioterapia intravenosa o intraperitoneal en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario en estadio II-III, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario

13 de abril de 2021 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un ensayo clínico de fase III de bevacizumab con quimioterapia IV versus IP en carcinoma de ovario, de trompas de Falopio y peritoneal primario

Este ensayo aleatorizado de fase III estudia bevacizumab y quimioterapia intravenosa (administrada en una vena) para ver qué tan bien funcionan en comparación con bevacizumab y quimioterapia intraperitoneal (administrada en la cavidad abdominal) en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario en estadio II-III, cáncer de las trompas de Falopio , o cáncer peritoneal primario. Los anticuerpos monoclonales, como bevacizumab, pueden bloquear la capacidad de crecimiento y diseminación de las células tumorales al bloquear el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos necesarios para el crecimiento del tumor. Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como el paclitaxel, el carboplatino y el cisplatino, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas o impidiendo que se dividan. Todavía no se sabe si administrar bevacizumab junto con quimioterapia intravenosa es más eficaz que administrar bevacizumab junto con quimioterapia intraperitoneal en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar si uno o ambos de los regímenes de quimioterapia intraperitoneal propuestos mejoran la tasa de eventos de supervivencia libre de progresión (PFS) en comparación con la quimioterapia intravenosa estándar para el tratamiento de primera línea de pacientes con diagnóstico de cáncer de ovario, peritoneal o de las trompas de Falopio en estadio avanzado.

II. Si ambos regímenes intraperitoneales (IP) mejoran significativamente la tasa de eventos de SLP en comparación con el régimen estándar, entonces un segundo objetivo del estudio es determinar si el cisplatino IP y el paclitaxel intravenoso (IV) el día uno más el paclitaxel IP el día ocho mejoran la tasa de eventos de SLP. en comparación con el carboplatino IP y el paclitaxel IV.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Determinar si la quimioterapia intraperitoneal reduce la tasa de mortalidad general en comparación con la quimioterapia intravenosa estándar.

II. Evaluar la frecuencia y la gravedad de los eventos adversos según lo definido por los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) versión 3.0.

tercero Para comparar los resultados informados por los pacientes sobre: Calidad de vida (Evaluación de la función de la terapia contra el cáncer-Índice de resultados de ensayos de ovarios [FACT-O-TOI]), Neuropatía (FACT-Gynecologic Oncology Group/Escala de neurotoxicidad [GOG/NTX4]), Malestar abdominal (escala FACT-GOG/AD), Fatiga (escala FACIT-Fatigue) y Náuseas (ítem de FACT-O-TOI).

IV. Evaluar la frecuencia y los motivos de la suspensión temprana de los tratamientos del estudio.

OBJETIVOS TERCIARIOS:

I. Almacenar ácido desoxirribonucleico (ADN) de sangre completa para investigación y examinar la asociación entre los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) y las medidas de resultado clínico, incluida la supervivencia general, la supervivencia libre de progresión y los eventos adversos.

II. Para almacenar tumores de archivo para la investigación y examinar la asociación entre los marcadores tumorales y las medidas de resultado clínico, incluida la supervivencia general, la supervivencia libre de progresión y los eventos adversos.

tercero Se alentará a los pacientes a inscribirse en el protocolo de investigación traslacional complementario (CEM0703 en desarrollo).

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 brazos de tratamiento.

BRAZO I: Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 1 hora los días 1, 8 y 15 y carboplatino IV durante 30 minutos el día 1. Los pacientes también reciben bevacizumab IV durante 30 a 90 minutos el día 1 en los cursos 2 a 6. El tratamiento se repite cada 21 días durante 6 cursos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben bevacizumab solo en ciclos 7-22 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO II: Los pacientes reciben paclitaxel como en el Brazo I y carboplatino IP el día 1. Los pacientes también reciben bevacizumab como en el Grupo I. El tratamiento se repite cada 21 días durante 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben bevacizumab solo como en el Grupo I.

BRAZO III: Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas el día 1, cisplatino IP el día 2 y paclitaxel IP el día 8. Los pacientes también reciben bevacizumab como en el Grupo I. El tratamiento se repite cada 21 días durante 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben bevacizumab solo como en el Grupo I.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 2 años, cada 6 meses durante 3 años y luego anualmente durante 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1560

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
    - PCR Oncology
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Concord, California, Estados Unidos, 94520
    - John Muir Medical Center-Concord Campus
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
    - Marin General Hospital
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center-Todd Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Estados Unidos, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - University of California San Diego
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - John Muir Medical Center-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80010
    - Colorado Gynecologic Oncology Group
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80217-3364
    - University of Colorado
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
    - Rocky Mountain Gynecologic Oncology PC
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
    - Hartford Hospital
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
  - Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06904
    - Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - MedStar Washington Hospital Center
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Morton Plant Hospital
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
    - Florida Gynecologic Oncology
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
    - Saint Vincent's Medical Center
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
    - Southeast Gynecologic Oncology Associates
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
    - The Watson Clinic
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - Women's Cancer Associates
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - Bayfront Outpatient Health Clinic
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Northside Hospital
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
    - Pacific Cancer Institute of Maui
- Idaho
  - Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
    - Kootenai Cancer Center
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60631
    - Presence Resurrection Medical Center
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
    - Advocate Sherman Hospital
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Eureka Hospital
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Illinois CancerCare-Cottage
  - Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates Incorporated
  - Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
    - Saint Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
    - Illinois CancerCare-Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
    - Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Care Center
  - Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
    - The Community Hospital
  - Plymouth, Indiana, Estados Unidos, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Estados Unidos, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50307
    - Mercy Capitol
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - Saint Elizabeth Medical Center South
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic PLLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
    - Woman's Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maine
  - Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
  - Kensington, Maryland, Estados Unidos, 20895
    - Associates in Oncology Hematology PC -Kensington
  - Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
    - Maryland Oncology Hematology PA-Aquilino Cancer Center
  - Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
    - Holy Cross Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
    - UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
    - Commonwealth Hematology Oncology PC-Worcester
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
    - Lakeland Hospital Niles
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Estados Unidos, 56308
    - Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
  - Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Saint Cloud Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
    - Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Saint Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - The Women's Oncology Center
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Women's Cancer Center of Nevada
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Center of Hope at Renown Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
  - Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
    - Norris Cotton Cancer Center-Manchester
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
    - Hunterdon Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
    - Virtua Memorial
  - Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
    - Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
    - Overlook Hospital
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Virtua Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Brightwaters, New York, Estados Unidos, 11718
    - Island Gynecologic Oncology
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11365
    - New York Hospital Medical Center of Queens
  - Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
    - Queens Hospital Center
  - Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
    - Northwell Health NCORP
  - Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - NYU Winthrop Hospital
  - Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
    - Northern Westchester Hospital
  - Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
    - Mount Kisco Medical Group
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28816
    - Hope Women's Cancer Centers-Asheville
  - Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Reidsville, North Carolina, Estados Unidos, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
    - Summa Health System - Barberton Campus
  - Bellefontaine, Ohio, Estados Unidos, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
    - Cleveland Clinic Mercy Hospital
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
    - University of Toledo
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wilmington, Ohio, Estados Unidos, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Estados Unidos, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
  - Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Compass Oncology Rose Quarter
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - Temple University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Phoenixville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19460
    - Phoenixville Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
    - Scranton Hematology Oncology
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18501
    - Mercy Hospital
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Spartanburg Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Black Hills Obstetrics and Gynecology
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Clements University Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77026-1967
    - Lyndon Baines Johnson General Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
    - Dixie Medical Center Regional Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
    - Intermountain Health Care
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - University of Vermont Medical Center
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
    - Northern Virginia Pelvic Surgery Associates
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
    - Peninsula Cancer Institute-Newport News
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
    - Carilion Clinic Gynecological Oncology
- Washington
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98226
    - PeaceHealth Medical Group PC
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
    - Skagit Valley Hospital Regional Cancer Care Center
  - Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Seattle Cancer Care Alliance
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
    - University of Washington Medical Center - Northwest
  - Sequim, Washington, Estados Unidos, 98384
    - Olympic Medical Cancer Care Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - Cancer Institutes of Washington PLLC
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center
  - Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Estados Unidos, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con diagnóstico histológico de carcinoma epitelial de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario, estadio II, III o IV con enfermedad residual óptima (=< 1 cm de enfermedad residual) o subóptima; en caso de que un protocolo del Grupo de oncología ginecológica (GOG) de Fase III de mayor prioridad esté disponible para pacientes subóptimos o en estadio IV, la elegibilidad de este estudio se reducirá y excluirá a esos pacientes en esas instituciones participantes (02/11/2009)
- Nota: los pacientes con enfermedad subóptima o estadio IV no serán elegibles a partir del 1 de abril de 2011; deben estar inscritos en GOG-0262 (14/03/11)
- Todas las pacientes deben tener un procedimiento para determinar el diagnóstico de ovario epitelial, trompa de Falopio, peritoneal primario, con tejido apropiado para evaluación histológica; la cirugía mínima requerida es una cirugía abdominal que proporcione tejido para la evaluación histológica y establezca y documente el sitio primario y el estadio, así como un esfuerzo máximo en la reducción del tumor; si se realizó una cirugía adicional, debería haber sido de acuerdo con la cirugía adecuada para el carcinoma de ovario o peritoneal descrita en el Manual de Procedimientos Quirúrgicos de GOG (https://www.gog.fccc.edu/manuals/pdf/surgman.pdf) (11 /02/2009)(16/08/2010)
Los pacientes con los siguientes tipos histológicos de células epiteliales son elegibles: adenocarcinoma seroso, adenocarcinoma endometrioide, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma indiferenciado, adenocarcinoma de células claras, carcinoma epitelial mixto, carcinoma de células de transición, tumor de Brenner maligno o adenocarcinoma no especificado (N.O.S.); sin embargo, las características histológicas del tumor deben ser compatibles con un adenocarcinoma epitelial mülleriano primario; si existe alguna duda, se recomienda que el investigador haga revisar los portaobjetos por un patólogo independiente antes de la entrada; las pacientes pueden tener cáncer de endometrio coexistente siempre que el origen primario del tumor invasivo sea ovárico o peritoneal; Nota: los pacientes con enfermedad mucinosa, de bajo grado y de células claras son elegibles a menos que haya un ensayo GOG de mayor prioridad abierto (02/11/2009) (16/08/2010)
Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) superior o igual a 1500/mcl, equivalente a los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos v3.0 (CTCAE) grado 1; este ANC no puede haber sido inducido o apoyado por factores estimulantes de colonias de granulocitos
Plaquetas mayor o igual a 100.000/mcl
Creatinina no superior a los límites institucionales superiores de lo normal (29/03/10)
Bilirrubina inferior o igual a 1,5 x límite superior de la normalidad (LSN) (CTCAE grado 1)
Alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) inferior o igual a 2,5 x ULN (CTCAE grado 1)
Fosfatasa alcalina menor o igual a 2,5 x ULN (CTCAE grado 1)
Neuropatía (sensorial y motora) menor o igual a CTCAE grado 1
Tiempo de protrombina (TP) tal que el índice normalizado internacional (INR) es = < 1,5 x ULN (o un INR dentro del rango, generalmente entre 2 y 3, si un paciente está en una dosis estable de warfarina terapéutica) y un tiempo de tromboplastina parcial (PTT) = < 1,5 veces el límite superior de lo normal (son aceptables heparina, Lovenox o anticoagulantes alternativos); esto corresponde a CTCAE versión 3.0 grado 1 uno o menos (02/11/2009) (29/03/10)
Pacientes con un estado funcional GOG de 0, 1 o 2
Los pacientes deben ser ingresados y tratados dentro de las 12 semanas de su cirugía más reciente realizada con el propósito combinado de diagnóstico, estadificación y/o citorreducción; el primer ciclo de quimioterapia no debe administrarse hasta al menos siete días después de la cirugía mayor más reciente, lo que permite que hayan transcurrido 4 semanas antes de la primera dosis de bevacizumab; (la colocación de dispositivos de acceso venoso o peritoneal se considerará cirugía menor) (29/03/10)
Pacientes que hayan cumplido los requisitos de pre-ingreso especificados
El paciente o tutor debe firmar un consentimiento informado aprobado y una autorización que permita la divulgación de información médica personal.
Las pacientes en este ensayo pueden recibir terapia de reemplazo de estrógeno ovárico +/- progestina como se indica en la(s) dosis efectiva(s) más baja(s) para el control de los síntomas de la menopausia en cualquier momento, pero se deben evitar las dosis altas de progestina como estimulante del apetito (29/03/10 )

Criterio de exclusión:

Las pacientes con un diagnóstico actual de tumor epitelial de ovario borderline (anteriormente "tumores de bajo potencial maligno") o cáncer de ovario epitelial invasivo recurrente tratado con cirugía únicamente (como aquellas con lesiones de bajo grado en estadio IA o IB) no son elegibles; Las pacientes con un diagnóstico previo de un tumor limítrofe que se resecó quirúrgicamente y que posteriormente desarrollan un nuevo cáncer epitelial invasivo de ovario o peritoneal no relacionado son elegibles, siempre que no hayan recibido quimioterapia previa para ningún tumor de ovario.
Los pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas invasivas, con la excepción de cáncer de piel no melanoma y otras neoplasias malignas específicas, se excluyen si hay evidencia de que la otra neoplasia maligna estuvo presente en los últimos cinco años; los pacientes también están excluidos si su tratamiento anterior contra el cáncer contraindica esta terapia de protocolo (02/11/2009)
Se excluyen los pacientes que hayan recibido radioterapia previa en cualquier porción de la cavidad abdominal o de la pelvis; Se permite la radiación previa para el cáncer localizado de mama, cabeza y cuello o piel, siempre que se haya completado más de tres años antes del registro y el paciente permanezca libre de enfermedad metastásica o recurrente.
Se excluyen los pacientes que hayan recibido quimioterapia previa para cualquier tumor abdominal o pélvico, incluida la quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de ovario o peritoneal primario; los pacientes pueden haber recibido quimioterapia adyuvante previa para el cáncer de mama localizado, siempre que se haya completado más de tres años antes del registro, y que el paciente permanezca libre de enfermedad recurrente o metastásica
Pacientes que hayan recibido cualquier terapia dirigida (que incluye, entre otros, vacunas, anticuerpos, inhibidores de la tirosina quinasa) o terapia hormonal para el control de su cáncer epitelial de ovario o peritoneal primario
Se excluyen las pacientes con cáncer de endometrio primario sincrónico o antecedentes de cáncer de endometrio primario, a menos que se cumplan todas las condiciones siguientes: estadio no superior a IB; no más que invasión miometrial superficial, sin invasión vascular o linfática; sin subtipos mal diferenciados, incluidas lesiones papilares serosas, de células claras u otras lesiones de grado 3 de FIGO
Pacientes con hepatitis aguda o infección activa que requiera antibióticos parenterales
Pacientes con heridas, úlceras o fracturas óseas graves que no cicatrizan; esto incluye antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal dentro de los 28 días; Los pacientes con incisiones de granulación que curan por segunda intención sin evidencia de dehiscencia fascial o infección son elegibles pero requieren exámenes semanales de la herida.
Pacientes con hemorragia activa o condiciones patológicas que conllevan un alto riesgo de hemorragia, como trastorno hemorrágico conocido, coagulopatía o tumor que afecta a los vasos principales.
Pacientes con antecedentes o evidencia en el examen físico de enfermedad importante del sistema nervioso central (SNC) (por ejemplo: tumor cerebral primario, cáncer metastásico en el cerebro, convulsiones no controladas con la terapia médica estándar, cualquier metástasis cerebral o antecedentes de accidente cerebrovascular [CVA , accidente cerebrovascular], ataque isquémico transitorio [AIT] o hemorragia subaracnoidea dentro de los seis meses posteriores a la primera fecha de tratamiento en este estudio) (02/11/2009) (29/03/10)
Pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente significativa; esto incluye:
- Hipertensión no controlada, definida como sistólica > 150 mmHg o diastólica > 90 mmHg
- Infarto de miocardio o angina inestable < 6 meses antes del registro
- Insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o mayor de la New York Heart Association (NYHA)
- Arritmia cardíaca grave que requiere medicación; esto no incluye fibrilación auricular asintomática con frecuencia ventricular controlada, o antecedentes de taquicardia supraventricular controlada con medicamentos y que es asintomática (29/03/10)
- Enfermedad vascular periférica CTCAE de grado 2 o mayor (al menos episodios breves (< 24 horas) de isquemia manejados de forma no quirúrgica y sin déficit permanente)
Pacientes con hipersensibilidad conocida a productos de células de ovario de hámster chino u otros anticuerpos recombinantes humanos o humanizados; pacientes con alergia conocida a Cremophor o polisorbato 80
Pacientes con proteinuria clínicamente significativa; la proteína en la orina debe ser evaluada por la relación proteína-creatinina en la orina (UPCR); los pacientes deben tener un UPCR < 1.0 para permitir la participación en el estudio
Pacientes con o con anticipación de procedimientos invasivos como se define a continuación:
- Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores a la primera fecha de terapia con bevacizumab (ciclo 2)
- Procedimiento quirúrgico mayor anticipado durante el curso del estudio; esto incluye, entre otros, cirugía abdominal (laparotomía o laparoscopia) antes de la progresión de la enfermedad, como reversión de colostomía o enterostomía, cirugía citorreductora de intervalo o secundaria, o cirugía de revisión
- Biopsia central, dentro de los 7 días anteriores a la primera fecha de terapia con bevacizumab (ciclo 2)
Pacientes con grado de desempeño GOG de 3 o 4
Pacientes que están embarazadas o amamantando; los pacientes en edad fértil deben aceptar usar medidas anticonceptivas durante la terapia del estudio y durante al menos seis meses después de completar la terapia con bevacizumab
Pacientes que hayan recibido tratamiento previo con cualquier fármaco anti-factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), incluido bevacizumab
Pacientes con síntomas o signos clínicos de obstrucción gastrointestinal y/o que requieran hidratación y/o nutrición parenteral; los pacientes con antecedentes o diagnóstico actual de enfermedad inflamatoria intestinal no son elegibles (20/12/10)
Pacientes con antecedentes médicos o condiciones no especificadas previamente que, en opinión del investigador, deberían excluir la participación en este estudio; ejemplos de esto serían: síntomas gastrointestinales persistentes resultantes de enterocolitis por Clostridia difficile o cirugía intestinal que pueden aumentar la toxicidad gastrointestinal de bevacizumab; o pérdida de la audición o neuropatía que impediría la tolerancia al cisplatino y la administración de paclitaxel; el investigador debe sentirse libre de consultar al presidente del estudio o a los copresidentes del estudio en caso de dudas al respecto (20/12/10)
Pacientes con tumor metastásico en el parénquima hepático o pulmonar con proximidad a grandes vasos que podrían hacer que el paciente tenga un alto riesgo de hemorragia letal durante el tratamiento con bevacizumab (es decir, hemoptisis, ruptura hepática) (02/11/2009)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: TRATAMIENTO
Asignación: ALEATORIZADO
Modelo Intervencionista: PARALELO
Enmascaramiento: NINGUNO

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo I (paclitaxel, carboplatino, bevacizumab) Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 1 hora los días 1, 8 y 15 y carboplatino IV durante 30 minutos el día 1. Los pacientes también reciben bevacizumab IV durante 30 a 90 minutos el día 1 en los cursos 2 a 6. El tratamiento se repite cada 21 días durante 6 cursos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben bevacizumab solo en ciclos 7-22 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.	Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio Estudios correlativos Droga: Carboplatino Dado IV Otros nombres: Blastocarbo Carboplat Carboplatino Hexal Carboplatino Carbosina Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorín Novoplatino Paraplatino Paraplatino AQ Platinado Ribocarbo Otro: Evaluación de la calidad de vida Estudios complementarios Otros nombres: Evaluación de la calidad de vida Droga: Paclitaxel Dado IV Otros nombres: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Biológico: Bevacizumab Dado IV Otros nombres: Avastin ABP 215 Anti-VEGF Anticuerpo monoclonal humanizado anti-VEGF RhuMAb anti-VEGF Bevacizumab awwb Bevacizumab Biosimilar ABP 215 Bevacizumab Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab Biosimilar BI 695502 Bevacizumab Biosimilar CBT 124 Bevacizumab Biosimilar CT-P16 Bevacizumab Biosimilar FKB238 Bevacizumab Biosimilar GB-222 Bevacizumab Biosimilar HD204 Bevacizumab Biosimilar HLX04 Bevacizumab Biosimilar IBI305 Bevacizumab biosimilar LY01008 Bevacizumab Biosimilar MIL60 Bevacizumab Biosimilar Mvasi Bevacizumab Biosimilar QL 1101 Bevacizumab biosimilar RPH-001 Bevacizumab Biosimilar SCT501 Bevacizumab Biosimilar Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 Biosimilar BP102 HD204 Inmunoglobulina G1 (factor de crecimiento endotelial vascular anti-humano de cadena gamma de rhuMab-VEGF monoclonal de ratón humano), disulfuro con cadena ligera de rhuMab-VEGF monoclonal de ratón humano, dímero Mvasi Anticuerpo monoclonal anti-VEGF humanizado recombinante rhuMab-VEGF SCT501 Zirabev Droga: Paclitaxel IP dada Otros nombres: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Droga: Carboplatino IP dada Otros nombres: Blastocarbo Carboplat Carboplatino Hexal Carboplatino Carbosina Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorín Novoplatino Paraplatino Paraplatino AQ Platinado Ribocarbo
EXPERIMENTAL: Brazo II (paclitaxel, bevacizumab, carboplatino IP) Los pacientes reciben paclitaxel como en el Brazo I y carboplatino IP el día 1. Los pacientes también reciben bevacizumab como en el Grupo I. El tratamiento se repite cada 21 días durante 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes reciben bevacizumab solo como en el Grupo I.	Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio Estudios correlativos Droga: Carboplatino Dado IV Otros nombres: Blastocarbo Carboplat Carboplatino Hexal Carboplatino Carbosina Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorín Novoplatino Paraplatino Paraplatino AQ Platinado Ribocarbo Otro: Evaluación de la calidad de vida Estudios complementarios Otros nombres: Evaluación de la calidad de vida Droga: Paclitaxel Dado IV Otros nombres: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Biológico: Bevacizumab Dado IV Otros nombres: Avastin ABP 215 Anti-VEGF Anticuerpo monoclonal humanizado anti-VEGF RhuMAb anti-VEGF Bevacizumab awwb Bevacizumab Biosimilar ABP 215 Bevacizumab Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab Biosimilar BI 695502 Bevacizumab Biosimilar CBT 124 Bevacizumab Biosimilar CT-P16 Bevacizumab Biosimilar FKB238 Bevacizumab Biosimilar GB-222 Bevacizumab Biosimilar HD204 Bevacizumab Biosimilar HLX04 Bevacizumab Biosimilar IBI305 Bevacizumab biosimilar LY01008 Bevacizumab Biosimilar MIL60 Bevacizumab Biosimilar Mvasi Bevacizumab Biosimilar QL 1101 Bevacizumab biosimilar RPH-001 Bevacizumab Biosimilar SCT501 Bevacizumab Biosimilar Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 Biosimilar BP102 HD204 Inmunoglobulina G1 (factor de crecimiento endotelial vascular anti-humano de cadena gamma de rhuMab-VEGF monoclonal de ratón humano), disulfuro con cadena ligera de rhuMab-VEGF monoclonal de ratón humano, dímero Mvasi Anticuerpo monoclonal anti-VEGF humanizado recombinante rhuMab-VEGF SCT501 Zirabev Droga: Paclitaxel IP dada Otros nombres: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Droga: Carboplatino IP dada Otros nombres: Blastocarbo Carboplat Carboplatino Hexal Carboplatino Carbosina Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorín Novoplatino Paraplatino Paraplatino AQ Platinado Ribocarbo
EXPERIMENTAL: Brazo III (paclitaxel IP, bevacizumab, cisplatino IP) Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 3 horas el día 1, cisplatino IP el día 2 y paclitaxel IP el día 8. Los pacientes también reciben bevacizumab como en el Grupo I. El tratamiento se repite cada 21 días durante 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable . Luego, los pacientes reciben bevacizumab solo como en el Grupo I.	Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio Estudios correlativos Otro: Evaluación de la calidad de vida Estudios complementarios Otros nombres: Evaluación de la calidad de vida Droga: Paclitaxel Dado IV Otros nombres: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Biológico: Bevacizumab Dado IV Otros nombres: Avastin ABP 215 Anti-VEGF Anticuerpo monoclonal humanizado anti-VEGF RhuMAb anti-VEGF Bevacizumab awwb Bevacizumab Biosimilar ABP 215 Bevacizumab Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab Biosimilar BI 695502 Bevacizumab Biosimilar CBT 124 Bevacizumab Biosimilar CT-P16 Bevacizumab Biosimilar FKB238 Bevacizumab Biosimilar GB-222 Bevacizumab Biosimilar HD204 Bevacizumab Biosimilar HLX04 Bevacizumab Biosimilar IBI305 Bevacizumab biosimilar LY01008 Bevacizumab Biosimilar MIL60 Bevacizumab Biosimilar Mvasi Bevacizumab Biosimilar QL 1101 Bevacizumab biosimilar RPH-001 Bevacizumab Biosimilar SCT501 Bevacizumab Biosimilar Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 Biosimilar BP102 HD204 Inmunoglobulina G1 (factor de crecimiento endotelial vascular anti-humano de cadena gamma de rhuMab-VEGF monoclonal de ratón humano), disulfuro con cadena ligera de rhuMab-VEGF monoclonal de ratón humano, dímero Mvasi Anticuerpo monoclonal anti-VEGF humanizado recombinante rhuMab-VEGF SCT501 Zirabev Droga: Paclitaxel IP dada Otros nombres: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Droga: Cisplatino IP dada Otros nombres: CDDP Cis-diaminodicloridoplatino Cismaplat Cisplatino Neoplatino Platinol Abiplatino Blastolem Briplatino Cis-diamina-dicloroplatino Cis-diaminodicloro Platino (II) Cis-diaminodicloroplatino Cis-dicloroamina Platino (II) Dicloruro de diamina cis-platinoso Cis-platino Cis-platino II Dicloruro de diamina cis-platino II Cisplatina Cisplatilo Citoplatino Citosina DDP Lederplatino Metaplatino Placis Plastistil Platamina Platiblastina Platiblastina-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxano Platino Diaminodicloruro de platino Platiran Platistina Platosina Cloruro de Peyrone Sal de peyrone

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión mediana Periodo de tiempo: La supervivencia libre de progresión se mide desde la fecha de aleatorización hasta la primera indicación de progresión basada en los criterios RECIST o muerte por cualquier causa, o si no hubo progresión en el último contacto, la fecha de la última evaluación de la enfermedad hasta 10 años.	Estimar la mediana de la duración de la supervivencia libre de progresión en meses. La progresión se define utilizando los criterios de evaluación de respuesta en los criterios de tumores sólidos (RECIST v1.0) como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento medible en una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones .	La supervivencia libre de progresión se mide desde la fecha de aleatorización hasta la primera indicación de progresión basada en los criterios RECIST o muerte por cualquier causa, o si no hubo progresión en el último contacto, la fecha de la última evaluación de la enfermedad hasta 10 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Pacientes con eventos adversos por grupo de tratamiento, según lo define NCI CTCAE (Criterios de terminología común para eventos adversos, versión 3.0) Versión 3.0 Periodo de tiempo: Durante el tratamiento y hasta 30 días después de finalizar el tratamiento	Pacientes elegibles y tratados. CTCAE incluye los grados 1-5. El grado se refiere a la gravedad del evento adverso. Los grados 0 enumerados deben interpretarse como que no hubo sujetos en el brazo con una toxicidad para informar. Las toxicidades de grado 1 son leves; síntomas asintomáticos o leves. Las toxicidades de grado 2 son moderadas; intervención mínima, local o no invasiva indicada. Las toxicidades de grado 3 son graves o médicamente significativas, pero no ponen en peligro la vida de inmediato. Las toxicidades de grado 4 son potencialmente mortales. El grado 5 es la muerte relacionada con un evento adverso.	Durante el tratamiento y hasta 30 días después de finalizar el tratamiento
Sobrevivencia promedio Periodo de tiempo: Hasta 10 años	Estime la duración media de la supervivencia global en meses.	Hasta 10 años
Calidad de vida informada por el paciente (QOL) Periodo de tiempo: Puntos de tiempo: línea de base, antes del ciclo 4, antes del ciclo 7, antes del ciclo 13, antes del ciclo 21, hasta 84 semanas después de comenzar el tratamiento	La calidad de vida se midió con la puntuación FACT-O TOI. Las medias al inicio son medias brutas. Las puntuaciones se informan en todos los puntos temporales en la tabla de medidas de resultado. FACT-O TOI es el índice de resultado del ensayo (TOI) de la evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT) para el cáncer de ovario (FACT-O). El FACT-O TOI se compone de tres subescalas; Bienestar físico (PWB) (7 ítems) y subescala de cáncer de ovario (OCS) (12 ítems). Cada elemento del FACT-O TOI se califica utilizando una escala de 5 puntos (0 = nada; 1 = un poco; 2 = algo; 3 = bastante; 4 = mucho). Se calcula una puntuación de subescala siempre que se hayan respondido más del 50 % de los elementos de la subescala. Una puntuación total de los elementos FACT-O proporciona respuestas válidas y las tres subescalas tienen puntuaciones válidas. Una puntuación de FACT-) TOI oscila entre 0 y 104; una puntuación más alta indica un estado más preferido de calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL).	Puntos de tiempo: línea de base, antes del ciclo 4, antes del ciclo 7, antes del ciclo 13, antes del ciclo 21, hasta 84 semanas después de comenzar el tratamiento
Neurotoxicidad informada por el paciente (Ntx) Periodo de tiempo: Puntos de tiempo: línea de base, antes del ciclo 4, antes del ciclo 7, antes del ciclo 13, antes del ciclo 21, 84 semanas después del inicio del tratamiento	La subescala FACT/GOG-NTX (versión corta) contiene 4 ítems que miden la neuropatía sensorial. Cada ítem se puntúa mediante una escala tipo Likert de 5 puntos (0=nada; 1=poco; 2=algo; 3=bastante; 4=mucho). Para cada elemento, se realizó la inversión antes del cálculo de la puntuación, de modo que una puntuación grande sugiera menos síntomas. De acuerdo con el sistema de medición FACIT, la puntuación de la subescala se calculó como la suma de las puntuaciones de los elementos individuales si se respondió más del 50 % de los elementos de una subescala. Cuando existían ítems sin responder, se prorrateaba una puntuación de subescala multiplicando la media de las puntuaciones de los ítems respondidos por el número de ítems en la subescala. La puntuación de la subescala Ntx varía de 0 a 16, y una puntuación de subescala grande sugiere menos síntomas o una mejor calidad de vida.	Puntos de tiempo: línea de base, antes del ciclo 4, antes del ciclo 7, antes del ciclo 13, antes del ciclo 21, 84 semanas después del inicio del tratamiento
Fatiga informada por el paciente Periodo de tiempo: Puntos de tiempo: línea de base, antes del ciclo 4, antes del ciclo 7, antes del ciclo 13, antes del ciclo 21, 84 semanas después del inicio del tratamiento	El paciente notificó fatiga medida con la escala Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue). El FACIT-Fatigue contiene 13 ítems. Cada ítem se puntuó utilizando una escala de 5 puntos (0=nada; 1=poco; 2=algo; 3=bastante; 4=mucho). Para los ítems negativos, la reversión se realizó antes del cálculo de la puntuación. De acuerdo con el sistema de medición FACIT, la puntuación de Fatiga era la suma de las puntuaciones de los ítems individuales si se respondía más del 50% de los ítems de la subescala. Cuando existían ítems sin responder, se prorrateaba una puntuación de subescala multiplicando la media de las puntuaciones de los ítems respondidos por el número de ítems en la escala. La puntuación FACIT-Fatigue oscila entre 0 y 52, y una puntuación alta sugiere menos fatiga.	Puntos de tiempo: línea de base, antes del ciclo 4, antes del ciclo 7, antes del ciclo 13, antes del ciclo 21, 84 semanas después del inicio del tratamiento
Náuseas informadas por el paciente Periodo de tiempo: Puntos de tiempo: línea de base, antes del ciclo 4, antes del ciclo 7, antes del ciclo 13, antes del ciclo 21, 84 semanas después del inicio del tratamiento	Las náuseas se midieron con el ítem único, 'Tengo náuseas' del FACT-O TOI, y se calificaron usando una escala de 5 puntos (0=nada en absoluto; 1=un poco; 2=algo; 3=bastante poco; 4 = mucho)	Puntos de tiempo: línea de base, antes del ciclo 4, antes del ciclo 7, antes del ciclo 13, antes del ciclo 21, 84 semanas después del inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

NRG Oncology

Investigadores

Investigador principal: Joan L Walker, NRG Oncology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Walker JL, Brady MF, Wenzel L, Fleming GF, Huang HQ, DiSilvestro PA, Fujiwara K, Alberts DS, Zheng W, Tewari KS, Cohn DE, Powell MA, Van Le L, Davidson SA, Gray HJ, Rose PG, Aghajanian C, Myers T, Alvarez Secord A, Rubin SC, Mannel RS. Randomized Trial of Intravenous Versus Intraperitoneal Chemotherapy Plus Bevacizumab in Advanced Ovarian Carcinoma: An NRG Oncology/Gynecologic Oncology Group Study. J Clin Oncol. 2019 Jun 1;37(16):1380-1390. doi: 10.1200/JCO.18.01568. Epub 2019 Apr 19. Erratum In: J Clin Oncol. 2019 Sep 1;37(25):2299.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de agosto de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

11 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

11 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

NCI-2011-01956 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
U10CA027469 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
09-0724
CDR0000650601
GOG-0252 (OTRO: CTEP)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Análisis de biomarcadores de laboratorio

ORIOL BESTARD

Terminado

Estudio prospectivo, aleatorizado para predecir la infección por citomegalovirus humano (CMVh) basado en la respuesta inicial de células T específicas de CMVh en trasplante renal (RESPECT)

Trasplante de riñón | Infección por CMV

España, Bélgica
Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Terminado

4DX para el Diagnóstico de Bronquiolitis Constrictiva

Bronquiolitis Constrictiva

Estados Unidos
Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Aún no reclutando

Validez y aceptabilidad de las pruebas de sangre de pequeño volumen para el VIH-1 y la hepatitis B (TINIES para BBV) (TINIES)

Infecciones por VIH | Hepatitis B
Johns Hopkins University

Reclutamiento

Noraxon myoRESEARCH™ Software Evaluación del análisis de la marcha y corrección ortésica de la marcha para reducir la ulceración del pie diabético o la amputación posterior en pacientes con antecedentes de ulceración del pie diabético (NECRO)

Úlcera de pie diabético

Estados Unidos
University of Miami

Activo, no reclutando

Estudio de aprendizaje y desarrollo de artículos para bebés

Desarrollo Infantil

Estados Unidos
Hvidovre University Hospital
ElsassFonden

Terminado

Cadiotocografía combinada con análisis ST versus cardiotocografía combinada con Scalp-pH

Acidosis metabólica del recién nacido

Dinamarca
Rio de Janeiro State University
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... y otros colaboradores

Terminado

Vitamina D y función microvascular en mujeres posmenopáusicas

Enfermedades cardiovasculares | Deficiencia de vitamina D | Condiciones relacionadas con la menopausia

Brasil

Bevacizumab y quimioterapia intravenosa o intraperitoneal en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario en estadio II-III, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario

Un ensayo clínico de fase III de bevacizumab con quimioterapia IV versus IP en carcinoma de ovario, de trompas de Falopio y peritoneal primario

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

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