- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00953836
Plazmatická farmakokinetika metabolitů alkylresorcinolu; Nové kandidátské biomarkery pro příjem celozrnného žita a pšenice (Rye-kinetics)
5. srpna 2009 aktualizováno: University of Helsinki
Kinetická studie dvou známých metabolitů alkylresorcinolu u lidských subjektů po příjmu žitné vlákniny, nejhojnějšího zdroje alkylresorcinolů ve stravě.
Účelem této studie je prozkoumat kinetiku dvou známých metabolitů alkylresorcinolu u lidských subjektů po požití žitného chleba s vysokým obsahem vlákniny.
Celozrnné žito je nejhojnějším zdrojem alkylresorcinolů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00250
- Folkhälsan Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravé, volně žijící samice a samci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý, dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Hemoglobin pod 125 mmol/l u žen a pod 135 mmol/l u mužů užívání antibiotik během 3 měsíců před vstupem do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Matti J Tikkanen, M.D., prof., Department of Medicine, University of Helsinki, Helsinki, Finland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22/13/03/00/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .