Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce EBV jako rizikový faktor pro PTLD u dětských a dospělých příjemců transplantace ledvin

10. dubna 2015 aktualizováno: Dr. med. Britta Hoecker, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

Surveillance infekce EBV jako rizikový faktor pro PTLD u dětských a dospělých příjemců transplantace ledvin – multicentrická prospektivní studie

Otázka:

Ve které fázi EBV infekce je rozumné selektivní snížení imunosupresivní medikace minimalizovat riziko PTLD, aniž by příjemce transplantátu vystavoval riziku epizod akutní rejekce v důsledku imunosuprese?

Cíl studia:

Identifikace pacientů s vysokým rizikem PTLD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

PTLD představuje heterogenní skupinu abnormálních lymfoidních proliferací, obecně B-buněk, ke kterým dochází při neúčinné funkci T-buněk v důsledku farmakologické imunosuprese. Protože velká většina PTLD je spojena s infekcí virem Epstein-Barrové (EBV), sledování infekce EBV může mít potenciál zabránit rozvoji PTLD včasným zásahem. Hraniční hodnoty „vysoké“ virové nálože EBV však zůstávají špatně definovány kvůli nedostatku prospektivních studií a standardizace testů. Cílem této probíhající multicentrické prospektivní studie je sériová detekce primární infekce EBV nebo reaktivace u homogenní populace pacientů po transplantaci ledvin u dětí během prvních 2 let po transplantaci kombinovanou analýzou kvantitativní virové nálože EBV pomocí standardizované kvantitativní PCR techniky, EBV sérologie a EBV-specifické T-lymfocyty pro identifikaci vysoce rizikových pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

106

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Britta Hoecker

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dětští (< 18 let) a dospělí (>= 18 let) příjemci aloštěpu ledviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužských a ženských pediatrických a dospělých příjemců transplantace ledvin s písemným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • psychické onemocnění, které pacientovi neumožňuje porozumět studii a účastnit se na základě vlastní svobodné vůle
  • žádný písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
EB virová nálož, sérologie a EBV-specifické T buňky u dětských (a dospělých) příjemců ledvinového transplantátu s nebo bez klinických příznaků EBV, PTLD atd.
Časové okno: 9 let
9 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burkhard Toenshoff, MD, PhD, University Children's Hospital of Heidelberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BToenshoff002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit