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소아 및 성인 신장 이식 수혜자에서 PTLD의 위험 인자로서의 EBV 감염

2015년 4월 10일 업데이트: Dr. med. Britta Hoecker, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

소아 및 성인 신장이식 수혜자의 PTLD 위험인자로서의 EBV 감염 감시 - 다기관 전향적 연구

문제:

EBV 감염의 어느 단계에서 이식 수용자가 면역 억제로 인한 급성 거부 반응의 위험에 처하지 않고 PTLD의 위험을 최소화하기 위해 합리적인 면역 억제 약물의 선택적 감소가 있습니까?

학습 목표:

PTLD 고위험 환자 식별.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

PTLD는 약리학적 면역억제 때문에 비효율적인 T 세포 기능 설정에서 발생하는 일반적으로 B 세포의 비정상 림프 증식의 이질적인 그룹을 나타냅니다. 대다수의 PTLD는 Epstein-Barr 바이러스(EBV) 감염과 관련이 있기 때문에 EBV 감염을 감시하면 조기 개입을 통해 PTLD 발병을 예방할 수 있습니다. 그러나 "높은" EBV 바이러스 부하의 컷오프 값은 전향적 연구 및 분석 표준화의 부족으로 인해 잘못 정의된 상태로 남아 있습니다. 이 진행 중인 다기관 전향적 연구의 목적은 표준화된 정량적 PCR 기술에 의한 정량적 EBV 바이러스 부하의 결합 분석을 통해 이식 후 처음 2년 동안 소아 신장 이식 수용자의 동종 환자 집단에서 일차 EBV 감염 또는 재활성화의 연속 검출입니다. 고위험 환자 식별을 위한 EBV 혈청학 및 EBV 특이 T-림프구.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

106

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Britta Hoecker

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아(< 18세) 및 성인(>= 18세) 신장 동종이식 수혜자

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서가 있는 남녀 소아 및 성인 신장 이식 수혜자

제외 기준:

  • 환자가 자신의 자유의사에 따라 연구를 이해하고 참여하지 못하는 정신질환
  • 서면 동의서 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EBV, PTLD 등의 임상 증상이 있거나 없는 소아(및 성인) 신장 이식 수용자의 EB 바이러스 부하, 혈청학 및 EBV 특이 T 세포.
기간: 9년
9년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

수사관

  • 수석 연구원: Burkhard Toenshoff, MD, PhD, University Children's Hospital of Heidelberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BToenshoff002

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