Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie EBV jako czynnik ryzyka PTLD u dzieci i dorosłych biorców przeszczepu nerki

10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. med. Britta Hoecker, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

Nadzór nad zakażeniem EBV jako czynnikiem ryzyka PTLD u dzieci i dorosłych biorców przeszczepu nerki – wieloośrodkowe badanie prospektywne

Pytanie:

Na jakim etapie zakażenia EBV rozsądne jest selektywne zmniejszenie dawki leków immunosupresyjnych, aby zminimalizować ryzyko PTLD, bez narażania biorcy przeszczepu na ryzyko epizodów ostrego odrzucenia z powodu niedoboru odporności?

Cel studiów:

Identyfikacja pacjentów z grupy wysokiego ryzyka PTLD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

PTLD reprezentuje heterogenną grupę nieprawidłowych proliferacji limfoidalnych, głównie komórek B, które występują w warunkach nieefektywnej funkcji komórek T z powodu farmakologicznej immunosupresji. Ponieważ zdecydowana większość PTLD jest związana z zakażeniem wirusem Epsteina-Barr (EBV), nadzór nad zakażeniem EBV może potencjalnie zapobiegać rozwojowi PTLD poprzez wczesną interwencję. Jednak wartości odcięcia „wysokiego” miana wirusa EBV pozostają źle określone z powodu braku badań prospektywnych i standaryzacji testów. Celem tego trwającego, wieloośrodkowego badania prospektywnego jest seryjne wykrywanie pierwotnego zakażenia EBV lub reaktywacji w jednorodnej populacji pacjentów pediatrycznych biorców przeszczepu nerki w ciągu pierwszych 2 lat po przeszczepie poprzez połączoną analizę ilościowego miana wirusa EBV za pomocą znormalizowanej ilościowej techniki PCR, Serologia EBV i limfocyty T specyficzne dla EBV do identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Britta Hoecker

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci (< 18 lat) i dorośli (>= 18 lat) biorcy allogenicznych przeszczepów nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci i dorosłych biorców przeszczepu nerki płci męskiej i żeńskiej za pisemną świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • choroba psychiczna, która nie pozwala pacjentowi zrozumieć badania i uczestniczyć w nim z własnej woli
  • brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obciążenie wirusem EB, badania serologiczne i limfocyty T swoiste dla EBV u dzieci i dorosłych biorców przeszczepu nerki z objawami klinicznymi EBV, PTLD itp. lub bez nich.
Ramy czasowe: 9 lat
9 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

Śledczy

  • Główny śledczy: Burkhard Toenshoff, MD, PhD, University Children's Hospital of Heidelberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BToenshoff002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj