Stepped Care Treatment for Binge-Eating
18. dubna 2018 aktualizováno: Eunice Chen, Temple University
Dialectical Behavior Therapy for Early Non-Responders to CBT
Temple University is looking for women to participate in a study to evaluate the treatment options available to women living with binge eating disorder.
Binge-Eating Disorder is a significant public health problem for women. Despite this, there is limited research on how best to treat this disorder at varying levels of severity. The purpose of this NIMH-funded study is to enroll individuals in a brief form of cognitive-behavior therapy. If more intense treatment is needed, individuals will be randomly assigned to more intensive group and individual treatments (Cognitive-Behavior Therapy or Dialectical Behavior Therapy). Both of these treatments are talking therapies that have been adapted for women living with binge-eating disorder and are free of charge.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
109
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
- Temple University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult female, 18 years to 60 years
- Meets DSM-IV criteria for Binge Eating Disorder
- Resides within commuting distance
- Consents to research protocol, i.e.
- 18-24 months in assessment and treatment
- willing to be part of a biological assessment/physiological assessment
- have to be prepared that they will receive a brief individual treatment and if this does not work for them, that they will receive more intensive treatment including both group and individual treatment.
- agreement not to see other health professionals unless recommended
- seeing their own Primary care Physician/Nurse Practitioner for medical screening prior to study (i.e., before being allocated a guided self-help therapist)
- payment for their own medical assessment, monitoring, and medication if needed
Exclusion Criteria:
- Anorexia nervosa
- Schizophrenia, Schizophreniform, or Schizoaffective Disorders, Psychosis NOS, or Bipolar Mood Disorder
- Needs priority treatment for other debilitating conditions, e.g. current substance dependence requiring inpatient detox
- chronic absence of shelter
- IQ less than 70
- Impending jail/prison, court order to treatment, court order to treatment or to jail, or agency order to treatment or to loss of child custody (due to consequent inability to freely drop-out of treatment)
- Is pregnant, plans to become pregnant during treatment, or becomes pregnant before random assignment to study condition
- Medical instability
- Has had or is seeking Gastric bypass surgery
- On anti-seizure medication, beta-blockers, asthma medication, medication for heart disease, or any other medication that affects appetite or weight
- Psychotropics are acceptable if the doses are stable for at least 3 months prior to screening
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie
|
Individual Therapy and Group Therapy
|
|
Aktivní komparátor: Guided Self Help
|
Individual Therapy and Group Therapy
|
|
Aktivní komparátor: Dialectical Behavioral Therapy
|
Individual Therapy and Group Therapy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of objective binge eating days or objective binge eating frequency using the Eating Disorders Examination-16 over the last month
Časové okno: Up to 12 months after randomization
|
Number of objective binge eating days or objective binge eating frequency using the Eating Disorders Examination-16 over the last month
|
Up to 12 months after randomization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen EY, Cacioppo J, Fettich K, Gallop R, McCloskey MS, Olino T, Zeffiro TA. An adaptive randomized trial of dialectical behavior therapy and cognitive behavior therapy for binge-eating. Psychol Med. 2017 Mar;47(4):703-717. doi: 10.1017/S0033291716002543. Epub 2016 Nov 17.
- Southward MW, Christensen KA, Fettich KC, Weissman J, Berona J, Chen EY. Loneliness mediates the relationship between emotion dysregulation and bulimia nervosa/binge eating disorder psychopathology in a clinical sample. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):509-13. doi: 10.1007/s40519-013-0083-2.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20472 (Jiný identifikátor: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- K23MH081030-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .