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Stepped Care Treatment for Binge-Eating

18 de abril de 2018 actualizado por: Eunice Chen, Temple University

Dialectical Behavior Therapy for Early Non-Responders to CBT

Temple University is looking for women to participate in a study to evaluate the treatment options available to women living with binge eating disorder.

Binge-Eating Disorder is a significant public health problem for women. Despite this, there is limited research on how best to treat this disorder at varying levels of severity. The purpose of this NIMH-funded study is to enroll individuals in a brief form of cognitive-behavior therapy. If more intense treatment is needed, individuals will be randomly assigned to more intensive group and individual treatments (Cognitive-Behavior Therapy or Dialectical Behavior Therapy). Both of these treatments are talking therapies that have been adapted for women living with binge-eating disorder and are free of charge.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

109

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
        • Temple University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult female, 18 years to 60 years
  • Meets DSM-IV criteria for Binge Eating Disorder
  • Resides within commuting distance
  • Consents to research protocol, i.e.
  • 18-24 months in assessment and treatment
  • willing to be part of a biological assessment/physiological assessment
  • have to be prepared that they will receive a brief individual treatment and if this does not work for them, that they will receive more intensive treatment including both group and individual treatment.
  • agreement not to see other health professionals unless recommended
  • seeing their own Primary care Physician/Nurse Practitioner for medical screening prior to study (i.e., before being allocated a guided self-help therapist)
  • payment for their own medical assessment, monitoring, and medication if needed

Exclusion Criteria:

  • Anorexia nervosa
  • Schizophrenia, Schizophreniform, or Schizoaffective Disorders, Psychosis NOS, or Bipolar Mood Disorder
  • Needs priority treatment for other debilitating conditions, e.g. current substance dependence requiring inpatient detox
  • chronic absence of shelter
  • IQ less than 70
  • Impending jail/prison, court order to treatment, court order to treatment or to jail, or agency order to treatment or to loss of child custody (due to consequent inability to freely drop-out of treatment)
  • Is pregnant, plans to become pregnant during treatment, or becomes pregnant before random assignment to study condition
  • Medical instability
  • Has had or is seeking Gastric bypass surgery
  • On anti-seizure medication, beta-blockers, asthma medication, medication for heart disease, or any other medication that affects appetite or weight
  • Psychotropics are acceptable if the doses are stable for at least 3 months prior to screening

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de conducta cognitiva
Conductual: Therapy
Individual Therapy and Group Therapy
Comparador activo: Guided Self Help
Conductual: Therapy
Individual Therapy and Group Therapy
Comparador activo: Dialectical Behavioral Therapy
Conductual: Therapy
Individual Therapy and Group Therapy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of objective binge eating days or objective binge eating frequency using the Eating Disorders Examination-16 over the last month
Periodo de tiempo: Up to 12 months after randomization
Number of objective binge eating days or objective binge eating frequency using the Eating Disorders Examination-16 over the last month
Up to 12 months after randomization

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Temple University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20472 (Otro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • K23MH081030-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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