- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00965705
Stepped Care Treatment for Binge-Eating
Dialectical Behavior Therapy for Early Non-Responders to CBT
Temple University is looking for women to participate in a study to evaluate the treatment options available to women living with binge eating disorder.
Binge-Eating Disorder is a significant public health problem for women. Despite this, there is limited research on how best to treat this disorder at varying levels of severity. The purpose of this NIMH-funded study is to enroll individuals in a brief form of cognitive-behavior therapy. If more intense treatment is needed, individuals will be randomly assigned to more intensive group and individual treatments (Cognitive-Behavior Therapy or Dialectical Behavior Therapy). Both of these treatments are talking therapies that have been adapted for women living with binge-eating disorder and are free of charge.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
- Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult female, 18 years to 60 years
- Meets DSM-IV criteria for Binge Eating Disorder
- Resides within commuting distance
- Consents to research protocol, i.e.
- 18-24 months in assessment and treatment
- willing to be part of a biological assessment/physiological assessment
- have to be prepared that they will receive a brief individual treatment and if this does not work for them, that they will receive more intensive treatment including both group and individual treatment.
- agreement not to see other health professionals unless recommended
- seeing their own Primary care Physician/Nurse Practitioner for medical screening prior to study (i.e., before being allocated a guided self-help therapist)
- payment for their own medical assessment, monitoring, and medication if needed
Exclusion Criteria:
- Anorexia nervosa
- Schizophrenia, Schizophreniform, or Schizoaffective Disorders, Psychosis NOS, or Bipolar Mood Disorder
- Needs priority treatment for other debilitating conditions, e.g. current substance dependence requiring inpatient detox
- chronic absence of shelter
- IQ less than 70
- Impending jail/prison, court order to treatment, court order to treatment or to jail, or agency order to treatment or to loss of child custody (due to consequent inability to freely drop-out of treatment)
- Is pregnant, plans to become pregnant during treatment, or becomes pregnant before random assignment to study condition
- Medical instability
- Has had or is seeking Gastric bypass surgery
- On anti-seizure medication, beta-blockers, asthma medication, medication for heart disease, or any other medication that affects appetite or weight
- Psychotropics are acceptable if the doses are stable for at least 3 months prior to screening
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia
|
Individual Therapy and Group Therapy
|
|
Aktív összehasonlító: Guided Self Help
|
Individual Therapy and Group Therapy
|
|
Aktív összehasonlító: Dialectical Behavioral Therapy
|
Individual Therapy and Group Therapy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of objective binge eating days or objective binge eating frequency using the Eating Disorders Examination-16 over the last month
Időkeret: Up to 12 months after randomization
|
Number of objective binge eating days or objective binge eating frequency using the Eating Disorders Examination-16 over the last month
|
Up to 12 months after randomization
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chen EY, Cacioppo J, Fettich K, Gallop R, McCloskey MS, Olino T, Zeffiro TA. An adaptive randomized trial of dialectical behavior therapy and cognitive behavior therapy for binge-eating. Psychol Med. 2017 Mar;47(4):703-717. doi: 10.1017/S0033291716002543. Epub 2016 Nov 17.
- Southward MW, Christensen KA, Fettich KC, Weissman J, Berona J, Chen EY. Loneliness mediates the relationship between emotion dysregulation and bulimia nervosa/binge eating disorder psychopathology in a clinical sample. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):509-13. doi: 10.1007/s40519-013-0083-2.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20472 (Egyéb azonosító: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- K23MH081030-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .