Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stepped Care Treatment for Binge-Eating

2018. április 18. frissítette: Eunice Chen, Temple University

Dialectical Behavior Therapy for Early Non-Responders to CBT

Temple University is looking for women to participate in a study to evaluate the treatment options available to women living with binge eating disorder.

Binge-Eating Disorder is a significant public health problem for women. Despite this, there is limited research on how best to treat this disorder at varying levels of severity. The purpose of this NIMH-funded study is to enroll individuals in a brief form of cognitive-behavior therapy. If more intense treatment is needed, individuals will be randomly assigned to more intensive group and individual treatments (Cognitive-Behavior Therapy or Dialectical Behavior Therapy). Both of these treatments are talking therapies that have been adapted for women living with binge-eating disorder and are free of charge.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
        • Temple University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult female, 18 years to 60 years
  • Meets DSM-IV criteria for Binge Eating Disorder
  • Resides within commuting distance
  • Consents to research protocol, i.e.
  • 18-24 months in assessment and treatment
  • willing to be part of a biological assessment/physiological assessment
  • have to be prepared that they will receive a brief individual treatment and if this does not work for them, that they will receive more intensive treatment including both group and individual treatment.
  • agreement not to see other health professionals unless recommended
  • seeing their own Primary care Physician/Nurse Practitioner for medical screening prior to study (i.e., before being allocated a guided self-help therapist)
  • payment for their own medical assessment, monitoring, and medication if needed

Exclusion Criteria:

  • Anorexia nervosa
  • Schizophrenia, Schizophreniform, or Schizoaffective Disorders, Psychosis NOS, or Bipolar Mood Disorder
  • Needs priority treatment for other debilitating conditions, e.g. current substance dependence requiring inpatient detox
  • chronic absence of shelter
  • IQ less than 70
  • Impending jail/prison, court order to treatment, court order to treatment or to jail, or agency order to treatment or to loss of child custody (due to consequent inability to freely drop-out of treatment)
  • Is pregnant, plans to become pregnant during treatment, or becomes pregnant before random assignment to study condition
  • Medical instability
  • Has had or is seeking Gastric bypass surgery
  • On anti-seizure medication, beta-blockers, asthma medication, medication for heart disease, or any other medication that affects appetite or weight
  • Psychotropics are acceptable if the doses are stable for at least 3 months prior to screening

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia
Individual Therapy and Group Therapy
Aktív összehasonlító: Guided Self Help
Individual Therapy and Group Therapy
Aktív összehasonlító: Dialectical Behavioral Therapy
Individual Therapy and Group Therapy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of objective binge eating days or objective binge eating frequency using the Eating Disorders Examination-16 over the last month
Időkeret: Up to 12 months after randomization
Number of objective binge eating days or objective binge eating frequency using the Eating Disorders Examination-16 over the last month
Up to 12 months after randomization

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20472 (Egyéb azonosító: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • K23MH081030-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel