- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00969605
Adaptive Support Ventilation in the Weaning of COPD
26. května 2010 aktualizováno: Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Adaptive Support Ventilation for Faster Weaning in COPD: A Randomized Controlled Trial
Adaptive support ventilation (ASV) is a closed loop ventilation mode that can act both as pressure support (PSV) and pressure controlled (PCV) ventilation.
Weaning with ASV shows promising results mainly in post-cardiac surgery patients.
The aim of this randomized controlled study was to test the hypothesis that weaning with ASV could reduce the weaning duration in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) when compared with PSV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
97
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35210
- Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD
- On invasive mechanical ventilation for at least 24 hours because of hypoxemic and/or hypercapnic respiratory failure
Exclusion Criteria:
- Mechanical ventilation less then 24 hours (self extubation or death),
- Having a tracheotomy and
- COPD coexisted with severe cardiac or neurologic diseases.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ventilace s tlakovou podporou
|
Chronic obstructive pulmonary disease patients under mechanical ventilation were randomized to adaptive or pressure support ventilation modes when they met the weaning criteria.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Adaptive support ventilation
|
Chronic obstructive pulmonary disease patients under mechanical ventilation were randomized to adaptive or pressure support ventilation modes when they met the weaning criteria.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Weaning duration
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Weaning success
|
|
Length of stay in the ICU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cenk Kirakli, MD, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IGCEH-ICU-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .