- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00969605
Adaptive Support Ventilation in the Weaning of COPD
26. mai 2010 oppdatert av: Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Adaptive Support Ventilation for Faster Weaning in COPD: A Randomized Controlled Trial
Adaptive support ventilation (ASV) is a closed loop ventilation mode that can act both as pressure support (PSV) and pressure controlled (PCV) ventilation.
Weaning with ASV shows promising results mainly in post-cardiac surgery patients.
The aim of this randomized controlled study was to test the hypothesis that weaning with ASV could reduce the weaning duration in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) when compared with PSV.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35210
- Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD
- On invasive mechanical ventilation for at least 24 hours because of hypoxemic and/or hypercapnic respiratory failure
Exclusion Criteria:
- Mechanical ventilation less then 24 hours (self extubation or death),
- Having a tracheotomy and
- COPD coexisted with severe cardiac or neurologic diseases.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Trykkstøtteventilasjon
|
Chronic obstructive pulmonary disease patients under mechanical ventilation were randomized to adaptive or pressure support ventilation modes when they met the weaning criteria.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Adaptive support ventilation
|
Chronic obstructive pulmonary disease patients under mechanical ventilation were randomized to adaptive or pressure support ventilation modes when they met the weaning criteria.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Weaning duration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Weaning success
|
Length of stay in the ICU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Cenk Kirakli, MD, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2010
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IGCEH-ICU-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .