- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00970372
Dual-Diagnosis and Compulsory Treatment
Compulsory Treatment of Alcohol and Drug Dependent Patients and Dual Diagnosis in 5 Counties of Health Region South-East, Norway
The Norwegian Social and Welfare Act of 1992, opened for compulsory commitment of patients with serious alcohol and drug problems to inpatient care. Clinical research of compulsory committed dual diagnosed patients is to date unavailable and is demanded by the health authorities of Norway. Because there has been limited examination/screening and no post-treatment research efforts on this group of patients, the investigators have limited knowledge of the treatment as well as the patient group. Do compulsory treated patients differ from those voluntarily admitted? Does this type of treatment influence the patients' motivation to change their behaviour, and does the treatment effort lead to positive outcome effects in the long run?
The primary aim is to acquire new and in depth descriptive knowledge about the compulsory treated group of patients according to: Drug dependence, psychiatric and somatic co-morbidity and socio-demographic characteristics, and investigate whether the treatment yields the intended outcomes in terms of improved substance abuse measures.
A second aim is to compare the group with a corresponding group of voluntarily admitted patients within the same wards. A follow-up interview focusing on motivational issues within 6 months post treatment to evaluate the long-term results of the treatment is planned.
A quasi-experimental, prospective case-control study will be conducted. Compulsory committed patients in five counties during a two year period, will be compared to a group of voluntarily admitted patients. The groups will be compared regarding 1) description and screening 2) motivation to change and 3) outcome results after 6 months.
Both official authorities as well as clinical practitioners would benefit from valid Norwegian results and knowledge within this field to form further policies and evidence based best practice for this vulnerable group of patients.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norsko, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with alcohol and substance use disorders
- Estimated premorbid IQ of 70 or higher
Exclusion Criteria:
- Active drug or alcohol abuse
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Involuntary patients
Compulsory treated patients according to the Norwegian Social and Welfare Act of 1992.
Most patients have dualdiagnosis.
|
|
Voluntary patients
Voluntary patients on the same wards.
Most patients have dual-diagnosis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Substance use outcomes measured by Europ-ASI Quality of Life
Časové okno: 6 months after discharge
|
6 months after discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Psychological distress (SCL-90-R)
Časové okno: 6 months after discharge
|
6 months after discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Øistein Kristensen, Sørlandet Sykehus HF
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Opsal A, Kristensen O, Clausen T. Readiness to change among involuntarily and voluntarily admitted patients with substance use disorders. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2019 Nov 6;14(1):47. doi: 10.1186/s13011-019-0237-y.
- Pasareanu AR, Vederhus JK, Opsal A, Kristensen O, Clausen T. Mental distress following inpatient substance use treatment, modified by substance use; comparing voluntary and compulsory admissions. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 3;17(1):5. doi: 10.1186/s12913-016-1936-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSHF_815360
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .