- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00971555
Thyroid Function in Late Preterm Infants
Thyroid Function in Late Preterm Infants in Relation to Severity of Illness
Transient hypothyroxinemia (TH) is a condition characterized by low levels of serum thyroxine (T4) and normal levels of thyroid stimulating hormone (TSH). TH in premature infants has been found to be related to severity of illness. T4 levels in very low birth weight infants born prematurely has been found to be inversely correlated to severity of illness. In very low birth weight infants, TH has been associated with poor outcomes. Little is known about thyroid function in late preterm infants.
Hypotheses:
- Ill late preterm infants will have lower total T4 levels than healthy late preterm infants.
- Total T4 and possibly TSH levels will be inversely correlated with short-term outcomes.
- Late Preterm infants born by cesarean section will have lower T4 levels compared to those born by vaginal birth.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- any infant born between 34 0/7 weeks and 36 6/7 weeks gestation born at Christiana Hospital
Exclusion Criteria:
- outborn infants
- infants with major congenital anomalies
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Late preterm
Late preterm infants admitted to the NICU
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Correlation of total T4 and TSH with gestational age, birth weight, and mode of delivery.
Časové okno: First week of life
|
First week of life
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Renee M Behme, MD, Christiana Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: David A Paul, MD, Christiana Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCC#29111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .