- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00971555
Thyroid Function in Late Preterm Infants
Thyroid Function in Late Preterm Infants in Relation to Severity of Illness
Transient hypothyroxinemia (TH) is a condition characterized by low levels of serum thyroxine (T4) and normal levels of thyroid stimulating hormone (TSH). TH in premature infants has been found to be related to severity of illness. T4 levels in very low birth weight infants born prematurely has been found to be inversely correlated to severity of illness. In very low birth weight infants, TH has been associated with poor outcomes. Little is known about thyroid function in late preterm infants.
Hypotheses:
- Ill late preterm infants will have lower total T4 levels than healthy late preterm infants.
- Total T4 and possibly TSH levels will be inversely correlated with short-term outcomes.
- Late Preterm infants born by cesarean section will have lower T4 levels compared to those born by vaginal birth.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- any infant born between 34 0/7 weeks and 36 6/7 weeks gestation born at Christiana Hospital
Exclusion Criteria:
- outborn infants
- infants with major congenital anomalies
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Late preterm
Late preterm infants admitted to the NICU
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Correlation of total T4 and TSH with gestational age, birth weight, and mode of delivery.
Tidsramme: First week of life
|
First week of life
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Renee M Behme, MD, Christiana Hospital
- Ledende efterforsker: David A Paul, MD, Christiana Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCC#29111
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .