Thyroid Function in Late Preterm Infants
22 de marzo de 2011 actualizado por: Christiana Care Health Services
Thyroid Function in Late Preterm Infants in Relation to Severity of Illness
Transient hypothyroxinemia (TH) is a condition characterized by low levels of serum thyroxine (T4) and normal levels of thyroid stimulating hormone (TSH). TH in premature infants has been found to be related to severity of illness. T4 levels in very low birth weight infants born prematurely has been found to be inversely correlated to severity of illness. In very low birth weight infants, TH has been associated with poor outcomes. Little is known about thyroid function in late preterm infants.
Hypotheses:
- Ill late preterm infants will have lower total T4 levels than healthy late preterm infants.
- Total T4 and possibly TSH levels will be inversely correlated with short-term outcomes.
- Late Preterm infants born by cesarean section will have lower T4 levels compared to those born by vaginal birth.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 semana (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Late preterm infants
Descripción
Inclusion Criteria:
- any infant born between 34 0/7 weeks and 36 6/7 weeks gestation born at Christiana Hospital
Exclusion Criteria:
- outborn infants
- infants with major congenital anomalies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Late preterm
Late preterm infants admitted to the NICU
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlation of total T4 and TSH with gestational age, birth weight, and mode of delivery.
Periodo de tiempo: First week of life
|
First week of life
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renee M Behme, MD, Christiana Hospital
- Investigador principal: David A Paul, MD, Christiana Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCC#29111
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