Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cohort Study: Perceptual Urge Sensation

4. září 2018 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Over the past few years it has become clear that our understanding of bladder physiology is inadequate to explain urge incontinence. This has forced us to re-evaluate what we know and do not know about bladder function and dysfunction. This has led to the identification and study of novel systems within the bladder that may contribute to abnormal sensations.

The investigators now suspect that the organic changes occurring in the bladder are not the whole story. For one group of patients with pathological urge there is growing evidence suggesting that there may be a strong psychological component. The idea now being put forward is that normal afferent peripheral information is perceived as abnormal and excessive, resulting in an increased desire to go to the bathroom: 'perceptual urge'. It is important to identify this group of patients since it will direct their treatment towards more cognitive approaches. Also, if such a psychological aetiology can be eliminated it would lead to a more focused and effective management of peripheral pathology with surgery or pharmacology.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of two groups: 1: patients with OAB; 2: patients with osteoporosis.

The patients with OAB will be reqruited from the outpatient clinic and website designed for patients with overactive bladder symptoms.

The patients with osteoporosis will be recruited from an electronic patient database.

Popis

Inclusion Criteria (for patients with OAB):

  • Patients older than 18 years with OAB diagnosed by their urologist using the criteria of more than 8 micturitions on three consecutive days of these three days they keep a micturation diary with a VAS score for urge sensation.

Patients should have at least one episode of urge: sudden compelling desire to void which can not be postponed.

  • Well versed in Dutch.

Inclusion Criteria (for patients with osteoporosis):

  • Patients older than 18 years with osteoporosis joined into the Fast Guide cohort program.
  • Well versed in Dutch.

Exclusion Criteria (for patients with OAB):

  • Patients with stress-urinary incontinence
  • Presence of post void residual urine > 100cc determined by ultrasound
  • Presence of urinary tract infection, determined by urine sticks. Patients with urinary tract infection will be treated by antibiotics. After resolution of the infection, the patient can re-enter the study if the urine is sterile at that moment.

Exclusion Criteria (for patients with osteoporosis):

  • Urinary complaints or urologic history
  • Presence of postvoid residual urine > 100cc determined by ultrasound
  • Presence of urinary tract infection, determined by urine sticks. Patients that present with urinary tract infection will be definitively excluded from participation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
OAB
Patients with overactive bladder syndrome
On the micturition diary patients are asked to note every void and drink. With every void they are asked to estimate their bladder volume and grade their degree of desire to void.
This questionnaire is designed to screen for the presence of a mood disorder.
This questionnaire grades the health condition of the subject.
The questions tap cognitive, emotional, and physical appearance aspects of directing their attention to the self.
Osteoporosis
Patients with osteoporosis
On the micturition diary patients are asked to note every void and drink. With every void they are asked to estimate their bladder volume and grade their degree of desire to void.
This questionnaire is designed to screen for the presence of a mood disorder.
This questionnaire grades the health condition of the subject.
The questions tap cognitive, emotional, and physical appearance aspects of directing their attention to the self.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Defining differences in self-consciousness and HADS scores in patients with OAB
Časové okno: 1 year
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Defining differences between self-consciousness and HADS scores between the two cohorts
Časové okno: 1 year
1 year
Defining differences in quality of life between the two cohorts
Časové okno: 1 year
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gommert van Koeveringe, MD, PhD, urologist, Maastricht University Medical Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit