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Cohort Study: Perceptual Urge Sensation

4 de septiembre de 2018 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Over the past few years it has become clear that our understanding of bladder physiology is inadequate to explain urge incontinence. This has forced us to re-evaluate what we know and do not know about bladder function and dysfunction. This has led to the identification and study of novel systems within the bladder that may contribute to abnormal sensations.

The investigators now suspect that the organic changes occurring in the bladder are not the whole story. For one group of patients with pathological urge there is growing evidence suggesting that there may be a strong psychological component. The idea now being put forward is that normal afferent peripheral information is perceived as abnormal and excessive, resulting in an increased desire to go to the bathroom: 'perceptual urge'. It is important to identify this group of patients since it will direct their treatment towards more cognitive approaches. Also, if such a psychological aetiology can be eliminated it would lead to a more focused and effective management of peripheral pathology with surgery or pharmacology.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

The study population consists of two groups: 1: patients with OAB; 2: patients with osteoporosis.

The patients with OAB will be reqruited from the outpatient clinic and website designed for patients with overactive bladder symptoms.

The patients with osteoporosis will be recruited from an electronic patient database.

Descripción

Inclusion Criteria (for patients with OAB):

  • Patients older than 18 years with OAB diagnosed by their urologist using the criteria of more than 8 micturitions on three consecutive days of these three days they keep a micturation diary with a VAS score for urge sensation.

Patients should have at least one episode of urge: sudden compelling desire to void which can not be postponed.

  • Well versed in Dutch.

Inclusion Criteria (for patients with osteoporosis):

  • Patients older than 18 years with osteoporosis joined into the Fast Guide cohort program.
  • Well versed in Dutch.

Exclusion Criteria (for patients with OAB):

  • Patients with stress-urinary incontinence
  • Presence of post void residual urine > 100cc determined by ultrasound
  • Presence of urinary tract infection, determined by urine sticks. Patients with urinary tract infection will be treated by antibiotics. After resolution of the infection, the patient can re-enter the study if the urine is sterile at that moment.

Exclusion Criteria (for patients with osteoporosis):

  • Urinary complaints or urologic history
  • Presence of postvoid residual urine > 100cc determined by ultrasound
  • Presence of urinary tract infection, determined by urine sticks. Patients that present with urinary tract infection will be definitively excluded from participation.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
OAB
Patients with overactive bladder syndrome
On the micturition diary patients are asked to note every void and drink. With every void they are asked to estimate their bladder volume and grade their degree of desire to void.
This questionnaire is designed to screen for the presence of a mood disorder.
This questionnaire grades the health condition of the subject.
The questions tap cognitive, emotional, and physical appearance aspects of directing their attention to the self.
Osteoporosis
Patients with osteoporosis
On the micturition diary patients are asked to note every void and drink. With every void they are asked to estimate their bladder volume and grade their degree of desire to void.
This questionnaire is designed to screen for the presence of a mood disorder.
This questionnaire grades the health condition of the subject.
The questions tap cognitive, emotional, and physical appearance aspects of directing their attention to the self.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Defining differences in self-consciousness and HADS scores in patients with OAB
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Defining differences between self-consciousness and HADS scores between the two cohorts
Periodo de tiempo: 1 year
1 year
Defining differences in quality of life between the two cohorts
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gommert van Koeveringe, MD, PhD, urologist, Maastricht University Medical Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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