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Cohort Study: Perceptual Urge Sensation

4 settembre 2018 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Over the past few years it has become clear that our understanding of bladder physiology is inadequate to explain urge incontinence. This has forced us to re-evaluate what we know and do not know about bladder function and dysfunction. This has led to the identification and study of novel systems within the bladder that may contribute to abnormal sensations.

The investigators now suspect that the organic changes occurring in the bladder are not the whole story. For one group of patients with pathological urge there is growing evidence suggesting that there may be a strong psychological component. The idea now being put forward is that normal afferent peripheral information is perceived as abnormal and excessive, resulting in an increased desire to go to the bathroom: 'perceptual urge'. It is important to identify this group of patients since it will direct their treatment towards more cognitive approaches. Also, if such a psychological aetiology can be eliminated it would lead to a more focused and effective management of peripheral pathology with surgery or pharmacology.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The study population consists of two groups: 1: patients with OAB; 2: patients with osteoporosis.

The patients with OAB will be reqruited from the outpatient clinic and website designed for patients with overactive bladder symptoms.

The patients with osteoporosis will be recruited from an electronic patient database.

Descrizione

Inclusion Criteria (for patients with OAB):

  • Patients older than 18 years with OAB diagnosed by their urologist using the criteria of more than 8 micturitions on three consecutive days of these three days they keep a micturation diary with a VAS score for urge sensation.

Patients should have at least one episode of urge: sudden compelling desire to void which can not be postponed.

  • Well versed in Dutch.

Inclusion Criteria (for patients with osteoporosis):

  • Patients older than 18 years with osteoporosis joined into the Fast Guide cohort program.
  • Well versed in Dutch.

Exclusion Criteria (for patients with OAB):

  • Patients with stress-urinary incontinence
  • Presence of post void residual urine > 100cc determined by ultrasound
  • Presence of urinary tract infection, determined by urine sticks. Patients with urinary tract infection will be treated by antibiotics. After resolution of the infection, the patient can re-enter the study if the urine is sterile at that moment.

Exclusion Criteria (for patients with osteoporosis):

  • Urinary complaints or urologic history
  • Presence of postvoid residual urine > 100cc determined by ultrasound
  • Presence of urinary tract infection, determined by urine sticks. Patients that present with urinary tract infection will be definitively excluded from participation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
OAB
Patients with overactive bladder syndrome
On the micturition diary patients are asked to note every void and drink. With every void they are asked to estimate their bladder volume and grade their degree of desire to void.
This questionnaire is designed to screen for the presence of a mood disorder.
This questionnaire grades the health condition of the subject.
The questions tap cognitive, emotional, and physical appearance aspects of directing their attention to the self.
Osteoporosis
Patients with osteoporosis
On the micturition diary patients are asked to note every void and drink. With every void they are asked to estimate their bladder volume and grade their degree of desire to void.
This questionnaire is designed to screen for the presence of a mood disorder.
This questionnaire grades the health condition of the subject.
The questions tap cognitive, emotional, and physical appearance aspects of directing their attention to the self.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Defining differences in self-consciousness and HADS scores in patients with OAB
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Defining differences between self-consciousness and HADS scores between the two cohorts
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Defining differences in quality of life between the two cohorts
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gommert van Koeveringe, MD, PhD, urologist, Maastricht University Medical Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Micturition diary

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