Studie účinnosti jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) versus pozitronová emisní tomografie (PET) Perfuzní zobrazení myokardu
30. října 2014 aktualizováno: Timothy M. Bateman, Aspire Foundation
Klinická účinnost farmakologického zátěžového zobrazování radionuklidové perfuze myokardu jako vodítko k léčbě pacientů se známou ICHS: Srovnání jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) a pozitronové emisní tomografie (PET)
Účelem této studie je porovnat farmakologickou zátěžovou perfuzi myokardu PET s farmakologickou zátěžovou perfuzí myokardu SPECT v téměř simultánním srovnání u stejného pacienta.
Vyšetřovatelé předpokládají, že farmakologická zátěžová perfuze myokardu PET se ukáže jako lepší než farmakologická zátěžová perfuze myokardu SPECT jako diagnostický test první volby pro pacienty s vyšším rizikem se známou koronární arteriální chorobou (CAD), kteří vykazují příznaky odpovídající možnému zhoršení jejich ICHS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
330
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Saint Luke's Cardiovascular Consultants
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Onemocnění koronárních tepen v anamnéze
- Nové nebo zhoršující se příznaky
- Ambulantní a nemocniční pacienti
Kritéria vyloučení:
- Kreatinin nad 2,5 mg%
- PCI během předchozích 6 měsíců
- Březí samice
- Kardiomyopatie (LVEF pod 40 %)
- Významné chlopenní onemocnění srdce
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 38
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SPECT perfuzní zobrazení myokardu
|
Randomizační přiřazení k jednomu ze SPECT nebo PET perfuzního zobrazení myokardu
|
|
Aktivní komparátor: PET zobrazování perfuze myokardu
|
Randomizační přiřazení k jednomu ze SPECT nebo PET perfuzního zobrazení myokardu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostické selhání SPECT vs. PET
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kompozit diagnostického nebo klinického selhání
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Každá z jednotlivých složek klinického selhání
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Relativní vliv na kvalitu života
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Relativní přímé a následné náklady
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy M Bateman, M.D., Aspire Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-307
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .