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单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 与正电子发射断层扫描 (PET) 心肌灌注成像的有效性研究

2014年10月30日 更新者：Timothy M. Bateman、Aspire Foundation

药物负荷放射性核素心肌灌注成像作为已知 CAD 患者管理指南的临床有效性：单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 和正电子发射断层扫描 (PET) 的比较

本研究的目的是在同一患者中进行近乎同时的头对头比较，比较药物负荷心肌灌注 PET 和药物负荷心肌灌注 SPECT。 研究人员假设，药物负荷心肌灌注 PET 将被证明优于药物负荷心肌灌注 SPECT 作为一线诊断测试，适用于已知冠状动脉疾病 (CAD) 的高危患者，这些患者的症状与其 CAD 可能恶化一致。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

330

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Saint Luke's Cardiovascular Consultants

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 冠心病史
  • 新的或恶化的症状
  • 门诊病人和住院病人

排除标准：

  • 肌酐高于 2.5 mg%
  • 前 6 个月内的 PCI
  • 怀孕女性
  • 心肌病（LVEF低于40%）
  • 明显的心脏瓣膜病
  • 体重指数大于 38

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：SPECT心肌灌注显像
程序：心肌灌注显像
随机分配至 SPECT 或 PET 心肌灌注成像之一
有源比较器：PET心肌灌注显像
程序：心肌灌注显像
随机分配至 SPECT 或 PET 心肌灌注成像之一

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
SPECT 与 PET 的诊断失败
大体时间：60天
60天

次要结果测量

结果测量
大体时间
诊断或临床失败的复合
大体时间：12个月
12个月
临床失败的每个组成部分
大体时间：12个月
12个月
对生活质量的相对影响
大体时间：3个月，6个月
3个月，6个月
相对直接和下游成本
大体时间：3个月、6个月、12个月
3个月、6个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aspire Foundation

合作者

Blue Cross Blue Shield
Saint Luke's Cardiovascular Consultants
Cardiovascular Imaging Technologies
Mid America Heart Institute

调查人员

  • 首席研究员：Timothy M Bateman, M.D.、Aspire Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月11日

首次发布 (估计)

2009年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月30日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 09-307

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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