Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) w porównaniu z pozytonową tomografią emisyjną (PET) Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego

30 października 2014 zaktualizowane przez: Timothy M. Bateman, Aspire Foundation

Skuteczność kliniczna farmakologicznego obrazowania perfuzji mięśnia sercowego radionuklidów stresowych jako przewodnik postępowania z pacjentami ze stwierdzoną chorobą wieńcową: porównanie tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) i pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)

Celem tego badania jest porównanie PET perfuzji mięśnia sercowego pod wpływem obciążenia farmakologicznego z perfuzją mięśnia sercowego pod wpływem obciążenia farmakologicznego SPECT w niemal równoczesnym bezpośrednim porównaniu u tego samego pacjenta. Badacze wysuwają hipotezę, że farmakologiczna wysiłkowa perfuzja mięśnia sercowego PET okaże się lepsza niż farmakologiczna wysiłkowa perfuzja mięśnia sercowego SPECT jako test diagnostyczny pierwszego rzutu u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka z rozpoznaną chorobą wieńcową (CAD), u których występują objawy zgodne z możliwym pogorszeniem CAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Cardiovascular Consultants

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia choroby wieńcowej
  • Nowe lub nasilające się objawy
  • Pacjenci ambulatoryjni i pacjenci szpitalni

Kryteria wyłączenia:

  • Kreatynina powyżej 2,5 mg%
  • PCI w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Kobiety w ciąży
  • Kardiomiopatia (LVEF poniżej 40%)
  • Znacząca wada zastawkowa serca
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 38

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego SPECT
Procedura: Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego
Przypisanie randomizacji do jednego z obrazowań perfuzji mięśnia sercowego SPECT lub PET
Aktywny komparator: Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego metodą PET
Procedura: Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego
Przypisanie randomizacji do jednego z obrazowań perfuzji mięśnia sercowego SPECT lub PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Błąd diagnostyczny SPECT vs PET
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Połączenie niepowodzenia diagnostycznego lub klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Każdy z poszczególnych elementów niepowodzenia klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Względny wpływ na jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
3 miesiące, 6 miesięcy
Względne koszty bezpośrednie i koszty pośrednie
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aspire Foundation

Współpracownicy

Blue Cross Blue Shield
Saint Luke's Cardiovascular Consultants
Cardiovascular Imaging Technologies
Mid America Heart Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy M Bateman, M.D., Aspire Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-307

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj