Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Salivary Bacteria and Post Brushing

10. června 2011 aktualizováno: Colgate Palmolive
Research study to compare the effects of brushing with two commercially available toothpastes on salivary bacteria after brushing

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mumbai, Indie
        • India GTC, Colgate Palmolive(I) ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female volunteers 18-65 years of age
  • Good general health
  • Must sign informed consent form
  • Must discontinue oral hygiene on the mornings of each appointment and between sampling periods.
  • No history of allergy to personal care consumer products, or their ingredients, relevant to any ingredient in the test products as determined by the dental/medical professional monitoring the study.

Exclusion Criteria:

  • Medical condition which requires pre-medication prior to dental procedures/visits
  • Medical condition which precludes eating/drinking for 12 hrs.
  • History of allergy to common dentifrice ingredients
  • Subjects unable or unwilling to sign the informed consent form.
  • Moderate or advanced periodontal disease.
  • 2 or more decayed untreated dental sites at screening.
  • Other disease of the hard or soft oral tissues.
  • Impaired salivary function (e.g. Sjogren's syndrome or head and neck irradiation).
  • Use of medications that can currently affect salivary flow
  • Current use of antibiotics
  • Use of antibiotics or antimicrobial drugs within 30 days prior to study visit #1.
  • Pregnant or nursing women.
  • Participation in any other clinical study within 30 days prior to enrollment into this study.
  • Use of tobacco products
  • Subjects who must receive dental treatment during the study dates.
  • Current use of Antibiotics for any purpose.
  • Immune compromised individuals (HIV,AIDS, immuno suppressive drug therapy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: A
fluoride toothpaste control
Whole mouth brushing for 7 days
Ostatní jména:
  • fluoride toothpaste (Colgate Great Regular Flavor toothpaste)
Aktivní komparátor: B
triclosan/fluoride toothpaste
Brush whole mouth twice daily for 7 days
Ostatní jména:
  • triclosan/fluoride toothpaste (Colgate Total toothpaste)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CFU (Colony Forming Units)
Časové okno: 4 hours
Total number of salivary bacterial colony forming units (lower number = less colonies present)
4 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neelim Utgikar, DDS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit