Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efficacy of Salivary Bacteria and Post Brushing

10. juni 2011 opdateret af: Colgate Palmolive
Research study to compare the effects of brushing with two commercially available toothpastes on salivary bacteria after brushing

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mumbai, Indien
        • India GTC, Colgate Palmolive(I) ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female volunteers 18-65 years of age
  • Good general health
  • Must sign informed consent form
  • Must discontinue oral hygiene on the mornings of each appointment and between sampling periods.
  • No history of allergy to personal care consumer products, or their ingredients, relevant to any ingredient in the test products as determined by the dental/medical professional monitoring the study.

Exclusion Criteria:

  • Medical condition which requires pre-medication prior to dental procedures/visits
  • Medical condition which precludes eating/drinking for 12 hrs.
  • History of allergy to common dentifrice ingredients
  • Subjects unable or unwilling to sign the informed consent form.
  • Moderate or advanced periodontal disease.
  • 2 or more decayed untreated dental sites at screening.
  • Other disease of the hard or soft oral tissues.
  • Impaired salivary function (e.g. Sjogren's syndrome or head and neck irradiation).
  • Use of medications that can currently affect salivary flow
  • Current use of antibiotics
  • Use of antibiotics or antimicrobial drugs within 30 days prior to study visit #1.
  • Pregnant or nursing women.
  • Participation in any other clinical study within 30 days prior to enrollment into this study.
  • Use of tobacco products
  • Subjects who must receive dental treatment during the study dates.
  • Current use of Antibiotics for any purpose.
  • Immune compromised individuals (HIV,AIDS, immuno suppressive drug therapy)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: A
fluoride toothpaste control
Whole mouth brushing for 7 days
Andre navne:
  • fluoride toothpaste (Colgate Great Regular Flavor toothpaste)
Aktiv komparator: B
triclosan/fluoride toothpaste
Brush whole mouth twice daily for 7 days
Andre navne:
  • triclosan/fluoride toothpaste (Colgate Total toothpaste)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CFU (Colony Forming Units)
Tidsramme: 4 hours
Total number of salivary bacterial colony forming units (lower number = less colonies present)
4 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neelim Utgikar, DDS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2009

Først opslået (Skøn)

22. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner