- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00985764
Venózní vzduchová embolie při porodu císařským řezem, zejména placentární previa
3. listopadu 2010 aktualizováno: Yonsei University
Účinky placenty previa na výskyt a závažnost venózní vzduchové embolie u pacientek během porodu císařským řezem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
porod císařským řezem s placentární previa
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník s porodem císařským řezem
Kritéria vyloučení:
- ten, kdo se odmítá zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
placentární previa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
číst sonografické záznamy během operace
Časové okno: Po 1 nebo 2 týdnech operace
|
Pro pozdější interpretaci stadia vzduchové embolie budou rychle zaznamenány tři sono pohledy.
Miesofageální (ME) 4-komorový pohled bude během operace nepřetržitě monitorován a nahráván na video.
Když je detekována bublina v pravé síni (RA), sonda se otočí na pravou stranu a úhel se nastaví na ME bikavální pohled, aby se potvrdil její vstup z dolní duté žíly.
Poté bude úhel rychle znovu upraven tak, aby bylo možné zobrazit pohled ME pravé komory (RV) přítok-odtok, aby se potvrdil rozsah vzduchové embolie přes výtokový trakt pravé komory (RVOT).
|
Po 1 nebo 2 týdnech operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2007-0006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .