- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00985764
Żylna zatorowość powietrzna w cięciu cesarskim, zwłaszcza łożysko przodujące
3 listopada 2010 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wpływ łożyska przodującego na częstość i nasilenie żylnej zatorowości powietrznej u pacjentek w trakcie cięcia cesarskiego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
poród przez cesarskie cięcie z previa łożyskową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik z cesarskim porodem
Kryteria wyłączenia:
- ten, który odmawia udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
previa łożyskowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odczytywać zapisy USG podczas zabiegu
Ramy czasowe: Po 1 lub 2 tygodniach od operacji
|
Trzy widoki sono zostaną szybko zarejestrowane w celu późniejszej interpretacji stadium zatorowości powietrznej.
Projekcja 4-komorowa śródprzełykowa (ME) będzie stale monitorowana podczas operacji i nagrywana na wideo.
Gdy pęcherzyk zostanie wykryty w prawym przedsionku (RA), sonda zostanie obrócona w prawą stronę, a kąt zostanie dostosowany do projekcji dwugłowej ME, aby potwierdzić jego wejście z żyły głównej dolnej.
Następnie kąt zostanie szybko ponownie wyregulowany, aby wyświetlić obraz napływu i odpływu z prawej komory (RV) ME w celu potwierdzenia rozległości zatoru powietrznego przez drogę odpływu z prawej komory (RVOT).
|
Po 1 lub 2 tygodniach od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2007-0006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .