- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00987025
Prvotní hodnocení telehealth stanic krevního tlaku v nutričních centrech (TEAhM)
Technologie pro zlepšení přístupu a správy zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
TEAhM bude probíhat ve čtyřech centrech výživy pro seniory ve státě Ohio. Využitím těchto zařízení jako terénních center přijmeme 144 starších dospělých s hypertenzí, kteří v těchto centrech dostávají nutriční pomoc. Zaměstnanci Wright State získají povolení od účastníků intervenčních center kontaktovat lékaře primární péče za účelem získání doporučených intervenčních protokolů a definování referenčních kritérií pro změny v léčbě krevního tlaku. Ve dvou ze čtyř nutričních center nainstalujeme telehealth kiosky. Účastníci, kteří se zapíší do dvou center s kiosky, budou považováni za „účastníky intervence“ a ti, kteří se zapíší do dvou center bez kiosků, budou považováni za „účastníky kontroly“. Kiosky umožní účastníkům sebemonitorování krevního tlaku v nutričním zařízení. Údaje o krevním tlaku od účastníků intervence budou odeslány na centrální server spravovaný Healthanywhere, telehealth partnerem v tomto projektu. Zdravotní sestry-výzkumníci z WSU budou dostávat e-mailová upozornění na měření krevního tlaku mimo rozsah, budou monitorovat hodnoty krevního tlaku jednou týdně a budou doporučovat lékařskou péči podle kritérií definovaných lékaři primární péče účastníků v době zápisu. Účastníci kontroly a intervence obdrží vzdělávací materiály o obecném wellness, které jsou veřejně dostupné.
Demografické informace, zdravotní stav, pohodlí s technologií a základní měření krevního tlaku budou shromažďovány na papírových formulářích výzkumnými sestrami WSU. Následná měření krevního tlaku a další opatření pro využití zdraví a hlášené zdravotní události budou shromažďovány z intervenčních i kontrolních zařízení při následných telefonických kontaktech s personálem studie každé dva měsíce. Na konci studie bude všem účastníkům změřen krevní tlak.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Bellefontaine, Ohio, Spojené státy, 43311
- Logan County Friendly Senior Center
-
Miamisburg, Ohio, Spojené státy, 45342
- Miamisburg Senior Adult Center
-
Spring Valley, Ohio, Spojené státy, 45385
- Spring Valley Senior Center
-
Urbana, Ohio, Spojené státy, 43078
- Urbana-Champaign County Senior Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥55 let
- Současné využití zdrojů nutričního centra ≥1krát/týden
- Hypertenze diagnostikovaná lékařem
- Při perorální léčbě je klinicky stabilní
- Ochota lékaře komunikovat s recenzenty sester (pouze intervenční rameno)
Kritéria vyloučení:
- Věk < 55 let
- Vlastní dialýza nebo selhání ledvin
- Kognitivní porucha podle hodnocení pracovníků studie
- Neposkytnutí souhlasu
- Nesplnění všech kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telehealth
Účastníci telehealth se budou rekrutovat z center, která mají nainstalovanou telehealth stanici krevního tlaku.
Účastníci budou požádáni, aby stanici používali jednou týdně.
Měření krevního tlaku bude sledováno výzkumnými sestrami – hodnoty mimo rozsah budou mít za následek vhodná lékařská doporučení.
|
Používání telehealth stanice krevního tlaku každý týden
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci kontroly obdrží výukový materiál.
|
Řízení
|
Co je měření studie?
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl účastníků s krevním tlakem v rozmezí
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
|
Počet návštěv lékaře
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
|
Počet návštěv pohotovosti
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
|
Pohodlí díky technologii
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helaine E Resnick, PhD, MPH, Association of Homes and Services for the Aging
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HHSA290200600024I, TO #2
- HHSA29032001T
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .