Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prvotní hodnocení telehealth stanic krevního tlaku v nutričních centrech (TEAhM)

7. února 2025 aktualizováno: LeadingAge

Technologie pro zlepšení přístupu a správy zdraví

Účelem TEAhM je zjistit, zda telehealth stanice krevního tlaku mohou být instalovány a používány v centrech výživy pro seniory, a provést předběžné srovnání výsledků krevního tlaku mezi klienty nutričních center, kteří používají telehealth stanice krevního tlaku, ve srovnání s účastníky, kteří nepoužívají stanic. Konkrétně je cílem projektu zjistit, zda mohou být tyto monitory úspěšně implementovány v tomto komunitním prostředí, do jaké míry jsou starší dospělí s hypertenzí spokojeni s používáním této technologie a zda je vzdálené monitorování krevního tlaku sestrou pomocí této technologie proveditelný doplněk péče v ordinaci.

Přehled studie

Detailní popis

TEAhM bude probíhat ve čtyřech centrech výživy pro seniory ve státě Ohio. Využitím těchto zařízení jako terénních center přijmeme 144 starších dospělých s hypertenzí, kteří v těchto centrech dostávají nutriční pomoc. Zaměstnanci Wright State získají povolení od účastníků intervenčních center kontaktovat lékaře primární péče za účelem získání doporučených intervenčních protokolů a definování referenčních kritérií pro změny v léčbě krevního tlaku. Ve dvou ze čtyř nutričních center nainstalujeme telehealth kiosky. Účastníci, kteří se zapíší do dvou center s kiosky, budou považováni za „účastníky intervence“ a ti, kteří se zapíší do dvou center bez kiosků, budou považováni za „účastníky kontroly“. Kiosky umožní účastníkům sebemonitorování krevního tlaku v nutričním zařízení. Údaje o krevním tlaku od účastníků intervence budou odeslány na centrální server spravovaný Healthanywhere, telehealth partnerem v tomto projektu. Zdravotní sestry-výzkumníci z WSU budou dostávat e-mailová upozornění na měření krevního tlaku mimo rozsah, budou monitorovat hodnoty krevního tlaku jednou týdně a budou doporučovat lékařskou péči podle kritérií definovaných lékaři primární péče účastníků v době zápisu. Účastníci kontroly a intervence obdrží vzdělávací materiály o obecném wellness, které jsou veřejně dostupné.

Demografické informace, zdravotní stav, pohodlí s technologií a základní měření krevního tlaku budou shromažďovány na papírových formulářích výzkumnými sestrami WSU. Následná měření krevního tlaku a další opatření pro využití zdraví a hlášené zdravotní události budou shromažďovány z intervenčních i kontrolních zařízení při následných telefonických kontaktech s personálem studie každé dva měsíce. Na konci studie bude všem účastníkům změřen krevní tlak.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Spojené státy, 43311
        • Logan County Friendly Senior Center
      • Miamisburg, Ohio, Spojené státy, 45342
        • Miamisburg Senior Adult Center
      • Spring Valley, Ohio, Spojené státy, 45385
        • Spring Valley Senior Center
      • Urbana, Ohio, Spojené státy, 43078
        • Urbana-Champaign County Senior Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥55 let
  • Současné využití zdrojů nutričního centra ≥1krát/týden
  • Hypertenze diagnostikovaná lékařem
  • Při perorální léčbě je klinicky stabilní
  • Ochota lékaře komunikovat s recenzenty sester (pouze intervenční rameno)

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 55 let
  • Vlastní dialýza nebo selhání ledvin
  • Kognitivní porucha podle hodnocení pracovníků studie
  • Neposkytnutí souhlasu
  • Nesplnění všech kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telehealth
Účastníci telehealth se budou rekrutovat z center, která mají nainstalovanou telehealth stanici krevního tlaku. Účastníci budou požádáni, aby stanici používali jednou týdně. Měření krevního tlaku bude sledováno výzkumnými sestrami – hodnoty mimo rozsah budou mít za následek vhodná lékařská doporučení.
Používání telehealth stanice krevního tlaku každý týden
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci kontroly obdrží výukový materiál.
Řízení

Co je měření studie?

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl účastníků s krevním tlakem v rozmezí
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců
Počet návštěv lékaře
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců
Počet návštěv pohotovosti
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců
Pohodlí díky technologii
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helaine E Resnick, PhD, MPH, Association of Homes and Services for the Aging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HHSA290200600024I, TO #2
  • HHSA29032001T

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit