- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00987025
Erste Evaluierung von Telemedizin-Blutdruckstationen in Ernährungszentren (TEAhM)
Technologien zur Verbesserung des Zugangs- und Gesundheitsmanagements
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
TEAhM wird in vier Senioren-Ernährungszentren im Bundesstaat Ohio durchgeführt. Wir nutzen diese Einrichtungen als Feldzentren und werden 144 ältere, hypertensive Erwachsene rekrutieren, die in diesen Zentren Ernährungsunterstützung erhalten. Die Mitarbeiter des Wright State werden von eingeschriebenen Teilnehmern in den Interventionszentren die Erlaubnis einholen, Hausärzte zu kontaktieren, um empfohlene Interventionsprotokolle zu erhalten und Überweisungskriterien für Änderungen in der Blutdruckbehandlung festzulegen. Wir werden in zwei der vier Ernährungszentren Telemedizin-Kioske installieren. Teilnehmer, die sich in den beiden Zentren mit Kiosken anmelden, gelten als „Interventionsteilnehmer“ und diejenigen, die sich in den beiden Zentren ohne Kioske anmelden, gelten als „Kontrollteilnehmer“. Die Kioske ermöglichen es den Teilnehmern, ihren Blutdruck in der Ernährungseinrichtung selbst zu überwachen. Die Blutdruckdaten der Interventionsteilnehmer werden an einen zentralen Server gesendet, der von Healthanywhere, dem Telegesundheitspartner dieses Projekts, verwaltet wird. Pflegeforscher der WSU erhalten E-Mail-Benachrichtigungen über außerhalb des zulässigen Bereichs liegende Blutdruckwerte, überwachen die Blutdruckwerte einmal pro Woche und überweisen zur medizinischen Versorgung gemäß den Kriterien, die von den Hausärzten der Teilnehmer zum Zeitpunkt der Einschreibung festgelegt wurden. Kontroll- und Interventionsteilnehmer erhalten Schulungsmaterialien zum allgemeinen Wohlbefinden, die öffentlich zugänglich sind.
Demografische Informationen, Hintergrundgesundheit, Komfort mit Technologie und Basis-Blutdruckmessungen werden zu Studienbeginn von Pflegeforschern der WSU auf Papierformularen erfasst. Follow-up-Blutdruckmessungen und andere Gesundheitsnutzungsmessungen sowie gemeldete Gesundheitsereignisse werden alle zwei Monate von Interventions- und Kontrolleinrichtungen während der telefonischen Nachverfolgungskontakte mit dem Studienpersonal erfasst. Am Ende der Studie wird bei allen Teilnehmern der Blutdruck gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Bellefontaine, Ohio, Vereinigte Staaten, 43311
- Logan County Friendly Senior Center
-
Miamisburg, Ohio, Vereinigte Staaten, 45342
- Miamisburg Senior Adult Center
-
Spring Valley, Ohio, Vereinigte Staaten, 45385
- Spring Valley Senior Center
-
Urbana, Ohio, Vereinigte Staaten, 43078
- Urbana-Champaign County Senior Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥55 Jahre
- Aktuelle Nutzung der Ressourcen des Ernährungszentrums ≥1 Mal/Woche
- Vom Arzt diagnostizierter Bluthochdruck
- Klinisch stabil bei oraler Therapie
- Bereitschaft des Arztes, mit Gutachtern des Pflegepersonals zu interagieren (nur Interventionsarm)
Ausschlusskriterien:
- Alter < 55 Jahre
- Selbstberichtete Dialyse oder Nierenversagen
- Kognitive Beeinträchtigung, wie vom Studienpersonal bewertet
- Unterlassene Einwilligung
- Nichterfüllung aller Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Telegesundheit
Telemedizin-Teilnehmer werden aus Zentren rekrutiert, in denen eine Telemedizin-Blutdruckstation installiert ist.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Station einmal pro Woche zu nutzen.
Die Blutdruckmessungen werden von Krankenschwestern überwacht. Werte außerhalb des zulässigen Bereichs führen zu entsprechenden medizinischen Empfehlungen.
|
Wöchentliche Nutzung der Telemedizin-Blutdruckstation
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrollteilnehmer erhalten Schulungsmaterial.
|
Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anteil der Teilnehmer mit einem Blutdruck im zulässigen Bereich
Zeitfenster: 10 Monate
|
10 Monate
|
Anzahl der Arztbesuche
Zeitfenster: 10 Monate
|
10 Monate
|
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 10 Monate
|
10 Monate
|
Komfort mit Technologie
Zeitfenster: 10 Monate
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helaine E Resnick, PhD, MPH, Association of Homes and Services for the Aging
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HHSA290200600024I, TO #2
- HHSA29032001T
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