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Erste Evaluierung von Telemedizin-Blutdruckstationen in Ernährungszentren (TEAhM)

Technologien zur Verbesserung des Zugangs- und Gesundheitsmanagements

Der Zweck von TEAhM besteht darin, festzustellen, ob Telemedizin-Blutdruckstationen in Senioren-Ernährungszentren installiert und verwendet werden können, und einen vorläufigen Vergleich der Blutdruckergebnisse zwischen Kunden von Ernährungszentren, die die Telemedizin-Blutdruckstationen nutzen, im Vergleich zu Teilnehmern, die diese nicht nutzen, durchzuführen Stationen. Die Ziele des Projekts bestehen insbesondere darin, festzustellen, ob diese Monitore in diesem gemeinschaftsbasierten Umfeld erfolgreich implementiert werden können, inwieweit ältere Erwachsene mit Bluthochdruck mit der Technologie vertraut sind und ob die Fernüberwachung des Blutdrucks durch Krankenschwestern mithilfe dieser Technologie möglich ist eine sinnvolle Ergänzung zur stationären Pflege.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

TEAhM wird in vier Senioren-Ernährungszentren im Bundesstaat Ohio durchgeführt. Wir nutzen diese Einrichtungen als Feldzentren und werden 144 ältere, hypertensive Erwachsene rekrutieren, die in diesen Zentren Ernährungsunterstützung erhalten. Die Mitarbeiter des Wright State werden von eingeschriebenen Teilnehmern in den Interventionszentren die Erlaubnis einholen, Hausärzte zu kontaktieren, um empfohlene Interventionsprotokolle zu erhalten und Überweisungskriterien für Änderungen in der Blutdruckbehandlung festzulegen. Wir werden in zwei der vier Ernährungszentren Telemedizin-Kioske installieren. Teilnehmer, die sich in den beiden Zentren mit Kiosken anmelden, gelten als „Interventionsteilnehmer“ und diejenigen, die sich in den beiden Zentren ohne Kioske anmelden, gelten als „Kontrollteilnehmer“. Die Kioske ermöglichen es den Teilnehmern, ihren Blutdruck in der Ernährungseinrichtung selbst zu überwachen. Die Blutdruckdaten der Interventionsteilnehmer werden an einen zentralen Server gesendet, der von Healthanywhere, dem Telegesundheitspartner dieses Projekts, verwaltet wird. Pflegeforscher der WSU erhalten E-Mail-Benachrichtigungen über außerhalb des zulässigen Bereichs liegende Blutdruckwerte, überwachen die Blutdruckwerte einmal pro Woche und überweisen zur medizinischen Versorgung gemäß den Kriterien, die von den Hausärzten der Teilnehmer zum Zeitpunkt der Einschreibung festgelegt wurden. Kontroll- und Interventionsteilnehmer erhalten Schulungsmaterialien zum allgemeinen Wohlbefinden, die öffentlich zugänglich sind.

Demografische Informationen, Hintergrundgesundheit, Komfort mit Technologie und Basis-Blutdruckmessungen werden zu Studienbeginn von Pflegeforschern der WSU auf Papierformularen erfasst. Follow-up-Blutdruckmessungen und andere Gesundheitsnutzungsmessungen sowie gemeldete Gesundheitsereignisse werden alle zwei Monate von Interventions- und Kontrolleinrichtungen während der telefonischen Nachverfolgungskontakte mit dem Studienpersonal erfasst. Am Ende der Studie wird bei allen Teilnehmern der Blutdruck gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Vereinigte Staaten, 43311
        • Logan County Friendly Senior Center
      • Miamisburg, Ohio, Vereinigte Staaten, 45342
        • Miamisburg Senior Adult Center
      • Spring Valley, Ohio, Vereinigte Staaten, 45385
        • Spring Valley Senior Center
      • Urbana, Ohio, Vereinigte Staaten, 43078
        • Urbana-Champaign County Senior Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥55 Jahre
  • Aktuelle Nutzung der Ressourcen des Ernährungszentrums ≥1 Mal/Woche
  • Vom Arzt diagnostizierter Bluthochdruck
  • Klinisch stabil bei oraler Therapie
  • Bereitschaft des Arztes, mit Gutachtern des Pflegepersonals zu interagieren (nur Interventionsarm)

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 55 Jahre
  • Selbstberichtete Dialyse oder Nierenversagen
  • Kognitive Beeinträchtigung, wie vom Studienpersonal bewertet
  • Unterlassene Einwilligung
  • Nichterfüllung aller Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telegesundheit
Telemedizin-Teilnehmer werden aus Zentren rekrutiert, in denen eine Telemedizin-Blutdruckstation installiert ist. Die Teilnehmer werden gebeten, die Station einmal pro Woche zu nutzen. Die Blutdruckmessungen werden von Krankenschwestern überwacht. Werte außerhalb des zulässigen Bereichs führen zu entsprechenden medizinischen Empfehlungen.
Wöchentliche Nutzung der Telemedizin-Blutdruckstation
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrollteilnehmer erhalten Schulungsmaterial.
Kontrolle

Was misst die Studie?

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit einem Blutdruck im zulässigen Bereich
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
Anzahl der Arztbesuche
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
Komfort mit Technologie
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Helaine E Resnick, PhD, MPH, Association of Homes and Services for the Aging

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HHSA290200600024I, TO #2
  • HHSA29032001T

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

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