- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00987025
Valutazione iniziale delle stazioni di telemedicina per la pressione sanguigna nei centri nutrizionali (TEAhM)
Tecnologie per migliorare l'accesso e la gestione della salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
TEAhM sarà condotto in quattro centri nutrizionali per anziani nello stato dell'Ohio. Usando queste strutture come centri sul campo, recluteremo 144 adulti anziani ipertesi che riceveranno assistenza nutrizionale in questi centri. Il personale di Wright State otterrà il permesso dai partecipanti iscritti nei centri di intervento per contattare i medici di base allo scopo di ottenere protocolli di intervento raccomandati e definire criteri di riferimento per i cambiamenti nel trattamento della pressione arteriosa. Installeremo chioschi di telemedicina in due dei quattro centri nutrizionali. I partecipanti che si iscriveranno ai due centri con chiosco saranno considerati "partecipanti all'intervento" e quelli che si iscriveranno ai due centri senza chiosco saranno considerati "partecipanti al controllo". I chioschi consentiranno ai partecipanti di condurre l'automonitoraggio della loro pressione sanguigna presso la struttura nutrizionale. I dati sulla pressione sanguigna dei partecipanti all'intervento verranno inviati a un server centrale gestito da Healthanywhere, il partner di telemedicina in questo progetto. Gli infermieri-ricercatori della WSU riceveranno avvisi via e-mail sulle misurazioni della pressione arteriosa fuori range, monitoreranno le letture della pressione arteriosa una volta alla settimana e invieranno le cure mediche in base ai criteri definiti dai medici di base dei partecipanti al momento dell'arruolamento. I partecipanti al controllo e all'intervento riceveranno materiali educativi sul benessere generale che sono disponibili al pubblico.
Le informazioni demografiche, la salute di base, il comfort con la tecnologia e le misure della pressione arteriosa di base saranno raccolte al basale su moduli cartacei dai ricercatori infermieri della WSU. Le misure di follow-up della pressione arteriosa e altre misure di utilizzo della salute e gli eventi sanitari segnalati saranno raccolti da entrambe le strutture di intervento e di controllo durante i contatti telefonici di follow-up con il personale dello studio ogni due mesi. La pressione sanguigna sarà misurata per tutti i partecipanti alla fine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Bellefontaine, Ohio, Stati Uniti, 43311
- Logan County Friendly Senior Center
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Miamisburg, Ohio, Stati Uniti, 45342
- Miamisburg Senior Adult Center
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Spring Valley, Ohio, Stati Uniti, 45385
- Spring Valley Senior Center
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Urbana, Ohio, Stati Uniti, 43078
- Urbana-Champaign County Senior Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥55 anni
- Uso attuale delle risorse del centro nutrizionale ≥1 volta/settimana
- Ipertensione diagnosticata dal medico
- Clinicamente stabile se in terapia orale
- Disponibilità del medico a interagire con gli infermieri revisori (solo braccio di intervento)
Criteri di esclusione:
- Età < 55 anni
- Dialisi autodichiarata o insufficienza renale
- Compromissione cognitiva valutata dal personale dello studio
- Mancato conferimento del consenso
- Mancato rispetto di tutti i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Telemedicina
I partecipanti alla telemedicina saranno reclutati da centri che dispongono di una stazione di telemedicina installata.
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare la stazione una volta alla settimana.
Le misurazioni della pressione arteriosa saranno monitorate da ricercatori infermieristici: i valori fuori intervallo si tradurranno in raccomandazioni mediche appropriate.
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Uso settimanale della stazione per la misurazione della pressione arteriosa in telemedicina
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti al controllo riceveranno materiale didattico.
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Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di partecipanti con pressione arteriosa entro i limiti
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Numero di visite mediche
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Comodità con tecnologia
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helaine E Resnick, PhD, MPH, Association of Homes and Services for the Aging
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHSA290200600024I, TO #2
- HHSA29032001T
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