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Valutazione iniziale delle stazioni di telemedicina per la pressione sanguigna nei centri nutrizionali (TEAhM)

7 febbraio 2025 aggiornato da: LeadingAge

Tecnologie per migliorare l'accesso e la gestione della salute

Lo scopo di TEAhM è determinare se le stazioni di telemedicina possono essere installate e utilizzate nei centri nutrizionali per anziani e fare un confronto preliminare dei risultati della pressione sanguigna tra i clienti del centro nutrizionale che utilizzano le stazioni di telemedicina rispetto ai partecipanti che non utilizzano il stazioni. In particolare, gli obiettivi del progetto sono determinare se questi monitor possono essere implementati con successo in questo contesto basato sulla comunità, il grado in cui gli anziani con ipertensione si sentono a proprio agio nell'usare la tecnologia e se il monitoraggio remoto della pressione arteriosa da parte degli infermieri utilizzando questa tecnologia è un possibile supplemento all'assistenza in ufficio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

TEAhM sarà condotto in quattro centri nutrizionali per anziani nello stato dell'Ohio. Usando queste strutture come centri sul campo, recluteremo 144 adulti anziani ipertesi che riceveranno assistenza nutrizionale in questi centri. Il personale di Wright State otterrà il permesso dai partecipanti iscritti nei centri di intervento per contattare i medici di base allo scopo di ottenere protocolli di intervento raccomandati e definire criteri di riferimento per i cambiamenti nel trattamento della pressione arteriosa. Installeremo chioschi di telemedicina in due dei quattro centri nutrizionali. I partecipanti che si iscriveranno ai due centri con chiosco saranno considerati "partecipanti all'intervento" e quelli che si iscriveranno ai due centri senza chiosco saranno considerati "partecipanti al controllo". I chioschi consentiranno ai partecipanti di condurre l'automonitoraggio della loro pressione sanguigna presso la struttura nutrizionale. I dati sulla pressione sanguigna dei partecipanti all'intervento verranno inviati a un server centrale gestito da Healthanywhere, il partner di telemedicina in questo progetto. Gli infermieri-ricercatori della WSU riceveranno avvisi via e-mail sulle misurazioni della pressione arteriosa fuori range, monitoreranno le letture della pressione arteriosa una volta alla settimana e invieranno le cure mediche in base ai criteri definiti dai medici di base dei partecipanti al momento dell'arruolamento. I partecipanti al controllo e all'intervento riceveranno materiali educativi sul benessere generale che sono disponibili al pubblico.

Le informazioni demografiche, la salute di base, il comfort con la tecnologia e le misure della pressione arteriosa di base saranno raccolte al basale su moduli cartacei dai ricercatori infermieri della WSU. Le misure di follow-up della pressione arteriosa e altre misure di utilizzo della salute e gli eventi sanitari segnalati saranno raccolti da entrambe le strutture di intervento e di controllo durante i contatti telefonici di follow-up con il personale dello studio ogni due mesi. La pressione sanguigna sarà misurata per tutti i partecipanti alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Stati Uniti, 43311
        • Logan County Friendly Senior Center
      • Miamisburg, Ohio, Stati Uniti, 45342
        • Miamisburg Senior Adult Center
      • Spring Valley, Ohio, Stati Uniti, 45385
        • Spring Valley Senior Center
      • Urbana, Ohio, Stati Uniti, 43078
        • Urbana-Champaign County Senior Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥55 anni
  • Uso attuale delle risorse del centro nutrizionale ≥1 volta/settimana
  • Ipertensione diagnosticata dal medico
  • Clinicamente stabile se in terapia orale
  • Disponibilità del medico a interagire con gli infermieri revisori (solo braccio di intervento)

Criteri di esclusione:

  • Età < 55 anni
  • Dialisi autodichiarata o insufficienza renale
  • Compromissione cognitiva valutata dal personale dello studio
  • Mancato conferimento del consenso
  • Mancato rispetto di tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telemedicina
I partecipanti alla telemedicina saranno reclutati da centri che dispongono di una stazione di telemedicina installata. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare la stazione una volta alla settimana. Le misurazioni della pressione arteriosa saranno monitorate da ricercatori infermieristici: i valori fuori intervallo si tradurranno in raccomandazioni mediche appropriate.
Uso settimanale della stazione per la misurazione della pressione arteriosa in telemedicina
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti al controllo riceveranno materiale didattico.
Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con pressione arteriosa entro i limiti
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi
Numero di visite mediche
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi
Comodità con tecnologia
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Helaine E Resnick, PhD, MPH, Association of Homes and Services for the Aging

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2009

Primo Inserito (Stimato)

30 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HHSA290200600024I, TO #2
  • HHSA29032001T

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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