- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00987025
Indledende evaluering af Telehealth-blodtryksstationer i ernæringscentre (TEAhM)
Teknologier til forbedring af adgang og sundhedsstyring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TEAhM vil blive gennemført i fire seniorernæringscentre i staten Ohio. Ved at bruge disse faciliteter som feltcentre vil vi rekruttere 144 ældre, hypertensive voksne, som modtager ernæringshjælp på disse centre. Wright State-personale vil opnå tilladelse fra tilmeldte deltagere i interventionscentrene til at kontakte primære læger med det formål at opnå anbefalede interventionsprotokoller og definere henvisningskriterier for ændringer i blodtryksbehandlingen. Vi vil installere telesundhedskiosker på to af de fire ernæringscentre. Deltagere, der tilmelder sig de to centre med kiosker, vil blive betragtet som "interventionsdeltagere", og de, der tilmelder sig de to centre uden kiosker, vil blive betragtet som "kontroldeltagere". Kioskerne vil gøre det muligt for deltagerne at foretage egenkontrol af deres blodtryk på ernæringsfaciliteten. Blodtryksdata fra interventionsdeltagere vil blive sendt til en central server, der administreres af Healthanywhere, telehealth-partneren i dette projekt. Sygeplejerske-forskere fra WSU vil modtage e-mail-advarsler om blodtryksmålinger uden for rækkevidde, overvåge blodtryksmålinger en gang om ugen og foretage henvisninger til lægebehandling i henhold til kriterier defineret af deltagernes primære læger på tidspunktet for tilmeldingen. Kontrol- og interventionsdeltagere vil modtage undervisningsmateriale om generel velvære, som er offentligt tilgængeligt.
Demografisk information, baggrundssundhed, komfort med teknologi og baseline-blodtryksmål vil blive indsamlet ved baseline i papirformularer af WSU-sygeplejerskeforskere. Opfølgende blodtryksmålinger og andre sundhedsudnyttelsesforanstaltninger og rapporterede helbredshændelser vil blive indsamlet fra både interventions- og kontrolfaciliteter under opfølgende telefonkontakter med undersøgelsespersonale hver anden måned. Blodtrykket vil blive målt for alle deltagere ved afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Bellefontaine, Ohio, Forenede Stater, 43311
- Logan County Friendly Senior Center
-
Miamisburg, Ohio, Forenede Stater, 45342
- Miamisburg Senior Adult Center
-
Spring Valley, Ohio, Forenede Stater, 45385
- Spring Valley Senior Center
-
Urbana, Ohio, Forenede Stater, 43078
- Urbana-Champaign County Senior Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥55 år
- Nuværende brug af ernæringscenterressourcer ≥1 gang/uge
- Læge-diagnosticeret hypertension
- Klinisk stabil ved oral behandling
- Lægens vilje til at interagere med sygeplejerskebedømmere (kun interventionsarm)
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 55 år
- Selvrapporteret dialyse eller nyresvigt
- Kognitiv svækkelse vurderet af undersøgelsens personale
- Manglende samtykke
- Manglende opfyldelse af alle inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telesundhed
Telehealth-deltagere vil blive rekrutteret fra centre, der har en telehealth-blodtryksstation installeret.
Deltagerne vil blive bedt om at bruge stationen en gang om ugen.
Blodtryksmålinger vil blive overvåget af sygeplejerskeforskere - værdier uden for rækkevidde vil resultere i passende medicinske anbefalinger.
|
Brug af telesundheds blodtryksstation hver uge
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontroldeltagere vil modtage undervisningsmateriale.
|
Styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af deltagere med blodtryk inden for rækkevidde
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
|
Antal lægebesøg
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
|
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
|
Komfort med teknologi
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helaine E Resnick, PhD, MPH, Association of Homes and Services for the Aging
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HHSA290200600024I, TO #2
- HHSA29032001T
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .