- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00990899
Hypertenze a poruchy dýchání ve spánku v pediatrii
4. února 2019 aktualizováno: NYU Langone Health
Primárním cílem je zjistit prevalenci poruch dýchání ve spánku u dětí s primární hypertenzí nebo prehypertenzií.
Sekundárními cíli je určit jakékoli asociační faktory u dětí s primární hypertenzí nebo prehypertenzí s poruchou dýchání ve spánku, ať už jde o pohlaví, věk, index tělesné hmotnosti (BMI), rodinnou anamnézu (hx) nebo etnickou skupinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o průzkumnou průřezovou studii zahrnující identifikaci dětí ve věku mezi 10 a 17 lety s diagnózou primární hypertenze, u kterých nebyla dříve diagnostikována a nebo léčena porucha dýchání ve spánku pomocí revidovaného pediatrického dotazníku spánku (PSQ) pro spánek. poruchy dýchání.
Subjektům, které projevily zájem, bude zaslán formulář informovaného souhlasu/souhlasu ke kontrole.
Formulář souhlasu/souhlasu bude předán dítěti a všechny jeho dotazy a obavy budou srozumitelným způsobem zodpovězeny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti ve věku 10 až 17 let, u kterých byla diagnostikována primární hypertenze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 10 až 17 let s diagnózou primární hypertenze
Kritéria vyloučení:
- odmítl účast ve studii
- děti na sekundární hypertenzi
- dříve diagnostikovaná porucha dýchání ve spánku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .