- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00990899
Bluthochdruck und schlafbezogene Atmungsstörungen in der Pädiatrie
4. Februar 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health
Das Hauptziel besteht darin, die Prävalenz schlafbezogener Atmungsstörungen bei Kindern mit primärer Hypertonie oder Prähypertonie zu bestimmen.
Die sekundären Ziele bestehen darin, alle Assoziationsfaktoren für Kinder mit primärer Hypertonie oder Prähypertonie zu schlafbezogenen Atmungsstörungen zu bestimmen, sei es Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index (BMI), Familienanamnese (hx) oder ethnische Gruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine explorative Querschnittsstudie zur Identifizierung von Kindern im Alter zwischen 10 und 17 Jahren, bei denen primäre Hypertonie diagnostiziert wurde und bei denen zuvor keine schlafbezogene Atmungsstörung diagnostiziert und/oder behandelt wurde, mit dem überarbeiteten pädiatrischen Schlaffragebogen (PSQ) für den Schlaf gestörte Atmung.
Den Probanden, die Interesse gezeigt haben, wird das Einverständnis-/Zustimmungsformular zur Überprüfung per Post zugeschickt.
Dem Kind wird die Einverständniserklärung ausgehändigt und alle Fragen und Anliegen werden verständlich beantwortet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 10 bis 17 Jahren, bei denen primäre Hypertonie diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 10 bis 17 Jahren mit der Diagnose primäre Hypertonie
Ausschlusskriterien:
- weigerte sich, an der Studie teilzunehmen
- Kinder zu sekundärer Hypertonie
- bei der zuvor eine schlafbezogene Atmungsstörung diagnostiziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08025
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