- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00990899
Hipertensión y Trastornos Respiratorios del Sueño en Pediatría
4 de febrero de 2019 actualizado por: NYU Langone Health
El objetivo principal es determinar la prevalencia de los trastornos respiratorios del sueño en niños con hipertensión primaria o prehipertensión.
Los objetivos secundarios son determinar cualquier factor de asociación para que los niños con hipertensión primaria o prehipertensión tengan trastornos respiratorios del sueño, ya sea género, edad, índice de masa corporal (IMC), antecedentes familiares (hx) o grupo étnico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio transversal exploratorio que involucra la identificación de los niños de edades comprendidas entre los 10 años y los 17 años con diagnóstico de hipertensión primaria que no han sido previamente diagnosticados y/o tratados por trastornos respiratorios del sueño con el cuestionario de sueño pediátrico revisado (PSQ) para el sueño. respiración desordenada.
A los sujetos que hayan mostrado interés se les enviará por correo el formulario de consentimiento/asentimiento informado para su revisión.
El formulario de consentimiento/asentimiento se entregará al niño y todas sus preguntas e inquietudes serán respondidas de manera comprensible.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños de 10 a 17 años que han sido diagnosticados con hipertensión primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 10 a 17 años con diagnóstico de hipertensión primaria
Criterio de exclusión:
- se negó a participar en el estudio
- niños a la hipertensión secundaria
- previamente diagnosticado con trastornos respiratorios del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Hipertensión
Otros números de identificación del estudio
- 08025
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .