- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00990899
Ipertensione e disturbi respiratori del sonno in pediatria
4 febbraio 2019 aggiornato da: NYU Langone Health
L'obiettivo primario è determinare la prevalenza dei disturbi respiratori del sonno nei bambini con ipertensione primaria o pre ipertensione.
Gli obiettivi secondari sono determinare eventuali fattori di associazione per i bambini con ipertensione primaria o preipertensione per avere disturbi respiratori del sonno sia che si tratti di sesso, età, indice di massa corporea (BMI), storia familiare (hx) o gruppo etnico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio esplorativo e trasversale che prevede l'identificazione di bambini di età compresa tra 10 e 17 anni con diagnosi di ipertensione primaria che non sono stati precedentemente diagnosticati e/o trattati per disturbi respiratori del sonno con il questionario pediatrico del sonno (PSQ) rivisto per il sonno respiro disordinato.
Ai soggetti che hanno manifestato interesse verrà inviato per posta il modulo di consenso informato/assenso da visionare.
Il modulo di consenso/assenso sarà consegnato al bambino e tutte le sue domande e preoccupazioni riceveranno una risposta in modo comprensibile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Winthrop University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini di età compresa tra 10 e 17 anni a cui è stata diagnosticata l'ipertensione primaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 10 e 17 anni con diagnosi di ipertensione primaria
Criteri di esclusione:
- rifiutato di partecipare allo studio
- bambini a ipertensione secondaria
- precedentemente diagnosticato con disturbi respiratori del sonno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08025
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