- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01015599
Healthy Opportunities for Physical Activity and Nutrition (HOP'N) After-School Project (HOP'N)
29. dubna 2010 aktualizováno: Kansas State University
This study presents evaluates the effectiveness of the Healthy Opportunities for Physical Activity(HOP'N) After-School Program on preventing obesity in children.
The investigators hypothesized that normal and overweight/obese children attending after-school sites randomized to the control condition will increase in weight status to a greater extent compared to children at sites randomized to receive the HOP'N program.
The investigators also hypothesized that after-school intervention HOP'N sites will increase in physical activity and healthful eating opportunities compared to control sites.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The dramatic increase in the prevalence of overweight among children and adolescents has led to obesity prevention becoming a major national health priority.
Although schools offer a logical choice for a setting to reach a great number of youth, these disappointing findings may be due in part to the difficulties of implementing interventions in school settings where competing demands for time have made it difficult to add anything other than academics to the school day.
After-school programs may provide promise for preventing child obesity because there are fewer bureaucratic obstacles and curricular inflexibilities.
A three-year group-randomized controlled trial will be conducted with random assignment at the school level .
The study will use a nested cross section design with a baseline year, and two subsequent intervention years.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
273
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66502
- Kansas State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- after-school program participant in fourth grade group
- informed parental consent
- assent to participate in Body Mass Index assessment
Exclusion Criteria:
- third or fourth grade student
- participant in study in previous year
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HOP'N After-School Program
After-school program with daily physical activity following CATCH guidelines, daily fruit/vegetable snack, and weekly nutrition and physical activity education based on social cognitive theory.
|
Daily 30 minutes of physical activity following CATCH guidelines, Daily healthful snack with fruit/vegetables, Weekly nutrition and physical activity education based on social cognitive theory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Body Mass Index Z-Score
Časové okno: Fall 2005, Spring 2006, Fall 2006, Spring 2007, Fall 2007, Spring 2008
|
Fall 2005, Spring 2006, Fall 2006, Spring 2007, Fall 2007, Spring 2008
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
physical activity
Časové okno: Six times yearly
|
Six times yearly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A Dzewaltowski, Ph.D., Kansas State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Virgara R, Phillips A, Lewis LK, Baldock K, Wolfenden L, Ferguson T, Richardson M, Okely A, Beets M, Maher C. Interventions in outside-school hours childcare settings for promoting physical activity amongst schoolchildren aged 4 to 12 years. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 27;9(9):CD013380. doi: 10.1002/14651858.CD013380.pub2.
- Geller KS, Dzewaltowski DA. Longitudinal and cross-sectional influences on youth fruit and vegetable consumption. Nutr Rev. 2009 Feb;67(2):65-76. doi: 10.1111/j.1753-4887.2008.00142.x.
- Geller KS, Dzewaltowski DA. Examining elementary school--aged children's self-efficacy and proxy efficacy for fruit and vegetable consumption. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):465-78. doi: 10.1177/1090198109347067. Epub 2009 Oct 26.
- Geller KS, Dzewaltowski DA, Rosenkranz RR, Karteroliotis K. Measuring children's self-efficacy and proxy efficacy related to fruit and vegetable consumption. J Sch Health. 2009 Feb;79(2):51-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.2008.00376.x.
- Coleman KJ, Geller KS, Rosenkranz RR, Dzewaltowski DA. Physical activity and healthy eating in the after-school environment. J Sch Health. 2008 Dec;78(12):633-40. doi: 10.1111/j.1746-1561.2008.00359.x.
- Trost SG, Rosenkranz RR, Dzewaltowski D. Physical activity levels among children attending after-school programs. Med Sci Sports Exerc. 2008 Apr;40(4):622-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e318161eaa5.
- Rosenkranz RR, Welk GJ, Dzewaltowski DA. Environmental correlates of objectively measured physical activity and sedentary behavior in after-school recreation sessions. J Phys Act Health. 2011 Sep;8 Suppl 2:S214-21.
- Dzewaltowski DA, Rosenkranz RR, Geller KS, Coleman KJ, Welk GJ, Hastmann TJ, Milliken GA. HOP'N after-school project: an obesity prevention randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 Dec 13;7:90. doi: 10.1186/1479-5868-7-90.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USDA no. 2005-35215-15418
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HOP'N After-school Program
-
Ministry of Health, MalaysiaDokončeno
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthZatím nenabíráme
-
University of MinhoDokončenoObezita | Podpora zdraví | Vývoj dítěte | Nepřenosné nemoci | Životní stylPortugalsko
-
Hannover Medical SchoolAktivní, ne nábor
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... a další spolupracovníciNeznámýAntisociální chování | Školní docházka | Závislost na blahobytuAustrálie
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The... a další spolupracovníciDokončenoDeprese, úzkost | Školní fobie | Absence | Záškoláctví; SocializovanýNorsko
-
University of CatanzaroDokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San Diego; National Institute on Minority Health... a další spolupracovníciNábor