- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01015599
Healthy Opportunities for Physical Activity and Nutrition (HOP'N) After-School Project (HOP'N)
2010. április 29. frissítette: Kansas State University
This study presents evaluates the effectiveness of the Healthy Opportunities for Physical Activity(HOP'N) After-School Program on preventing obesity in children.
The investigators hypothesized that normal and overweight/obese children attending after-school sites randomized to the control condition will increase in weight status to a greater extent compared to children at sites randomized to receive the HOP'N program.
The investigators also hypothesized that after-school intervention HOP'N sites will increase in physical activity and healthful eating opportunities compared to control sites.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The dramatic increase in the prevalence of overweight among children and adolescents has led to obesity prevention becoming a major national health priority.
Although schools offer a logical choice for a setting to reach a great number of youth, these disappointing findings may be due in part to the difficulties of implementing interventions in school settings where competing demands for time have made it difficult to add anything other than academics to the school day.
After-school programs may provide promise for preventing child obesity because there are fewer bureaucratic obstacles and curricular inflexibilities.
A three-year group-randomized controlled trial will be conducted with random assignment at the school level .
The study will use a nested cross section design with a baseline year, and two subsequent intervention years.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
273
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Egyesült Államok, 66502
- Kansas State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- after-school program participant in fourth grade group
- informed parental consent
- assent to participate in Body Mass Index assessment
Exclusion Criteria:
- third or fourth grade student
- participant in study in previous year
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HOP'N After-School Program
After-school program with daily physical activity following CATCH guidelines, daily fruit/vegetable snack, and weekly nutrition and physical activity education based on social cognitive theory.
|
Daily 30 minutes of physical activity following CATCH guidelines, Daily healthful snack with fruit/vegetables, Weekly nutrition and physical activity education based on social cognitive theory.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Body Mass Index Z-Score
Időkeret: Fall 2005, Spring 2006, Fall 2006, Spring 2007, Fall 2007, Spring 2008
|
Fall 2005, Spring 2006, Fall 2006, Spring 2007, Fall 2007, Spring 2008
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
physical activity
Időkeret: Six times yearly
|
Six times yearly
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David A Dzewaltowski, Ph.D., Kansas State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Virgara R, Phillips A, Lewis LK, Baldock K, Wolfenden L, Ferguson T, Richardson M, Okely A, Beets M, Maher C. Interventions in outside-school hours childcare settings for promoting physical activity amongst schoolchildren aged 4 to 12 years. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 27;9(9):CD013380. doi: 10.1002/14651858.CD013380.pub2.
- Geller KS, Dzewaltowski DA. Longitudinal and cross-sectional influences on youth fruit and vegetable consumption. Nutr Rev. 2009 Feb;67(2):65-76. doi: 10.1111/j.1753-4887.2008.00142.x.
- Geller KS, Dzewaltowski DA. Examining elementary school--aged children's self-efficacy and proxy efficacy for fruit and vegetable consumption. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):465-78. doi: 10.1177/1090198109347067. Epub 2009 Oct 26.
- Geller KS, Dzewaltowski DA, Rosenkranz RR, Karteroliotis K. Measuring children's self-efficacy and proxy efficacy related to fruit and vegetable consumption. J Sch Health. 2009 Feb;79(2):51-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.2008.00376.x.
- Coleman KJ, Geller KS, Rosenkranz RR, Dzewaltowski DA. Physical activity and healthy eating in the after-school environment. J Sch Health. 2008 Dec;78(12):633-40. doi: 10.1111/j.1746-1561.2008.00359.x.
- Trost SG, Rosenkranz RR, Dzewaltowski D. Physical activity levels among children attending after-school programs. Med Sci Sports Exerc. 2008 Apr;40(4):622-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e318161eaa5.
- Rosenkranz RR, Welk GJ, Dzewaltowski DA. Environmental correlates of objectively measured physical activity and sedentary behavior in after-school recreation sessions. J Phys Act Health. 2011 Sep;8 Suppl 2:S214-21.
- Dzewaltowski DA, Rosenkranz RR, Geller KS, Coleman KJ, Welk GJ, Hastmann TJ, Milliken GA. HOP'N after-school project: an obesity prevention randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 Dec 13;7:90. doi: 10.1186/1479-5868-7-90.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USDA no. 2005-35215-15418
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .