- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01015599
Healthy Opportunities for Physical Activity and Nutrition (HOP'N) After-School Project (HOP'N)
29 aprile 2010 aggiornato da: Kansas State University
This study presents evaluates the effectiveness of the Healthy Opportunities for Physical Activity(HOP'N) After-School Program on preventing obesity in children.
The investigators hypothesized that normal and overweight/obese children attending after-school sites randomized to the control condition will increase in weight status to a greater extent compared to children at sites randomized to receive the HOP'N program.
The investigators also hypothesized that after-school intervention HOP'N sites will increase in physical activity and healthful eating opportunities compared to control sites.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The dramatic increase in the prevalence of overweight among children and adolescents has led to obesity prevention becoming a major national health priority.
Although schools offer a logical choice for a setting to reach a great number of youth, these disappointing findings may be due in part to the difficulties of implementing interventions in school settings where competing demands for time have made it difficult to add anything other than academics to the school day.
After-school programs may provide promise for preventing child obesity because there are fewer bureaucratic obstacles and curricular inflexibilities.
A three-year group-randomized controlled trial will be conducted with random assignment at the school level .
The study will use a nested cross section design with a baseline year, and two subsequent intervention years.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
273
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66502
- Kansas State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- after-school program participant in fourth grade group
- informed parental consent
- assent to participate in Body Mass Index assessment
Exclusion Criteria:
- third or fourth grade student
- participant in study in previous year
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: HOP'N After-School Program
After-school program with daily physical activity following CATCH guidelines, daily fruit/vegetable snack, and weekly nutrition and physical activity education based on social cognitive theory.
|
Daily 30 minutes of physical activity following CATCH guidelines, Daily healthful snack with fruit/vegetables, Weekly nutrition and physical activity education based on social cognitive theory.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Body Mass Index Z-Score
Lasso di tempo: Fall 2005, Spring 2006, Fall 2006, Spring 2007, Fall 2007, Spring 2008
|
Fall 2005, Spring 2006, Fall 2006, Spring 2007, Fall 2007, Spring 2008
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
physical activity
Lasso di tempo: Six times yearly
|
Six times yearly
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David A Dzewaltowski, Ph.D., Kansas State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Virgara R, Phillips A, Lewis LK, Baldock K, Wolfenden L, Ferguson T, Richardson M, Okely A, Beets M, Maher C. Interventions in outside-school hours childcare settings for promoting physical activity amongst schoolchildren aged 4 to 12 years. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 27;9(9):CD013380. doi: 10.1002/14651858.CD013380.pub2.
- Geller KS, Dzewaltowski DA. Longitudinal and cross-sectional influences on youth fruit and vegetable consumption. Nutr Rev. 2009 Feb;67(2):65-76. doi: 10.1111/j.1753-4887.2008.00142.x.
- Geller KS, Dzewaltowski DA. Examining elementary school--aged children's self-efficacy and proxy efficacy for fruit and vegetable consumption. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):465-78. doi: 10.1177/1090198109347067. Epub 2009 Oct 26.
- Geller KS, Dzewaltowski DA, Rosenkranz RR, Karteroliotis K. Measuring children's self-efficacy and proxy efficacy related to fruit and vegetable consumption. J Sch Health. 2009 Feb;79(2):51-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.2008.00376.x.
- Coleman KJ, Geller KS, Rosenkranz RR, Dzewaltowski DA. Physical activity and healthy eating in the after-school environment. J Sch Health. 2008 Dec;78(12):633-40. doi: 10.1111/j.1746-1561.2008.00359.x.
- Trost SG, Rosenkranz RR, Dzewaltowski D. Physical activity levels among children attending after-school programs. Med Sci Sports Exerc. 2008 Apr;40(4):622-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e318161eaa5.
- Rosenkranz RR, Welk GJ, Dzewaltowski DA. Environmental correlates of objectively measured physical activity and sedentary behavior in after-school recreation sessions. J Phys Act Health. 2011 Sep;8 Suppl 2:S214-21.
- Dzewaltowski DA, Rosenkranz RR, Geller KS, Coleman KJ, Welk GJ, Hastmann TJ, Milliken GA. HOP'N after-school project: an obesity prevention randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 Dec 13;7:90. doi: 10.1186/1479-5868-7-90.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USDA no. 2005-35215-15418
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