- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01015599
Healthy Opportunities for Physical Activity and Nutrition (HOP'N) After-School Project (HOP'N)
29 april 2010 bijgewerkt door: Kansas State University
This study presents evaluates the effectiveness of the Healthy Opportunities for Physical Activity(HOP'N) After-School Program on preventing obesity in children.
The investigators hypothesized that normal and overweight/obese children attending after-school sites randomized to the control condition will increase in weight status to a greater extent compared to children at sites randomized to receive the HOP'N program.
The investigators also hypothesized that after-school intervention HOP'N sites will increase in physical activity and healthful eating opportunities compared to control sites.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The dramatic increase in the prevalence of overweight among children and adolescents has led to obesity prevention becoming a major national health priority.
Although schools offer a logical choice for a setting to reach a great number of youth, these disappointing findings may be due in part to the difficulties of implementing interventions in school settings where competing demands for time have made it difficult to add anything other than academics to the school day.
After-school programs may provide promise for preventing child obesity because there are fewer bureaucratic obstacles and curricular inflexibilities.
A three-year group-randomized controlled trial will be conducted with random assignment at the school level .
The study will use a nested cross section design with a baseline year, and two subsequent intervention years.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
273
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66502
- Kansas State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- after-school program participant in fourth grade group
- informed parental consent
- assent to participate in Body Mass Index assessment
Exclusion Criteria:
- third or fourth grade student
- participant in study in previous year
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: HOP'N After-School Program
After-school program with daily physical activity following CATCH guidelines, daily fruit/vegetable snack, and weekly nutrition and physical activity education based on social cognitive theory.
|
Daily 30 minutes of physical activity following CATCH guidelines, Daily healthful snack with fruit/vegetables, Weekly nutrition and physical activity education based on social cognitive theory.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Body Mass Index Z-Score
Tijdsspanne: Fall 2005, Spring 2006, Fall 2006, Spring 2007, Fall 2007, Spring 2008
|
Fall 2005, Spring 2006, Fall 2006, Spring 2007, Fall 2007, Spring 2008
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
physical activity
Tijdsspanne: Six times yearly
|
Six times yearly
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David A Dzewaltowski, Ph.D., Kansas State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Virgara R, Phillips A, Lewis LK, Baldock K, Wolfenden L, Ferguson T, Richardson M, Okely A, Beets M, Maher C. Interventions in outside-school hours childcare settings for promoting physical activity amongst schoolchildren aged 4 to 12 years. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 27;9(9):CD013380. doi: 10.1002/14651858.CD013380.pub2.
- Geller KS, Dzewaltowski DA. Longitudinal and cross-sectional influences on youth fruit and vegetable consumption. Nutr Rev. 2009 Feb;67(2):65-76. doi: 10.1111/j.1753-4887.2008.00142.x.
- Geller KS, Dzewaltowski DA. Examining elementary school--aged children's self-efficacy and proxy efficacy for fruit and vegetable consumption. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):465-78. doi: 10.1177/1090198109347067. Epub 2009 Oct 26.
- Geller KS, Dzewaltowski DA, Rosenkranz RR, Karteroliotis K. Measuring children's self-efficacy and proxy efficacy related to fruit and vegetable consumption. J Sch Health. 2009 Feb;79(2):51-7. doi: 10.1111/j.1746-1561.2008.00376.x.
- Coleman KJ, Geller KS, Rosenkranz RR, Dzewaltowski DA. Physical activity and healthy eating in the after-school environment. J Sch Health. 2008 Dec;78(12):633-40. doi: 10.1111/j.1746-1561.2008.00359.x.
- Trost SG, Rosenkranz RR, Dzewaltowski D. Physical activity levels among children attending after-school programs. Med Sci Sports Exerc. 2008 Apr;40(4):622-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e318161eaa5.
- Rosenkranz RR, Welk GJ, Dzewaltowski DA. Environmental correlates of objectively measured physical activity and sedentary behavior in after-school recreation sessions. J Phys Act Health. 2011 Sep;8 Suppl 2:S214-21.
- Dzewaltowski DA, Rosenkranz RR, Geller KS, Coleman KJ, Welk GJ, Hastmann TJ, Milliken GA. HOP'N after-school project: an obesity prevention randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 Dec 13;7:90. doi: 10.1186/1479-5868-7-90.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2005
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USDA no. 2005-35215-15418
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Preventie van obesitas
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië