- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01016080
Role orálního glutathionu při bělení kůže
17. listopadu 2009 aktualizováno: Chulalongkorn University
Glutathion jako perorální bělící činidlo: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Orální a intravenózní glutathion se široce používá k bělení kůže.
Vyšetřovatelé testovali tuto hypotézu podáváním orálního glutathionu po dobu 4 týdnů studentům medicíny.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 21 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví studenti medicíny
Kritéria vyloučení:
- anamnéza rakoviny kůže, zejména melanomu
- konzumace jakýchkoli přípravků obsahujících glutathion do 1 měsíce od zápisu
- pigmentové poruchy nebo jakékoli dermatózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: orálním glutathionem
glutathion, 500 mg, užívaný perorálně dvakrát denně
|
250 mg tobolky, dvakrát denně, perorálně
|
|
Komparátor placeba: placebo kapsle
identicky vypadající placebo tobolky
|
250 mg tobolky, dvakrát denně, perorálně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kožní melaninový index
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- COA840/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bělení kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
Klinické studie na glutathion
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
University of CopenhagenDokončenoCukrovka typu 2 | Oxidační stres | Produkce mitochondriálních reaktivních druhů kyslíkuDánsko
-
University of South FloridaWellness Health & Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Nathalie JohnsonDokončeno
-
University of MichiganPenn State UniversityDokončenoDeprese | Bolest | Fyzická aktivita | Poruchy spánku | Syndrom po dětské obrněSpojené státy
-
Bastyr UniversityMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University of WashingtonMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Texas Tech UniversityKyowa Hakko Bio Co., Ltd.DokončenoMenopauza | Kardiovaskulární rizikový faktorSpojené státy
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán