- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01016080
Rôle du glutathion oral dans le blanchiment de la peau
17 novembre 2009 mis à jour par: Chulalongkorn University
Le glutathion en tant qu'agent de blanchiment oral : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo
Le glutathion par voie orale et intraveineuse a été largement utilisé pour blanchir la peau.
Les enquêteurs ont testé cette hypothèse en donnant du glutathion par voie orale pendant 4 semaines à des étudiants en médecine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 21 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine en bonne santé
Critère d'exclusion:
- antécédents de cancer de la peau, en particulier de mélanome
- consommation de toute préparation contenant du glutathion dans le mois suivant l'inscription
- troubles pigmentaires ou toutes dermatoses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: glutathion oral
glutathion, 500 mg, pris par voie orale deux fois par jour
|
Gélules de 250 mg, deux fois par jour, par voie orale
|
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Comparateur placebo: gélules placebos
gélules placebo d'apparence identique
|
Gélules de 250 mg, deux fois par jour, par voie orale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Indice de mélanine cutanée
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2009
Première publication (Estimation)
18 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- COA840/2008
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