- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01024881
Vliv polohy ramene na umístění hrotu katétru při infraklavikulárním podklíčkovém přístupu
2. prosince 2009 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Pro centrální žilní přístup se běžně používá infraklavikulární přístup podklíčkových žil.
Aberantní umístění špičky katétru se často uvádí pro tento přístup, ale bylo provedeno jen málo studií, které by dokumentovaly vztah mezi polohou ramene a umístěním špičky katétru.
Tato prospektivní studie byla provedena za účelem posouzení vlivu polohy ramene na bezpečné a správné umístění infraklavikulárních podklíčkových katétrů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
344
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti vyžadující centrální žilní katetrizaci kvůli velkým výkonům, jako je neurochirurgie nebo hrudní chirurgie.
Kritéria vyloučení:
- deformace hrudníku,
- koagulopatie,
- dysfunkce bránice,
- plicní malformace,
- anamnéza předchozí zlomeniny klíční kosti, popř
- infekce v místě vpichu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina 1
neutrální postavení ramene při infraklavikulární podklíčkové katetrizaci
|
neutrální postavení ramene při infraklavikulární podklíčkové katetrizaci
|
|
Experimentální: skupina 2
snížená poloha ramen při infraklavikulární podklíčkové katetrizaci
|
snížená poloha ramen při infraklavikulární podklíčkové katetrizaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
umístění hrotu katétru
Časové okno: na konci operace
|
na konci operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úspěšnost katetrizace
Časové okno: ihned po katetrizaci
|
ihned po katetrizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JHBahk_CVC shoulder position
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .