- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01027819
Comparison of Outcomes in Mobile and Fixed-bearing Total Knee Arthroplasty
13. prosince 2012 aktualizováno: Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to compare the clinical and radiological outcomes of mobile-bearing with that of fixed-bearing in total knee arthroplasty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Double blind, randomized prospective study Mobile or fixed bearing of the same company
- Mobile bearing group : group M
- Fixed bearing group : group F
Inclusion criteria
- patients expected primary total knee arthroplasty without severe deformity
Clinical outcomes
- Range of motion
- Complication
Scorings
- KSS, KSFS, HSS score, WOMAC score, Oxford score, SF-36
Radiological outcomes
- Alignment angles in knee
- Positions of femoral and tibial components
- Position of patella
- Radiolucency
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- primary total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- infection
- severe deformity in knee
- revision
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Mobile bearing
Mobile bearing type between polyethylene insert and tibial component MB type will be randomly used in total knee arthroplasty
|
Mobile bearing in total knee arthroplasty
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Fixed bearing
Fixed bearing type between polyethylene insert and tibial component FB type will be randomly used in total knee arthroplasty
|
Fixed bearing in total knee arthroplasty
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rotational Angle Between Femur and Tibia
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Knee Society Score
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Myung Chul Lee, M.D., Ph. D.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUHOSK09MBFB (Jiný identifikátor: Seoul national university hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kolene
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na Mobile bearing
-
Damascus UniversityDokončenoOnemocnění kloubů | Komplikace artroplastiky | Artritida kolenaSyrská Arabská republika
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
DePuy InternationalUkončeno
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Encore Medical, L.P.DokončenoOsteoartróza | Avaskulární nekróza | Posttraumatická artritida | Zánětlivá tkáňová porucha | Sekundární artritidaSpojené státy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
DePuy InternationalUkončenoOsteoartróza kolenaSpojené království
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometNeznámý
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoArteriální tuhostKrocan