Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Outcomes in Mobile and Fixed-bearing Total Knee Arthroplasty

13. desember 2012 oppdatert av: Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to compare the clinical and radiological outcomes of mobile-bearing with that of fixed-bearing in total knee arthroplasty.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Double blind, randomized prospective study Mobile or fixed bearing of the same company

  • Mobile bearing group : group M
  • Fixed bearing group : group F

Inclusion criteria

  • patients expected primary total knee arthroplasty without severe deformity

Clinical outcomes

  • Range of motion
  • Complication

  • Scorings

    • KSS, KSFS, HSS score, WOMAC score, Oxford score, SF-36

Radiological outcomes

  • Alignment angles in knee
  • Positions of femoral and tibial components
  • Position of patella
  • Radiolucency

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • primary total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • infection
  • severe deformity in knee
  • revision

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mobile bearing
Mobile bearing type between polyethylene insert and tibial component MB type will be randomly used in total knee arthroplasty
Enhet: Mobile bearing
Mobile bearing in total knee arthroplasty
Andre navn:
  • Zimmer LPS-flex mobile bearing type polyethylene insert
Aktiv komparator: Fixed bearing
Fixed bearing type between polyethylene insert and tibial component FB type will be randomly used in total knee arthroplasty
Enhet: Fixed bearing
Fixed bearing in total knee arthroplasty
Andre navn:
  • Zimmer LPS-flex fixed bearing in polyethylene insert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rotational Angle Between Femur and Tibia
Tidsramme: 2 weeks
2 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knee Society Score
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Myung Chul Lee, M.D., Ph. D.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNUHOSK09MBFB (Annen identifikator: Seoul national university hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere