Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Outcomes in Mobile and Fixed-bearing Total Knee Arthroplasty

13. december 2012 opdateret af: Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to compare the clinical and radiological outcomes of mobile-bearing with that of fixed-bearing in total knee arthroplasty.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Double blind, randomized prospective study Mobile or fixed bearing of the same company

  • Mobile bearing group : group M
  • Fixed bearing group : group F

Inclusion criteria

  • patients expected primary total knee arthroplasty without severe deformity

Clinical outcomes

  • Range of motion
  • Complication

  • Scorings

    • KSS, KSFS, HSS score, WOMAC score, Oxford score, SF-36

Radiological outcomes

  • Alignment angles in knee
  • Positions of femoral and tibial components
  • Position of patella
  • Radiolucency

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • primary total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • infection
  • severe deformity in knee
  • revision

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mobile bearing
Mobile bearing type between polyethylene insert and tibial component MB type will be randomly used in total knee arthroplasty
Enhed: Mobile bearing
Mobile bearing in total knee arthroplasty
Andre navne:
  • Zimmer LPS-flex mobile bearing type polyethylene insert
Aktiv komparator: Fixed bearing
Fixed bearing type between polyethylene insert and tibial component FB type will be randomly used in total knee arthroplasty
Enhed: Fixed bearing
Fixed bearing in total knee arthroplasty
Andre navne:
  • Zimmer LPS-flex fixed bearing in polyethylene insert

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rotational Angle Between Femur and Tibia
Tidsramme: 2 weeks
2 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knee Society Score
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Myung Chul Lee, M.D., Ph. D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2009

Først opslået (Skøn)

9. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUHOSK09MBFB (Anden identifikator: Seoul national university hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner